Тази статия е на повече от 8 години.

защо

Бивш потребител на Xenical чрез Wikipedia

"Следващият Lipitor." Това е прогнозата на Кристофър Джеймс от инвестиционната банка MLV & Co., направена за новото лекарство за затлъстяване на Vivus в история на Bloomberg миналата седмица. Той бе цитиран да казва, че може да се дава на десетки милиони пациенти.

Не е, че лекарството на Vivus, Qnexa, няма потенциал да се превърне в най-продаваното хапче за отслабване някога. Това е, че тя може да бъде в пъти по-голяма от всяко лекарство за отслабване и все пак дори да не се доближи до върха на Lipitor от 11 милиарда долара в годишните продажби годишно. (Докато не излезе патентът миналата година, Lipitor, лекарството за холестерол Pfizer, беше най-продаваното лекарство някога.)

Изглежда интуитивно очевидно, че пазарът на лекарства за затлъстяване ще бъде огромен. Но реалността е, че лекарствата срещу затлъстяване никога не са се продавали в подобни на Lipitor номера и е малко вероятно, ако някой не излезе с такъв, който е абсолютно перфектен по отношение на ефикасността и страничните ефекти.

В края на 90-те години имаше огромна мода от комбинирането на лекарствата за отслабване Pondimin (фенфлурамин), продавани от American Home Products, и стимуланта фентермин. Лекарите също започнаха да използват Redux, по-ново лекарство за отслабване на AHP. През 1996 г., първата година на пазара, Redux има продажби или 132 милиона долара, а Pondimin има продажби от 48 милиона долара, според историята на Ройтерс от декември 1997 г. През март 1997 г. и двете лекарства са оттеглени, тъй като изглежда повишават риска от дефекти на сърдечната клапа.

Meridia от Abbott Laboratories стартира през 1997 г. Лекарството, стимулант, помага на пациентите да отслабнат (46% от хората са загубили 10% или повече от телесното си тегло в клинични проучвания), но също така влияе на сърдечната честота. През 2005 г. продажбите в САЩ са около 60 милиона долара, а други 240 милиона в чужбина. През 2010 г. лекарството е изтеглено в САЩ и другаде, след като данните от клиничните изпитвания показват, че повишава риска от инфаркт и инсулт.

Xenical от Roche, стартира през 1999 г. През 2001 г. продажбите достигнаха връх от около 600 милиона долара. Тогава те започнаха да спадат и така и не набраха скорост. Основният страничен ефект на лекарството, мазни изпражнения и метеоризъм, са описани в гадни (и истерични) подробности от филмовия режисьор Кевин Смит в книгата му „Silent Bob Speaks“. Xenical беше достатъчно безопасен, че беше представен като лекарство без рецепта от GlaxoSmithKline под името Alli, с огромен маркетингов тласък, през 1997 г. AdAge съобщи, че продажбите надхвърлят 260 милиона долара - и след това спадат с 50% през следващата година.

Същият модел се появява при всяко от тези лекарства. Първо, голям брой хора опитват новото лекарство, което води до ранен успех. Но след това наркотиците се изоставят и кратерът на продажбите. За да може ново лекарство за затлъстяване дори да достигне границата от 1 милиард долара, то трябва да направи почти два пъти по-добре, отколкото всяко предшестващо лекарство за затлъстяване. Тогава трябва да поддържа това представяне.

Защо това не би се случило? Проучване от 2007 г. в International Journal of Obesity дава добра картина на тези стартирали в миналото. Изследователите са използвали административни данни от Британска Колумбия, Канада, за да намерят 17 000 потребители на Xenical и 3500 потребители на Meridia. Те установили, че след две години само 2% от пациентите все още са приемали лекарствата си. Дори при клинични проучвания със затлъстяване процентите на отпадане са много високи.

Показателен е начинът, по който Санофи, френският наркогигант, планира да пусне на пазара своето хапче за затлъстяване Acomplia. Наркотикът е лекарство против апетит, което действа, като блокира същите рецептори, които марихуаната стимулира, за да предизвика хапване. Експертите прогнозираха, че това ще бъде едно от най-продаваните лекарства в света. Но Санофи внимаваше не само да го представя като лекарство за отслабване, но и като такова, което може да намали сърдечно-съдовия риск. Компанията дори проведе сърдечни образни изследвания, за да се опита да покаже, че Acomplia предотвратява натрупването на плака в артериите. Причината беше очевидна: лекарствата за сърце се приемат дълго време и хората са склонни да останат на тях. 200-те милиона рецепти всяка година за лекарства като Lipitor надхвърлят всяко лекарство за отслабване някога.

Разбира се, това беше нищо. Acomplia повиши риска от неврологични странични ефекти, включително самоубийство, и никога не е бил одобрен в САЩ и е изтеглен по целия свят.

За да се вярва, че Qnexa или, в този случай, други лекарства за затлъстяване в процес на разработка, като Contrave на Orexigen или лоркасерин от Arena Pharmaceuticals, ще се превърнат в мега-продавач, трябва да се вярва, че той ще бъде приет от пациентите със затлъстяване по начин, който никое лекарство никога не е имало.

Qnexa помага на пациентите да отслабнат. В клинични изпитвания, най-високата доза на хапчето, която комбинира стимулант фентермин с топирамат на епилепсия Johnson & Johnson (наричан още Topamax), помага на пациентите да загубят средно 10,6% от телесното си тегло. Шестдесет и девет процента от хората с най-висока доза от лекарството са загубили повече от 5% от телесното си тегло, в сравнение с 20% от тези на плацебо. Всички дози Qnexa отговарят на стандартите за ефикасност на FDA. Но лекарството причинява и вродени дефекти, психиатрични проблеми и когнитивни проблеми като загуба на паметта. Журито не е наясно дали е добро или лошо за сърцето.

Имаше време през 80-те години, когато лекарствата за холестерол не бяха много големи продукти, тъй като те не понижаваха много холестерола, имаха много странични ефекти и не беше доказано, че предотвратяват инфаркти или спасяват животи. След това дойде Mevacor, първият статин, от Merck, който драстично намали холестерола с малко странични ефекти. Продажбите започнаха да растат. Тогава голямо проучване при сърдечно болни доказа, че следващият холестерол, понижаващ холестерола, Zocor, предотвратява инфаркти и смъртни случаи при хора, които вече са имали инфаркт. Lipitor стана най-продаваното лекарство в света, защото беше още по-мощно, безопасно и беше тествано в още по-големи клинични проучвания. Наистина ли Qnexa изглежда така, сякаш може да следва този начин на широко използване?

Някои или дори всички от тези лекарства за затлъстяване могат да станат продавачи на 1 милиард долара. Но инвеститорите трябва да внимават с прогнозите, които се покачват много по-високо от това. Лесно е да се измисли математика, която да показва наистина зашеметяващи цифри за някои бъдещи пазари на затлъстяване. Историята разказва друга история.