Ципрофлоксацин е известен още като: Cipro, Cipro Cystitis Pack, Cipro IV, Cipro XR, Proquin XR

употреба

Медицински преглед от Drugs.com. Последна актуализация на 1 септември 2020 г.

  • Общ преглед
  • Странични ефекти
  • Дозировка
  • Професионален
  • Съвети
  • Взаимодействия
  • Бременност

Предупреждения за бременност с ципрофлоксацин

Проучванията при животни не успяват да разкрият доказателства за ембриотоксичност или тератогенност. При зайци се наблюдава гастроинтестинална токсичност при перорални дози и води до загуба на тегло при майката и повишена честота на абортите, вътрематочна смърт и забавяне на плода (но без тератогенност); не се наблюдава токсичност за майката (и няма ембриотоксичност или тератогенност) при IV дози. Няма контролирани данни за бременност при хора.

Това лекарство се разпределя в околоплодната течност. Съобщените нива са били 57% (на 2 до 4 часа след дозата) до 1000% (на 10 до 12 часа след дозата) от тези, открити в майчиния серум.

Експертен преглед от Teratogen Information System заключи, че при терапевтични дози е малко вероятно значителен тератогенен риск; данни, недостатъчни, за да се посочи, че няма риск.

В контролирано проспективно обсервационно проучване са проследени 200 жени, изложени на флуорохинолони (52,5% на ципрофлоксацин и 68% през първия триместър) по време на бременността. Няма повишен риск от големи малформации, свързани с вътреутробната експозиция на флуорохинолон по време на ембриогенеза. Основните вродени малформации са 2,2% за флуорохинолоновата група и 2,6% за контролната група; фоновата честота на големи малформации е 1% до 5%. Честотата на спонтанните аборти, недоносеността и ниското тегло при раждане не се различават между групите; няма клинично значими мускулно-скелетни дисфункции, наблюдавани при кърмачета (до 1-годишна възраст), изложени на това лекарство.

Проспективно проследяващо проучване на Европейската мрежа за тератологична информационна служба съобщава за 549 ​​бременности с експозиция на флуорохинолон; 93% са били експозиции през първия триместър и включват всички 70 експозиции на ципрофлоксацин. Процентът на малформации сред живородените бебета, изложени на това лекарство и флуорохинолоните като цяло, е бил в рамките на фона в общата популация. Не са открити специфични модели на вродени аномалии. Проучването не разкрива никакви явни странични ефекти, дължащи се на вътреутробната експозиция на ципрофлоксацин.

В американското проучване на Мичиган Medicaid за наблюдение на 229 101 бременности се съобщава за големи вродени дефекти при 3 от 132 изложени новородени. Връзката между това лекарство и вродени дефекти не се подкрепя от тези данни.

Беркович и колеги прегледаха 35 бременности при жени, които са получавали норфлоксацин или ципрофлоксацин през първия триместър за инфекция на пикочните пътища. Не са наблюдавани малформации при кърмачетата на тези жени. Нямаше проблеми със ставите или закъснения при ходене и в сравнение с неекспонирани бебета нямаше очевидна разлика в придобиването на етапи.

Няма разлики в нивата на недоносеност, спонтанни аборти или тегло при раждане, наблюдавани при жени, изложени на това лекарство по време на бременност; повечето данни обаче са от краткосрочна експозиция през първия триместър по време на малки постмаркетингови епидемиологични проучвания, които не са били достатъчни за оценка на риска от по-рядко срещани дефекти или за да дадат надеждни, окончателни заключения относно безопасността на това лекарство при бременни жени и тяхното развитие плодове.

В условия на масови жертви след освобождаване на биологични оръжия, Американският CDC и Работната група по гражданска биозащита препоръчват ципрофлоксацин като предпочитано лекарство за профилактика след експозиция и лечение на антракс, туларемия и чума. Рискът от употреба на наркотици по време на бременност е по-голям от високия процент на смъртност от тези инфекции.

Съобщава се за увреждане на хрущяла и артропатия при незрели животни от различни видове, което поражда безпокойство относно възможните токсични ефекти върху образуването на костите на плода при човека. Тъй като обикновено се предлагат по-безопасни алтернативи, някои експерти смятат, че ципрофлоксацин е противопоказан по време на бременност, особено през първия триместър.

