Намерете най-ниските цени на

Какво представлява Adipex-P и как се използва?

Adipex-P е лекарство с рецепта, използвано за лечение на симптомите на затлъстяване. Adipex-P може да се използва самостоятелно или с други лекарства.

Adipex-P принадлежи към клас лекарства, наречени CNS стимуланти, Anoxexiants; Стимуланти; Симпатомиметик.

Не е известно дали Adipex-P е безопасен и ефективен при деца под 16-годишна възраст.

Какви са възможните нежелани реакции на Adipex-P?

Adipex-P може да причини сериозни нежелани реакции, включително:

  • чувство на недостиг на въздух,
  • болка в гърдите,
  • замаяност,
  • подуване на глезените или краката,
  • удари на сърдечни удари,
  • пърхащи в гърдите ви,
  • трусове,
  • чувство на неспокойствие,
  • проблеми със съня,
  • необичайни промени в настроението или поведението,
  • силно главоболие,
  • замъглено зрение,
  • удари във врата или ушите,
  • безпокойство и
  • кървене от носа

Потърсете веднага медицинска помощ, ако имате някой от изброените по-горе симптоми.

Най-честите нежелани реакции на Adipex-P включват:

  • сърбеж,
  • виене на свят,
  • главоболие,
  • суха уста,
  • неприятен вкус,
  • диария,
  • запек,
  • болки в стомаха и
  • повишен или намален интерес към секса
Кажете на лекаря, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или не изчезва. Това не са всички възможни нежелани реакции на Adipex-P. За повече информация, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

ОПИСАНИЕ

Фентермин хидрохлорид USP е симпатомиметичен амин аноректик. Той има химичното наименование на α, α, - диметилфенетиламин хидрохлорид. Структурната формула е следната:

употреба

C10H15N • HCI M.W. 185.7

Фентермин хидрохлоридът е бял, без мирис, хигроскопичен, кристален прах, който е разтворим във вода и по-ниски алкохоли, слабо разтворим в хлороформ и неразтворим в етер.

ADIPEX-P ®, аноректичен агент за перорално приложение, се предлага под формата на капсула или таблетка, съдържаща 37,5 mg фентермин хидрохлорид (еквивалентно на 30 mg база фентермин).

ADIPEX-P ® капсулите съдържат неактивните съставки Черен железен оксид, царевично нишесте, D&C червено # 33, FD&C синьо # 1, желатин, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, пропилен гликол, шеллак и титанов диоксид.

Таблетките ADIPEX-P ® съдържат неактивните съставки царевично нишесте, лактоза (безводна), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, предварително желатинизирано нишесте, захароза и FD&C Blue # 1.

ПОКАЗАНИЯ

ADIPEX-P ® е показан като краткосрочно (няколко седмици) допълнение в режим на намаляване на теглото въз основа на физическо натоварване, поведенческа модификация и калорични ограничения при лечението на екзогенно затлъстяване при пациенти с начален индекс на телесна маса по-голям или равен до 30 kg/m 2 или по-голямо или равно на 27 kg/m 2 в присъствието на други рискови фактори (напр. контролирана хипертония, диабет, хиперлипидемия).

По-долу е дадена диаграма на индекса на телесна маса (ИТМ) въз основа на различни височини и тегла.

ИТМ се изчислява, като се взема теглото на пациента в килограми (kg), разделено на височината на пациента, в метри (m), на квадрат. Метричните преобразувания са както следва: лири ÷ 2,2 = кг; инчове х 0,0254 = метри.

Ограничената полезност на агентите от този клас, включително ADIPEX-P ®, [виж КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ] трябва да се измерва спрямо възможните рискови фактори, присъщи на тяхното използване, като описаните по-долу.

СЛАЙДШОУ

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ

Екзогенно затлъстяване

Дозировката трябва да бъде индивидуализирана, за да се получи адекватен отговор с най-ниската ефективна доза.

