Дексел Фарма ООД данни за контакт

Активна съставка

Правна категория

POM: Лекарства само с рецепта

малеат

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 17 октомври 2019 г.

Какво представлява листовка с информация за пациента и защо е полезна?

Информационната листовка за пациента (PIL) е листовката, включена в опаковката с лекарство. Той е написан за пациенти и дава информация за приемането или употребата на лекарство. Възможно е листовката във вашата опаковка с лекарства да се различава от тази версия, тъй като тя може да е била актуализирана след опаковането на лекарството.

По-долу е представено само текстово представяне на Информационната брошура за пациента. Оригиналната листовка може да се види чрез връзката по-горе.

Само текстовата версия може да се предлагат с голям шрифт, брайлов шрифт или аудио CD. За допълнителна информация се обадете на emc accessibility на 0800 198 5000. Кодовете на продукта за тази листовка са: PL 14017/0030.

Еналаприл Малеат таблетки 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg

Информационна листовка за пациента

ЕНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ 2,5 mg

ЕНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ 5 mg

ЕНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ 10 mg

ЕНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ 20 mg

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате допълнителни въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представляват ENALAPRIL MALEATE TABLETS и за какво се използват
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ENALAPRIL MALEATE TABLETS
3. Как да приемате ENALAPRIL MALEATE TABLETS
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ENALAPRIL MALEATE TABLETS
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВАТ ТАБЛЕТКИТЕ ЕНАЛАПРИЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВАТ

ТАБЛЕТКИ ЕНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ (наричани в тази листовка „ЕНАЛАПРИЛ“) съдържа активното вещество еналаприл малеат.

‘ENALAPRIL’ принадлежи към група лекарства, известни като АСЕ инхибитори (ангиотензин конвертиращи ензимни инхибитори). ‘ENALAPRIL’ действа, като кара кръвоносните Ви съдове да се разширят. Това помага на кръвното Ви налягане да падне. Освен това улеснява сърцето ви да изпомпва кръвта около тялото ви.

Обикновено лекарството започва да действа в рамките на един час и ефектът продължава поне 24 часа. Някои хора ще се нуждаят от няколко седмици лечение, докато се види най-добрият ефект върху кръвното им налягане.

Използва се „ENALAPRIL“:

  • За лечение на високо кръвно налягане - наричано още хипертония
  • За лечение на сърдечна недостатъчност (отслабване на сърдечната функция). Това може да намали нуждата от хоспитализация и може да помогне на някои пациенти да живеят по-дълго.
  • За предотвратяване на признаците на сърдечна недостатъчност. Признаците включват: задух, умора след лека физическа активност като ходене или подуване на глезените и краката.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ‘ENALAPRIL’

Не приемайте ‘ENALAPRIL’, ако:

  • Вие сте алергични към еналаприл малеат, други АСЕ инхибитори (тип лекарства, подобни на ‘ENALAPRIL’) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вж. Точка 6: Допълнителна информация).
  • Всеки член на вашето семейство е имал алергична реакция към тези лекарства или някога сте имали подуване на лицето, клепачите, устните, устата, езика или гърлото, което е причинило затруднения при преглъщане или дишане (ангиоедем), когато причината не е била известна или то е било наследено.
  • Имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
  • Вие сте бременна повече от 3 месеца. (по-добре е също да избягвате „ЕНАЛАПРИЛ“ в началото на бременността - вижте раздел за бременност).
  • Ако се лекувате със сакубитрил/валсартан, лекарство за сърдечна недостатъчност.

Не приемайте ‘ENALAPRIL’, ако някое от горните се отнася за вас. Ако не сте сигурни дали да приемате ‘ENALAPRIL’, говорете с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ‘ENALAPRIL’, ако:

Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (напр. Калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията под заглавието "Не приемайте ЕНАЛАПРИЛ, ако"

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Това лекарство не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вж. Раздел Бременност).

Трябва да знаете, че ‘ENALAPRIL’ понижава кръвното налягане при чернокожи пациенти по-малко ефективно, отколкото при пациенти, които не са чернокожи.

Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ‘ENALAPRIL’.

Ако ви предстои процедура: Ако Ви предстои някое от изброените по-долу, кажете на Вашия лекар, че приемате „ЕНАЛАПРИЛ“:

  • Всяка операция или получаване на анестетици (дори при зъболекар).
  • Лечение за премахване на холестерол от кръвта, наречено „LDL афереза“.
  • Десенсибилизиращо лечение за намаляване на ефекта от алергия към ужилвания от пчели или оси.

Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или зъболекар преди процедурата.

Други лекарства и „ЕНАЛАПРИЛ“

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това включва билкови лекарства. Това е така, защото „ENALAPRIL“ може да повлияе на начина на действие на някои лекарства. Също така някои други лекарства могат да повлияят на начина на действие на „ЕНАЛАПРИЛ“.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.

По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ‘ENALAPRIL’.

Ако ще си поставите упойка (за операция), кажете на Вашия лекар или зъболекар, че приемате ‘ENALAPRIL’.

‘ENALAPRIL’ с храна, напитки и алкохол

  • Можете да приемате ‘ENALAPRIL’ със или без храна.
  • Ако пиете алкохол, докато приемате ‘ENALAPRIL’, това може да доведе до прекалено високо кръвно налягане и може да почувствате замаяност, замаяност или припадък. Внимавайте с количеството алкохол, което пиете.

Бременност и кърмене

Бременност: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на „ЕНАЛАПРИЛ“, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо „ЕНАЛАПРИЛ“. ‘ENALAPRIL’ не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, когато сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.

Кърмене: Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Кърменето на новородени бебета (първите няколко седмици след раждането), и особено недоносени бебета, не се препоръчва, докато приемате „ЕНАЛАПРИЛ“.

В случай на по-голямо бебе, Вашият лекар трябва да Ви посъветва за ползите и рисковете от приема на „ЕНАЛАПРИЛ“ по време на кърмене, в сравнение с други лечения.

Шофиране и работа с машини: ‘ENALAPRIL’ може да ви накара да се чувствате уморени или замаяни. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.

‘ENALAPRIL’ съдържа лактоза: Лактозата е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ „ЕНАЛАПРИЛ“

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Дозата на ‘ENALAPRIL’ ще зависи от състоянието, което се лекува, и от всички други лекарства, които приемате.

Прием на таблетки ‘ENALAPRIL’

  • Поглъщайте таблетките с вода. Можете да ги приемате със или без храна.
  • Вземете таблетката си по едно и също време всеки ден. Вземете таблетката ‘ENALAPRIL’, отбелязана за правилния ден на блистерната опаковка. Това ще ви помогне да запомните дали сте го приемали.

Първите таблетки ‘ENALAPRIL’, които приемате, могат да доведат до понижаване на кръвното Ви налягане с повече от дозите, които приемате след това. Първите таблетки може да Ви накарат да се почувствате замаяни или замаяни. Може да ви помогне да легнете, докато не се почувствате по-добре. Този ефект става по-малко вероятен при бъдещи дози. Ако сте загрижени, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Лекарят ще провери как реагирате на приема на ‘ENALAPRIL’, като измерва кръвното Ви налягане и прави някои кръвни изследвания.

Възрастни с високо кръвно налягане (хипертония)

  • Началната доза е 5 mg на ден до 20 mg, приемани веднъж дневно, в зависимост от Вашето кръвно налягане.
  • Някои пациенти може да се нуждаят от по-ниска начална доза.
  • Обичайната дългосрочна доза е 20 mg, приемани веднъж дневно.
  • Максималната дневна доза е 40 mg, приемани веднъж дневно.

Действителната доза, определена от Вашия лекар, ще зависи от Вашето кръвно налягане и други медицински състояния.

Ако приемате висока доза водни таблетки (диуретици), Вашият лекар може да Ви помоли да спрете приема им за 2 до 3 дни, преди да започнете да приемате ‘ENALAPRIL’.