AU TGA бременност категория B3: Лекарства, които са приемани само от ограничен брой бременни жени и жени в детеродна възраст, без да се наблюдава увеличаване на честотата на малформации или други преки или косвени вредни ефекти върху човешкия плод. Проучванията при животни са показали доказателства за повишена честота на увреждане на плода, чието значение се счита за несигурно при хората.

Категория С на бременността в САЩ FDA: Проучванията върху репродукцията при животни показват неблагоприятен ефект върху плода и няма адекватни и добре контролирани проучвания при хора, но потенциалните ползи могат да оправдаят употребата на лекарството при бременни жени въпреки потенциалните рискове.

Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност, освен ако ползата надвишава риска както за плода, така и за майката.
-Според някои власти: Като предпазна мярка се избягва употребата по време на бременност.

AU TGA категория на бременността: B3
Категория на бременността в САЩ FDA: C

Предупреждения за кърмене на ципрофлоксацин

LactMed: Употребата се счита за приемлива с проследяване на бебето за възможни ефекти върху стомашно-чревната флора (напр. Диария или кандидоза [млечница, обрив от пелена]); избягването на кърменето в продължение на 3 до 4 часа след дозиране на майката трябва да намали излагането на бебето на това лекарство в кърмата.
-Според някои власти: Трябва да се вземе решение за прекратяване на кърменето или прекратяване на лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Екскретира се в кърмата: Да

Коментари:
-Ефектите върху кърмачето са неизвестни; потенциален риск от сериозни нежелани реакции (включително ставни увреждания) при кърмачето.
-Това лекарство се счита за съвместимо с кърменето от Американската академия по педиатрия.

Съобщава се за ерозия на хрущяла и артропатия при незрели животни, което поражда безпокойство относно токсичните ефекти в развиващите се стави на кърмачета; някои проучвания обаче предполагат, че рискът е нисък. Абсорбцията на малките количества флуорохинолони в млякото може да бъде блокирана от калция в млякото; данни, недостатъчни за доказване или опровержение.

Нивата, открити в майчиното мляко, варират от 85% (на 24 часа след дозата) до 214% (на 4 часа след дозата) от серумното ниво на майката.

След раждането (времето не е посочено), 10 кърмещи жени са получавали 750 mg перорално на всеки 12 часа за 3 дози. На 2 часа след третата доза нивата на млечните лекарства са най-високи и са средно 3,79 mg/L. След това нивата на мляко намаляват и са средно 2,26 mg/L за 4 часа, 0,86 mg/L за 6 часа, 0,51 mg/L за 9 часа, 0,2 mg/L за 12 часа и 0,02 mg/L за 24 часа след дозата. Въз основа на пиковите нива на мляко в това проучване, изключително кърменото бебе би получавало до 0,57 mg/kg дневно (приблизително) с този режим на дозиране на майката, което е много по-ниско от дозата, използвана за лечение на новородени.

Еднократна перорална доза от 500 mg се дава на майка, която се възстановява от остра бъбречна недостатъчност; тази доза се прилага с пренатален витамин и железен сулфат, което се очаква да намали бионаличността на ципрофлоксацин. Нивата на мляко са 3,5 mg/L на 4, 8 и 12 часа след дозата и 2,3 mg/L на 16 часа след дозата. Нивата вероятно са били повишени и елиминирането удължено поради бъбречна дисфункция.

Една жена приема 500 mg перорално дневно в продължение на 10 дни. Нивото на лекарството в кърмата е 0.98 mg/L на 10 часа и 40 минути след последната доза. След кърмене веднъж (8 часа след дозата), това лекарство не се открива (по-малко от 30 mcg/L) в серума на бебето 2,7 часа след кърмене.

В 1 случай, 2-месечно момиче с анамнеза за некротизиращ ентероколит е развило перфориран псевдомембранозен колит, най-вероятно поради поглъщане на това лекарство чрез млякото на майка си, и впоследствие е имало нужда от резекция на червата. Майката призна самолечение, докато кърмеше бебето си.

Това лекарство се използва като част от схеми с много лекарства за лечение на 3 бременни жени с мултирезистентна туберкулоза през цялата бременност и след раждането. Трите им бебета са кърмени (степента и продължителността не са посочени). На възраст 1,25, 1,8 и 3,9 години 2 от децата се развиват нормално, докато другото дете не успява да процъфтява, вероятно поради заразяване с туберкулоза след раждането.

