Тестване на хранителни добавки

Потреблението на хранителни добавки продължава да нараства в Съединените щати и през 2013 г. американците са похарчили около 34,9 милиарда долара за добавки.

тестване

Въз основа на новите GMP за хранителни добавки, анализът на хранителните добавки гарантира, че всеки продукт отговаря на строги ограничения, основани на ефикасността и безопасността. През последното десетилетие или около това, този сектор се разрасна изключително много и сега предоставя много възможности. В резултат на това процесите на тестване на хранителни добавки на CPT℠ се разшириха заедно с нарастващата индустрия.

Въпреки че хранителните добавки не получават същите разпоредби като OTC или фармацевтичните лекарства, техните стандарти за тестване стават все по-строги. Всъщност FDA заявява, че хранителните добавки се регулират и тези разпоредби се прилагат както за производителите, така и за дистрибуторите.

Единственият начин да се гарантира, че хранителната добавка отговаря на изискванията на FDA и DSHEA (Закона за здравето и образованието на хранителните добавки) е да се извърши анализ на добавките. Този анализ е необходим за оценка на безопасността и етикетирането.

Как помагаме на нашите клиенти

Когато разработваме или преформулираме хранителна добавка, ние помагаме на нашите клиенти:

  • Потвърдете, че етикетът върху бутилката и направените претенции действително съответстват на продукта вътре.
  • Уверете се, че хранителната добавка е безопасна въз основа на токсикологични доклади.
  • Проверете щателно техния продукт, за да проверите дали в самата добавка не са открити замърсители или недекларирани съставки.

За разлика от лекарствата, които трябва да бъдат прегледани преди пазара, хранителните добавки не изискват одобрение преди пускането на пазара. Въпреки този факт, тестването преди пускане на пазара е от решаващо значение за гарантиране на пускането на пазара на безопасен продукт.

Регламенти

Хранителните добавки трябва да се произвеждат съгласно GMP, за да се осигури здравина, идентичност, чистота и състав на продукта, който се продава. Всички твърдения за етикети, свързани със здравето, трябва да бъдат надлежно обосновани и подадени до FDA 30 дни преди пускането на пазара.

Ако пуснете хранителна добавка без подходящо тестване на всяка активна хранителна съставка, която се появява на етикета, FDA може да изтегли продукта от пазара, ако се установи, че е опасен или етикетирането е невярно или подвеждащо. Компаниите също могат да се изправят пред сериозни предизвикателства от страна на Федералната търговска комисия.

За да защитите вашата новоразработена или преформулирана хранителна добавка, гледайте на предпродажбеното тестване като изискване, а не като опция.

Нашите възможности

Нашите възможности в CPT℠ са огромни, включително:

  • Витаминни, минерални и ботанически анализи.
  • Услуги за валидиране - включително процеси, почистване и системи за вода.
  • Микробиологични услуги - включително USP методи, тестване на вода, AOAC методи и микробно съдържание.
  • Валидиране на претенции - включително клинични проучвания при хора, загуба на тегло, изследвания на толерантността и козметични претенции.