домашни лекарства a-z списък Prandin (Repaglinide) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Prandin (репаглинид) е перорално лекарство за диабет от клас меглитинид, използвано заедно с диета и упражнения за лечение на диабет тип 2 (неинсулинозависим). Други лекарства за диабет понякога се използват в комбинация с Prandin. Честите нежелани реакции на Prandin включват:

  • качване на тегло,
  • диария,
  • гадене,
  • болки в ставите,
  • болка в гърба,
  • главоболие,
  • хрема или запушен нос,
  • кихане,
  • кашлица,
  • симптоми на настинка или грип,
  • виене на свят,
  • замъглено зрение, или
  • временна загуба на коса.

Prandin може да причини ниска кръвна захар (хипогликемия), особено ако приемате други лекарства за диабет. Говорете с Вашия лекар, ако имате симптоми на ниска кръвна захар, включително студени тръпки, студена пот, световъртеж, сънливост, треперене, учестен пулс, слабост, главоболие, припадък, изтръпване на ръцете или краката или глад.

Обичайната начална доза Prandin варира от 0,5 mg до 2 mg, приемани с всяко хранене. Корекциите на дозата се определят от отговора на кръвната захар. Хипергликемия (висока кръвна захар) може да се получи, ако приемате Prandin с лекарства, които повишават кръвната захар, като: изониазид, диуретици (хапчета за вода), стероиди, фенотиазини, лекарства за щитовидната жлеза, противозачатъчни хапчета и други хормони, лекарства за припадъци и хапчета за отслабване, или лекарства за лечение на астма, настинки или алергии. Хипогликемия (ниска кръвна захар) може да се получи, ако приемате Prandin с лекарства, които понижават кръвната захар, като: пробенецид, разредители на кръвта, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), аспирин или други салицилати, сулфатни лекарства, инхибитори на моноаминооксидазата ( MAOI) или бета-блокери. Той може също да взаимодейства с циклоспорин, жълт кантарион, антибиотици, противогъбични лекарства, барбитурати, лекарства за сърдечно или кръвно налягане, лекарства за ХИВ/СПИН, рифамицини или лекарства за припадъци. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате. По време на бременност Prandin трябва да се използва само когато е предписан. Вашият лекар може да промени лечението на диабета Ви по време на бременността. Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата и ефектът върху кърмачето е неизвестен. Кърменето, докато използвате това лекарство, не се препоръчва.

Нашият център за лекарства за странични ефекти на Prandin (репаглинид) предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

странични

СЛАЙДШОУ

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • силна болка в горната част на стомаха, която се разпространява в гърба, гадене и повръщане, бърз сърдечен ритъм;
  • бледа или пожълтяла кожа, тъмно оцветена урина, треска, объркване или слабост; или
  • тежка кожна реакция--треска, възпалено гърло, подуване на лицето или езика, парене в очите, болка в кожата, последвано от червен или лилав кожен обрив, който се разпространява (особено по лицето или горната част на тялото) и причинява образуване на мехури и лющене.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • ниска кръвна захар;
  • гадене, диария;
  • главоболие, болки в гърба;
  • болки в ставите; или
  • симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография на пациента за Prandin (репаглинид)

ВЪПРОС

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следващата сериозна нежелана реакция също е описана другаде в етикета: Хипогликемия [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни схеми, честотата на нежеланите реакции, съобщени в едно клинично изпитване, може да не бъде лесно сравнима с тези, съобщени в друго клинично изпитване, и може да не отразява действително наблюдаваните нива в клиничната практика.

PRANDIN е прилаган на 2931 лица по време на клинични изпитвания. Приблизително 1500 от тези индивиди с диабет тип 2 са били лекувани в продължение на поне 3 месеца, 1000 в продължение на поне 6 месеца и 800 в продължение на поне 1 година. По-голямата част от тези индивиди (1228) са получили PRANDIN в едно от петте 1-годишни, активно контролирани проучвания. В продължение на една година 13% от пациентите с PRANDIN са прекратени поради нежелани реакции. Най-честите нежелани реакции, водещи до отнемане, са хипергликемия, хипогликемия и свързани симптоми.