Обичайната доза за възрастни е една капсула (37,5 mg) дневно, както е предписано от лекаря, приложена преди закуска или 1 до 2 часа след закуска за контрол на апетита.

Обичайната доза за възрастни е една таблетка (37,5 mg) дневно, както е предписано от лекаря, приложена преди закуска или 1 до 2 часа след закуска. Дозировката може да бъде коригирана според нуждите на пациента. За някои пациенти може да е подходящо половин таблетка (18,75 mg) дневно, докато в някои случаи може да е желателно да се дават половин таблетки (18,75 mg) два пъти дневно.

ADIPEX-P ® не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти на възраст под или под 16 години.

Трябва да се избягва приемането на лекарства късно вечер, поради възможността от възникващо безсъние.

Дозировка при пациенти с бъбречно увреждане

Препоръчителната максимална доза ADIPEX-P ® е 15 mg дневно за пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR 15 до 29 ml/min/1,73 m 2). Избягвайте употребата на ADIPEX-P ® при пациенти с eGFR по-малко от 15 mL/min/1,73 m 2 или в краен стадий на бъбречно заболяване, изискващо диализа [вж. Използване в специфични популации и КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ].

КАК СЕ ДОСТАВЯ

Форми на дозиране и силни страни

Капсули, съдържащи 37,5 mg фентермин хидрохлорид (еквивалентно на 30 mg фентермин основа).

Таблетки, съдържащи 37,5 mg фентермин хидрохлорид (еквивалентно на 30 mg фентермин основа).

Съхранение и работа

Предлага се в таблетки и капсули, съдържащи 37,5 mg фентермин хидрохлорид (еквивалентно на 30 mg фентермин основа). Всяка синьо-бяла, продълговата, изпъстрена с делителна черта таблетка е с вдлъбнато релефно означение „ADIPEX-P“ и „9“ - „9“. Капсулата №3 има непрозрачно бяло тяло и непрозрачна яркосиня капачка. Всяка капсула е отпечатана с “ADIPEX-P” - “37,5” върху капачката и две ивици върху тялото с помощта на тъмно синьо мастило.

Таблетките са опаковани в бутилки от 30 (NDC 57844-009-56); 100 (NDC 57844-009-01); и 1000 (NDC 57844-009-10).

Капсулите са опаковани в бутилки от 100 (NDC 57844-019-01).

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [Вижте USP контролирана стайна температура].

Дозирайте в плътна опаковка, както е дефинирано в USP, със затваряне, защитено от деца (според изискванията).

Дръжте това и всички лекарства извън обсега на деца.

Произведено от: Pliva Hrvats ka d.o.o. Загреб, Хърватия. Ревизиран: март 2017 г.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните нежелани реакции са описани или описани по-подробно в други раздели:

  • Първична белодробна хипертония [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Клапно сърдечно заболяване [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Ефект върху способността за ангажиране с потенциално опасни задачи [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Ефекти на отнемане след продължително прилагане на високи дози [вж Злоупотреба с наркотици и зависимост]

Идентифицирани са следните нежелани реакции към фентермин:

Сърдечно-съдови

Първична белодробна хипертония и/или регургитантно сърдечно-клапно заболяване, палпитация, тахикардия, повишаване на кръвното налягане, исхемични събития.

Централна нервна система

Свръхстимулация, безпокойство, замаяност, безсъние, еуфория, дисфория, тремор, главоболие, психоза.

Стомашно-чревни

Сухота в устата, неприятен вкус, диария, запек, други стомашно-чревни смущения.

Алергични

Ендокринни

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА

Инхибитори на моноаминооксидазата

Употребата на ADIPEX-P ® е противопоказана по време или в рамките на 14 дни след приложението на инхибитори на моноаминооксидазата поради риск от хипертонична криза.

Алкохол

Едновременната употреба на алкохол с ADIPEX-P ® може да доведе до нежелана лекарствена реакция.

Инсулин и перорални хипогликемични лекарства

Изискванията могат да бъдат променени [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].