Възрастни със сърдечна недостатъчност

  • Началната доза обикновено е 2,5 mg, приемани веднъж дневно.
  • Вашият лекар ще повишава това количество стъпка по стъпка, докато не бъде постигната подходящата за Вас доза.
  • Обичайната дългосрочна доза е 20 mg всеки ден, приемана в една или две дози.
  • Максималната дневна доза е 40 mg, разделена на две дози от 20 mg.

Хора с бъбречни проблеми

  • Ако имате проблеми с бъбреците, лекарят ще промени количеството „ЕНАЛАПРИЛ“, което приемате, в зависимост от това колко добре работят бъбреците Ви.
  • Ако сте на бъбречна диализа, дозата Ви може да варира всеки ден. Вашият лекар ще Ви уведоми каква трябва да бъде Вашата доза.

  • Вашата доза ще бъде определена от Вашия лекар. Това ще зависи от това колко добре работят бъбреците ви.

Употреба при деца

  • Опитът при употребата на ‘ENALAPRIL’ при деца с високо кръвно налягане е ограничен.
  • Ако детето може да поглъща таблетки, дозата ще зависи от теглото на детето и от това как се променя кръвното му налягане след приема на ‘ENALAPRIL’. Лекарят ще определи дозата
  • Деца с бъбречни проблеми не се препоръчват да приемат ‘ENALAPRIL’
  • Много малки бебета (първите няколко седмици след раждането) не се препоръчват да приемат ‘ENALAPRIL’

Ако сте приели повече ‘ENALAPRIL’, отколкото трябва

Свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете до най-близката болнична служба. Не забравяйте да вземете със себе си останалите таблетки и опаковката, така че лекарят да знае какво сте приели.

Най-честите признаци и симптоми на предозиране са спадане на кръвното налягане и ступор (състояние на почти пълна липса на съзнание). Други симптоми могат да включват замаяност или замаяност поради спад на кръвното налягане, силен и ускорен сърдечен ритъм, ускорен пулс, тревожност, кашлица, бъбречна недостатъчност и учестено дишане.

Ако сте пропуснали да приемете ‘ENALAPRIL’: Ако пропуснете доза, не се притеснявайте. Вземете нормалната си доза, когато тя следва да бъде следваща. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако спрете да приемате ‘ENALAPRIL’: Ако спрете да приемате лекарствата си, кръвното Ви налягане може да се повиши. Ако кръвното Ви налягане стане твърде високо, това може да повлияе на функцията на сърцето и бъбреците. Не спирайте приема на Вашето лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:

Спрете приема на ‘ENALAPRIL’ и потърсете лекар или веднага отидете в болница, ако:

Когато започнете да приемате ‘ENALAPRIL’, може да почувствате припадък или замаяност. Ако това се случи, ще ви помогне да легнете. Това се дължи на понижаването на кръвното Ви налягане. Трябва да се подобри, докато продължавате да приемате лекарството. Ако се тревожите, моля, говорете с Вашия лекар.

Говорете веднага с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции.

Съобщава се и за сложен страничен ефект, който може да включва някои или всички от следните признаци:

  • Треска, възпаление на кръвоносните съдове, болка и възпаление на мускулите или ставите
  • Нарушения на кръвта, засягащи компонентите на кръвта Ви (обикновено се откриват чрез кръвен тест)
  • Обрив, свръхчувствителност към слънчева светлина и други ефекти върху кожата ви.

По-долу е даден списък на нежеланите реакции, възникнали при пациенти, приемащи ‘ENALAPRIL’.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

  • замъглено зрение
  • гадене (гадене)
  • виене на свят
  • слабост
  • кашлица

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • главоболие
  • ниско кръвно налягане, което може да причини замаяност
  • Припадък (синкоп)
  • сърдечен ритъм се променя
  • болка в гърдите или ангина пекторис
  • затруднено дишане
  • диария
  • болка около стомашната област (коремна болка)
  • промяна в усещането за вкус
  • обрив
  • умора (умора)
  • алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика или гърлото при затруднено преглъщане или дишане
  • Повишено ниво на калий в кръвта, повишени нива на креатинин в кръвта (и двете обикновено се откриват чрез тест).
  • депресия
  • ускорен сърдечен ритъм