Таблица 1 изброява често срещаните нежелани реакции при пациенти с PRANDIN в сравнение с плацебо при проучвания с продължителност от 12 до 24 седмици.

Таблица 1: Нежелани реакции (%), настъпващи ≥ 2% при пациенти, лекувани с PRANDIN от група от 12 до 24 седмични плацебо контролирани проучвания *

ПРАНДИН
N = 352		 Плацебо
N = 108
Инфекция на горните дихателни пътища 16. 8
Главоболие 11. 10
Синузит 6 2
Артралгия 6 3
Гадене 5 5
Диария 5 2
Болка в гърба 5 4
Ринит 3 3
Запек 3 2
Повръщане 3 3
Парестезия 3 3
Болка в гърдите 3 1
Бронхит 2 1
Диспепсия 2 2
Инфекция на пикочните пътища 2 1
Разстройство на зъбите 2 0
Алергия 2 0
* Вижте описанията на опитите в клинични изпитвания

Хипогликемия

В клиничните изпитвания с PRANDIN хипогликемията е най-често наблюдаваната нежелана реакция. Лека или умерена хипогликемия се наблюдава при 31% от пациентите, лекувани с PRANDIN и 7% от пациентите, лекувани с плацебо [вж. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ).

Съобщава се за хипогликемия при 16% от 1228 пациенти с PRANDIN, 20% от 417 пациенти с глибурид и 19% от 81 пациенти с глипизид в контролирани от 1 година проучвания. От лекуваните с PRANDIN пациенти със симптоматична хипогликемия, нито един не е развил кома или е необходима хоспитализация.

В 24-седмично плацебо контролирано проучване, пациентите, които не са имали терапия с перорален хипогликемичен агент и пациенти с HbA1c под 8% на изходно ниво, са имали по-висока честота на хипогликемия.

Качване на тегло

Не е имало средно увеличение на телесното тегло, когато пациентите, лекувани преди това с перорални хипогликемични средства, са преминали към PRANDIN. Средното наддаване на тегло при пациенти, лекувани с PRANDIN и нелекувани преди това със сулфонилурейни лекарства, е 3,3%.

Сърдечно-съдови събития

Честотата на общите сериозни сърдечно-съдови нежелани събития, включително исхемия, е била по-висока при PRANDIN (51/1228 или 4%), отколкото при сулфонилурейните лекарства (13/498 или 3%) при контролирани сравнителни клинични изпитвания.

Таблица 2: Обобщение на сериозни сърдечно-съдови събития в проучвания, сравняващи PRANDIN със сулфонилурейни продукти (% от общия брой пациенти със събития)

ПРАНДИН SU *
Общо изложени 1228 498
Сериозни CV събития 4% 3%
Сърдечни исхемични събития 2% 2%
Смъртни случаи поради CV събития 0,5% 0,4%
*: глибурид и глипизид

Седем контролирани клинични изпитвания включват комбинирана терапия с PRPHIN с NPH-инсулин (n = 431), инсулинови формулировки самостоятелно (n = 388) или други комбинации (сулфонилурея плюс NPH-инсулин или PRANDIN плюс метформин) (n = 120). Имаше шест сериозни нежелани събития от миокардна исхемия при пациенти, лекувани с PRANDIN плюс NPH-инсулин от две проучвания, и едно събитие при пациенти, използващи инсулинови форми само от друго проучване [вж. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].

Комбинирана терапия с тиазолидиндиони

Хипогликемия

По време на 24-седмично лечение клинични изпитвания на комбинирана терапия PRANDIN-розиглитазон или PRANDIN-пиоглитазон (общо 250 пациенти в комбинирана терапия), хипогликемия (кръвна глюкоза