домашни лекарства a-z списък Nesina (Alogliptin Tablets) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Nesina (алоглиптин) е антидиабетно лекарство, използвано като допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при възрастни със захарен диабет тип 2. Nesina не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза. Честите нежелани реакции на Nesina включват:

  • симптоми на настинка (запушен нос, възпалено гърло, инфекция на синусите, болка в синусите), или
  • главоболие.

Уведомете Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции на Nesina, включително:

  • силна болка в горната част на стомаха, която се разпространява към гърба,
  • гадене и повръщане,
  • загуба на апетит,
  • ускорен сърдечен ритъм,
  • сърбеж,
  • тъмна урина,
  • изпражнения с глинен цвят,
  • жълтеница (пожълтяване на кожата или очите), или
  • тежка кожна реакция.

Препоръчителната доза Nesina е 25 mg веднъж дневно. Nesina може да взаимодейства с други лекарства. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, преди да приемете Nesina. Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Нашият център за лекарства за странични ефекти на Nesina (алоглиптин) предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

алоглиптин

СЛАЙДШОУ

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Спрете приема на алоглиптин и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате симптоми на панкреатит: силна болка в горната част на стомаха, която се разпространява в гърба, гадене и повръщане, загуба на апетит или ускорен сърдечен ритъм.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • силна или продължаваща болка в ставите;
  • сърдечни проблеми--задух (дори в легнало положение), бързо наддаване на тегло, подуване (особено в краката, краката или средната част);
  • чернодробни проблеми--гадене, болка в горната част на стомаха, умора, загуба на апетит, тъмна урина, изпражнения с глинен цвят, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);
  • тежка автоимунна реакция--сърбеж, мехури, разрушаване на външния слой на кожата; или
  • тежка кожна реакция--треска, възпалено гърло, подуване на лицето или езика, парене в очите, болка в кожата, последвана от червен или лилав кожен обрив, който се разпространява (особено по лицето или горната част на тялото) и причинява образуване на мехури и пилинг.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • главоболие; или
  • симптоми на настинка като запушен нос, болка в синусите, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография за пациента за Nesina (таблетки алоглиптин)

ВЪПРОС

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните сериозни нежелани реакции са описани по-долу или другаде в информацията за предписване:

  • Панкреатит [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Сърдечна недостатъчност [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Реакции на свръхчувствителност [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Чернодробни ефекти [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Тежка и инвалидизираща артралгия [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Булозен пемфигоид [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

Общо 14 778 пациенти с диабет тип 2 са участвали в 14 рандомизирани, двойно-слепи, контролирани клинични проучвания, от които 9052 субекти са били лекувани с NESINA, 3469 субекти са били лекувани с плацебо и 2257 са били лекувани с активен компаратор. Средната продължителност на диабета е била седем години, средният индекс на телесна маса (ИТМ) е 31 kg/m (49% от пациентите са имали BMI ≥30 kg/m), а средната възраст е била 58 години (26% от пациентите ≥ 65 годишна възраст). Средната експозиция на NESINA е била 49 седмици при 3348 пациенти, лекувани повече от една година.

В общ анализ на тези 14 контролирани клинични проучвания, общата честота на нежеланите реакции е била 73% при пациенти, лекувани с NESINA 25 mg, в сравнение със 75% при плацебо и 70% при активно сравнение. Общото прекратяване на терапията поради нежелани реакции е 6,8% при NESINA 25 mg в сравнение с 8,4% при плацебо или 6,2% при активно сравнение.

Нежеланите реакции, съобщени при ≥4% от пациентите, лекувани с NESINA 25 mg и по-често, отколкото при пациентите, получавали плацебо, са обобщени в таблица 1.

Таблица 1: Нежелани реакции, съобщени при ≥4% пациенти, лекувани с NESINA 25 mg и по-често, отколкото при пациенти, получаващи плацебо при обобщени проучвания

Брой пациенти (%)
НЕСИНА 25 мг
N = 6447		 Плацебо
N = 3469		 Активен компаратор
N = 2257
Назофарингит 309 (4,8) 152 (4.4) 113 (5,0)
Инфекция на горните дихателни пътища 287 (4,5) 121 (3,5) 113 (5,0)
Главоболие 278 (4.3) 101 (2,9) 121 (5.4)

Хипогликемия

Документирани са хипогликемични събития въз основа на стойността на кръвната захар и/или клиничните признаци и симптоми на хипогликемия.

В проучването за монотерапия честотата на хипогликемия е 1,5% при пациенти, лекувани с NESINA, в сравнение с 1,6% при плацебо. Използването на NESINA като допълнителна терапия към глибурид или инсулин не повишава честотата на хипогликемия в сравнение с плацебо. В проучване за монотерапия, сравняващо NESINA със сулфонилурейно производно при пациенти в напреднала възраст, честотата на хипогликемия е 5,4% при NESINA в сравнение с 26% при глипизид (Таблица 2).

В проучването EXAMINE честотата на докладвани от изследователя хипогликемия е 6,7% при пациенти, получаващи NESINA, и 6,5% при пациенти, получаващи плацебо. Сериозни нежелани реакции на хипогликемия са съобщени при 0,8% от пациентите, лекувани с NESINA, и при 0,6% от пациентите, лекувани с плацебо.

Бъбречна недостатъчност

При изпитвания за гликемичен контрол при пациенти с диабет тип 2, 3,4% от пациентите, лекувани с NESINA и 1,3% от пациентите, лекувани с плацебо, са имали нежелани реакции на бъбречната функция. Най-често съобщаваните нежелани реакции са бъбречно увреждане (0,5% за NESINA и 0,1% за активни сравнители или плацебо), намален креатининов клирънс (1,6% за NESINA и 0,5% за активни сравнители или плацебо) и повишен креатинин в кръвта (0,5% за NESINA и 0,3% за активни сравнители или плацебо) [вж Използване в специфични популации].

В проучването EXAMINE при пациенти с диабет тип 2 с висок риск от СС, 23% от пациентите, лекувани с NESINA и 21% от пациентите, лекувани с плацебо, са имали изследовател, съобщил за нежелана реакция на бъбречно увреждане. Най-често съобщаваните нежелани реакции са бъбречно увреждане (7,7% за NESINA и 6,7% за плацебо), намалена скорост на гломерулна филтрация (4,9% за NESINA и 4,3% за плацебо) и намален бъбречен клирънс (2,2% за NESINA и 1,8% за плацебо ). Бяха оценени и лабораторни измервания на бъбречната функция. Очакваната скорост на гломерулна филтрация намалява с 25% или повече при 21,1% от пациентите, лекувани с NESINA, и 18,7% от пациентите, лекувани с плацебо. Влошаване на стадия на хронично бъбречно заболяване се наблюдава при 16,8% от пациентите, лекувани с NESINA, и при 15,5% от пациентите, лекувани с плацебо.

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на постмаркетинговата употреба на NESINA. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

Остър панкреатит, реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, ангиоедем, обрив, уртикария и тежки кожни нежелани реакции, включително синдром на Stevens-Johnson, повишаване на чернодробните ензими, фулминантна чернодробна недостатъчност, тежка и инвалидизираща артралгия, булозен пемфигоид и диария, запек, гадене и гадене [виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Nesina (таблетки алоглиптин)