Адренергични лекарства, блокиращи неврона

ADIPEX-P ® може да намали хипотензивния ефект на адренергичните невроноблокиращи лекарства.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

Фентерминът е вещество, контролирано от списък IV.

Злоупотреба

Фентерминът е химически и фармакологично свързан с амфетамините. Амфетамините и другите стимулиращи лекарства са били широко злоупотребявани и трябва да се има предвид възможността за злоупотреба с фентермин, когато се оценява желанието за включване на лекарство като част от програма за намаляване на теглото.

Зависимост

Злоупотребата с амфетамини и свързани с тях лекарства може да бъде свързана с интензивна психологическа зависимост и тежка социална дисфункция. Има съобщения за пациенти, които са увеличили дозата на тези лекарства многократно, отколкото е препоръчано. Внезапното спиране след продължително прилагане на високи дози води до силна умора и психическа депресия; промени се отбелязват и на ЕЕГ на съня. Проявите на хронична интоксикация с аноректични лекарства включват тежки дерматози, изразено безсъние, раздразнителност, хиперактивност и промени в личността. Тежка проява на хронична интоксикация е психоза, често клинично неразличима от шизофрения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включен като част от "ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ" Раздел

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Съвместно приложение с други лекарствени продукти за отслабване

ADIPEX-P ® е показан само като краткосрочна (няколко седмици) монотерапия за лечение на екзогенно затлъстяване. Безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с ADIPEX-P ® и всякакви други лекарствени продукти за отслабване, включително предписани лекарства, лекарства без рецепта и билкови продукти, или серотонергични агенти като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (напр. Флуоксетин, сертралин, флувоксамин, пароксетин), не са установени. Следователно едновременното приложение на ADIPEX-P ® и тези лекарствени продукти не се препоръчва.

Първична белодробна хипертония

Съобщава се за първична белодробна хипертония (PPH) - рядко, често фатално заболяване на белите дробове - при пациенти, получаващи комбинация от фентермин с фенфлурамин или дексфенфлурамин. Не може да се изключи възможността за връзка между PPH и употребата само на ADIPEX-P ®; има редки случаи на PPH при пациенти, които според съобщенията са приемали фентермин самостоятелно. Първоначалният симптом на PPH обикновено е диспнея. Други първоначални симптоми могат да включват ангина пекторис, синкоп или оток на долните крайници. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да докладват незабавно за всяко влошаване на толерантността към упражненията. Лечението трябва да се преустанови при пациенти, които развият нови, необясними симптоми на диспнея, ангина пекторис, синкоп или оток на долните крайници, а пациентите трябва да бъдат оценени за възможно наличие на белодробна хипертония.

Клапна сърдечна болест

Съобщава се за сериозно регургитантно сърдечно-клапно заболяване, засягащо предимно митралните, аортните и/или трикусните клапани, при иначе здрави лица, които са приемали комбинация от фентермин с фенфлурамин или дексфенфлурамин за отслабване. Възможната роля на фентермина в етиологията на тези валвулопатии не е установена и не е известен техният ход при лица след спиране на лекарствата. Не може да се изключи възможността за връзка между клапната сърдечна болест и употребата само на ADIPEX-P ®; има редки случаи на клапно сърдечно заболяване при пациенти, които според съобщенията са приемали фентермин самостоятелно.

Развитие на толерантност, прекратяване в случай на толерантност

Когато се развие толерантност към аноректантния ефект, препоръчителната доза не трябва да се надвишава в опит да се увеличи ефектът; по-скоро лекарството трябва да бъде прекратено.

Ефект върху способността да се ангажират с потенциално опасни задачи

ADIPEX-P ® може да наруши способността на пациента да участва в потенциално опасни дейности като работа с машини или шофиране на моторно превозно средство; следователно пациентът трябва да бъде предупреден съответно.

