FDA предупреди производителите на 8 продукта, съдържащи оксилофрин или метилсинефрин

намерен

Репортер на HealthDay

ЧЕТВЪРТЪК, 7 април 2016 г. (HealthDay News) - В повече от дузина хранителни добавки, предлагани на пазара за „изгаряне“ на телесни мазнини, е открит стимулант, забранен за състезателни спортове.

Изследователите откриха стимуланта - наречен оксилофрин - в 14 марки добавки, продавани в Съединените щати. Всички продукти изброяват веществото на етикетите си, но под алтернативното име метилсинефрин.

Експертите казват, че резултатите повдигат повече въпроси относно нестабилното регулиране на хранителните добавки в САЩ. За разлика от лекарствата, добавките не трябва да бъдат доказано ефективни или дори безопасни, преди да се появят на пазара.

Оксилофрин, стимулант, повишава кръвното налягане и сърдечната честота, а в някои страни се използва като лекарство с рецепта за ниско кръвно налягане. Световната антидопингова агенция счита оксилофрин за допинг агент и му е забранила да спортува, отбелязват изследователите.

От 2009 г. няколко спортисти са временно отстранени след положителен тест за лекарството. Но те твърдят, че несъзнателно са погълнали оксилофрин чрез добавки.

„Така поне от 2009 г. е известно, че хранителните добавки могат да съдържат оксилофрин“, каза д-р Питър Коен, водещ изследовател на новото проучване и асистент в Медицинското училище в Харвард в Бостън.

Сега има "категорични доказателства", каза Коен, който докладва за констатациите в изданието от 7 април на списанието Тестване и анализ на лекарства.

„Това наистина повдига въпроса, какво прави FDA?“ Коен каза, позовавайки се на Американската администрация по храните и лекарствата.

Говорител на FDA заяви, че агенцията предприема действия. Миналата седмица тя изпрати предупредителни писма до производителите на осем хранителни добавки, които посочват метилсинефрин на етикетите си.

Веществото не отговаря на определението за „диетична съставка“, заяви FDA, така че всяка добавка, съдържаща го, е с погрешна марка. Компаниите получиха 15 дни, за да докладват за „конкретните стъпки“, които ще предприемат, за да приведат своите продукти в съответствие със закона.

Но докато оксилофрин (или метилсинефрин) е лекарство с рецепта в някои страни, FDA не го класифицира като наркотик, каза говорителят Линдсей Майер.

Тя просто се счита за вещество със стимулант-подобни ефекти, каза тя.

Продължава

Коен отбеляза, че никой не знае с какви рискове може да се изправи здравият човек от редовен прием на оксилофрин.

Но той каза, че по същество това е синтетична версия на ефедрата - която FDA забрани от хранителни добавки преди повече от десетилетие поради сериозни рискове, включително инфаркт и инсулт.

„Знаем, че при дози, отпускани с рецепта, оксилофринът увеличава сърдечната честота и кръвното налягане“, каза Коен. „Въпросът е какво ще направи това при здрав човек, който спортува?“

Неотдавнашно американско правителствено проучване установи, че страничните ефекти на добавките изпращат около 23 000 американци в спешното отделение всяка година. Когато младите възрастни кацнаха в спешната помощ, това обикновено се дължи на болка в гърдите, сърцебиене или други сърдечни ефекти, свързани с добавка за отслабване или "енергия".

Коен се усъмни дали оксилофринът можеше да стои зад някои от тези случаи.

Настоящото проучване анализира 27 марки добавки, предлагани на пазара за "изгаряне на мазнини", които посочват метилсинефрин на етикета. Оказа се, че 14 всъщност съдържат съставката в различни дози, но шест марки сервират дози на ниво рецепта или по-високи, установиха изследователите.

Някои от най-високите дози марки включват HyperDrive 3.0, Shredder, Fastin, Lean Pills и Tummy Tuck, според доклада.

На някои, но не на всички от производителите, включени в проучването, бе изпратено предупредително писмо на FDA.

Промишлена търговска асоциация нарече констатациите „обезпокоителни“.

„Те за пореден път демонстрират, че измамните компании ще игнорират законите, предназначени да защитават потребителите“, каза Стив Мистър, председател на Съвета за отговорно хранене.

„Призоваваме FDA да използва всички ресурси, с които разполага, за да предприеме действия за санкциониране на тези компании - и други - за премахване на продуктите от пазара“, каза г-н.

Но FDA има ограничени ресурси, каза д-р Майкъл Кароме от групата за защита на потребителите Public Citizen.

"Това е постоянна игра на котка и мишка", каза Кароме. "Тези компании ще отговорят на писмото на FDA, след което може би ще се върнат към това, което са правили. Или просто да променят името си. За тях е лесно да избегнат изпълнението."

Кароме нарече новите открития „обезпокоителни, но със сигурност не са изненадващи“.

Продължава

Коен се съгласи, че ситуацията с оксилофрин е един от симптомите на по-голям проблем. Дори ако добавката е опасна, каза той, тя може да остане неоткрита.

"FDA няма ефективна система за откриване на опасни добавки", каза Коен. Вместо това разчита на лекари и потребители да подават доклади за вреди.

Засега Коен имаше този съвет за потребителите: "Ако той посочва метилсинефрин на етикета, избягвайте го. И по-общо, избягвайте продуктите, предлагани на пазара като добавки за отслабване или" тренировка ". Те или не работят, или могат да бъдат добавени с наркотици. "