Това лекарство се препоръчва от американския CDC като предпочитано средство за профилактика след експозиция и лечение на антракс при кърмещи жени.

Справки за информация за бременност

  1. Центрове за контрол и профилактика на заболяванията "Чума - ресурси за клиницисти. Достъпно от: URL: https://www.cdc.gov/plague/healthcare/clinicians.html." ([2015, 5 октомври]):
  2. Dennis DT, Inglesby TV, Henderson DA, et al "Туларемия като биологично оръжие: медицинско и управление на общественото здраве." JAMA 285 (2001): 2763-73
  3. "Информация за продукта. Cipro XR (ципрофлоксацин)." Bayer Pharmaceutical Inc, West Haven, CT.
  4. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ . "Лекарства по време на бременност и кърмене. 5-то издание." Балтимор, д-р: Уилямс и Уилкинс (1998):
  5. Meaney-Delman D, Zotti ME, Greanga AA, et al; Работна група по антракс при бременни и следродилни жени "Специални съображения за лечение на антракс при бременни и следродилни жени. Достъпно от: URL: http://dx.doi.org/10.3201/eid2002.130611" ([2014 февруари]):
  6. "Информация за продукта. Cipro (ципрофлоксацин)." Bayer, West Haven, CT.
  7. Schaefer C, Amouraelefant E, Vial T, Ornoy A, Garbis H, Robert E, Rodriguezpinilla E, Pexieder T, Prapas N, Merlob P "Резултат от бременността след пренатална експозиция на хинолон: оценка на регистър на случаите на европейската мрежа от информационни услуги по тератология (ENTIS). " Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 69 (1996): 83-9
  8. Ramakrishnan K, Scheid DC "Диагностика и лечение на остър пиелонефрит при възрастни." Am Fam Physician 71 (2005): 933-42
  9. Cerner Multum, Inc. "Австралийска информация за продукта." 0
  10. Cerner Multum, Inc. "Резюме на характеристиките на продукта в Обединеното кралство." 0

Справки за информация за кърменето

  1. Gardner DK, Gabbe SG, Harter C "Едновременни концентрации на ципрофлоксацин в кърмата и в серума при майката и кърмачето." Clin Pharm 11 (1992): 352-4
  2. Cerner Multum, Inc. "Австралийска информация за продукта." 0
  3. Cerner Multum, Inc. "Резюме на характеристиките на продукта в Обединеното кралство." 0
  4. Корица DL, Mueller BA "Проникване на ципрофлоксацин в кърмата при хора: доклад за случая." Ann Pharmacother 24 (1990): 703-4
  5. Giamarellou H, Kolokythas E, Petrikkos G, Gazis J, Aravantinos D, Sfikakis P "Фармакокинетика на три по-нови хинолона при бременни и кърмещи жени." Am J Med 87 (1989): s49-51
  6. "Информация за продукта. Cipro XR (ципрофлоксацин)." Bayer Pharmaceutical Inc, West Haven, CT.
  7. Meaney-Delman D, Zotti ME, Greanga AA, et al; Работна група по антракс при бременни и следродилни жени "Специални съображения за лечение на антракс при бременни и следродилни жени. Достъпно от: URL: http://dx.doi.org/10.3201/eid2002.130611" ([2014 февруари]):
  8. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ . "Лекарства по време на бременност и кърмене. 5-то издание." Балтимор, д-р: Уилямс и Уилкинс (1998):
  9. "Информация за продукта. Cipro (ципрофлоксацин)." Bayer, West Haven, CT.
  10. Национална медицинска библиотека на САЩ "Toxnet. Мрежа за данни за токсикологията. Достъпно от: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT." ([цитирано 2013 -]):
  11. "Американска академия по педиатрия. Комитет по лекарствата. Трансферът на лекарства и други химикали в кърмата." Педиатрия 108 (2001): 776-89
  12. Sachs HC; Комисия по лекарствата „Прехвърлянето на лекарства и терапевтици в кърмата при хора: актуализация по избрани теми.“ Педиатрия 132 (2013): e796-809

Вижте също.

  • Употреба на ципрофлоксацин по време на кърмене (в повече детайли)
  • Информация за потребителите на ципрофлоксацин
  • Група за подкрепа на бременността
  • Категории на бременността от FDA
  • Употреба на лекарства по време на бременност
  • Употреба на лекарства по време на кърмене
  • Безопасни лекарства по време на кърмене

Още информация

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да се уверите, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.