Нечести (могат да засегнат до 1 човек на 100):

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

  • необичайни сънища, нарушения на съня.
  • малки артерии, обикновено в пръстите на ръцете и краката, преминават в спазъм, причинявайки кожата да стане бледа или неравномерно червена до син цвят и много студена - („феномен на Рейно“)
  • промени в стойностите на кръвта като по-малък брой бели и червени кръвни клетки, по-нисък хемоглобин, по-малък брой кръвни тромбоцити.
  • белодробни инфилтрати (натрупване на течност или други вещества в белите дробове, както се вижда при рентгенови лъчи), пневмония (признаци могат да бъдат кашлица, висока температура и затруднено дишане).
  • възпаление на носа
  • болка, възпаление и/или язва на венците, бузите, езика, устните, гърлото.
  • проблеми с черния дроб или жлъчния мехур като по-ниска чернодробна функция, възпаление на черния дроб, което може да причини пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), по-високи нива на чернодробни ензими или билирубин (измерено при кръвен тест).
  • намаляване на количеството произведена урина на ден
  • уголемяване на гърдите при мъжете
  • Депресия на костния мозък
  • Автоимунни заболявания
  • Ексфолиативен дерматит/еритродермия (тежък кожен обрив с лющене или лющене на кожата), пемфигус (малки напълнени с течност подутини по кожата)
  • Подути жлези на врата, подмишниците или слабините.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

  • подуване на червата (чревен ‘ангиоедем’). Признаците могат да включват болка в стомаха, гадене, повръщане.

  • Свръхпроизводството на антидиуретичен хормон, който причинява задържане на течности, което води до слабост, умора или объркване
  • Съобщава се за симптомен комплекс, който може да включва някои или всички от следните: треска, възпаление на кръвоносните съдове (серозит/васкулит), мускулни болки (миалгия/миозит), болки в ставите (артралгия/артрит). Може да се появят обриви, фоточувствителност или други кожни прояви.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез схемата на Yellow Card на адрес: www.mhra.gov.uk/yellowcard или да потърсите MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Кръвни тестове: Приемът на „ENALAPRIL“ може да повлияе на резултатите от някои кръвни изследвания. Те включват тестове върху: кръвните клетки или други части от тях, нивата на калий, креатинин или урея, натрий, чернодробни ензими или билирубин.

Ако ще Ви се прави кръвен тест, важно е да кажете на Вашия лекар, че приемате „ЕНАЛАПРИЛ“.

5. Как да съхранявате ‘ENALAPRIL’

  • пазете това лекарство на място, недостъпно за деца.
  • съхранявайте в оригиналната опаковка
  • не съхранявайте над 25 ° C
  • не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
  • не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа „ENALAPRIL“

Активното вещество е еналаприлов малеат

Всяка таблетка съдържа 2,5 mg, 5 mg, 10 mg или 20 mg еналаприлов малеат.

Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, натриев бикарбонат, предварително желатинизирано царевично нишесте и магнезиев стеарат. Таблетките от 10 mg и 20 mg съдържат също железен оксид (E172).

Как изглежда ‘ENALAPRIL’ и какво съдържа опаковката

ENALAPRIL MALEATE TABLETS 2,5mg и ENALAPRIL MALEATE TABLETS 5mg са бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, разполовени от едната страна. Таблетките от 2,5 mg са с по-малък размер от таблетките от 5 mg.

ENALAPRIL MALEATE TABLETS 10mg и ENALAPRIL MALEATE TABLETS 20mg са розови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, квадрисектирани от едната страна. Таблетките от 10 mg са с по-малък размер от таблетките от 20 mg.

Всички концентрации на таблетките се предлагат в опаковки от 28 таблетки в блистерни ленти от фолио.

Притежателят на разрешението за употреба/производителят е:

Тази листовка е преразгледана за последен път: октомври 2019 г.