Риск от злоупотреба и зависимост

ADIPEX-P ® е свързан химически и фармакологично с амфетамин (d- и dлl-амфетамин) и на други свързани с тях стимуланти, които са били широко злоупотребявани. Трябва да се има предвид възможността за злоупотреба с ADIPEX-P ®, когато се оценява желанието за включване на лекарство като част от програма за намаляване на теглото. Вижте Злоупотреба с наркотици и зависимост и ПРЕДОЗИРАНЕ.

Най-малкото възможно количество трябва да се предписва или отпуска едновременно, за да се сведе до минимум възможността от предозиране.

Употреба с алкохол

Едновременната употреба на алкохол с ADIPEX-P ® може да доведе до нежелана лекарствена реакция.

Употреба при пациенти с хипертония

Внимавайте при предписването на ADIPEX-P ® при пациенти с дори лека хипертония (риск от повишаване на кръвното налягане).

Употреба при пациенти на инсулин или перорални хипогликемични лекарства за захарен диабет

Може да се наложи намаляване на инсулина или перорални хипогликемични лекарства при пациенти със захарен диабет.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта

Не са провеждани проучвания с фентермин, за да се определи потенциалът за канцерогенеза, мутагенеза или увреждане на плодовитостта.

Използване в специфични популации

Бременност

Категория на бременността X

ADIPEX-P ® е противопоказан по време на бременност, тъй като загубата на тегло не носи потенциална полза за бременна жена и може да доведе до увреждане на плода. Понастоящем се препоръчва минимално наддаване на тегло и никакво отслабване за всички бременни жени, включително тези, които вече са с наднормено тегло или затлъстяване, поради задължително наддаване на тегло, което се наблюдава в майчините тъкани по време на бременност. Фентерминът има фармакологична активност, подобна на амфетамин (d- и dлl-амфетамин) [вж КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ ]. Не са провеждани проучвания за репродукция на животни с фентермин. Ако това лекарство се използва по време на бременност или ако пациентът забременее, докато приема това лекарство, пациентът трябва да бъде информиран за потенциалната опасност за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали ADIPEX-P ® се екскретира в кърмата; други амфетамини обаче присъстват в кърмата. Поради възможността за сериозни нежелани реакции при кърмачета, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лечението, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени. Тъй като педиатричното затлъстяване е хронично състояние, изискващо дългосрочно лечение, употребата на този продукт, одобрен за краткосрочна терапия, не се препоръчва.

Гериатрична употреба

По принцип подборът на дозата за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив, обикновено започвайки от долния край на дозовия диапазон, отразяващ по-голямата честота на намалена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция, както и на съпътстващо заболяване или друга лекарствена терапия.

Известно е, че това лекарство се екскретира значително чрез бъбреците и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по-голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като пациентите в напреднала възраст са по-склонни да имат намалена бъбречна функция, трябва да се внимава при избора на доза и може да е полезно да се наблюдава бъбречната функция.

Бъбречна недостатъчност

Въз основа на съобщената екскреция на фентермин в урината, може да се очаква повишаване на експозицията при пациенти с бъбречно увреждане [вж. КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ].

Бъдете внимателни, когато прилагате ADIPEX-P ® при пациенти с бъбречно увреждане. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR 15 до 29 ml/min/1,73 m 2), ограничете дозата на ADIPEX-P ® до 15 mg дневно [вж. ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ]. ADIPEX-P ® не е проучен при пациенти с eGFR по-малко от 15 ml/min/1,73 m 2, включително в краен стадий на бъбречно заболяване, изискващо диализа; избягвайте употребата при тези популации.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Най-малкото възможно количество трябва да се предписва или отпуска едновременно, за да се сведе до минимум възможността от предозиране.

Остро предозиране

Проявите на остро предозиране включват безпокойство, тремор, хиперрефлексия, учестено дишане, объркване, атакулативност, халюцинации и състояния на паника. Умората и депресията обикновено следват централната стимулация. Сърдечно-съдовите ефекти включват тахикардия, аритмия, хипертония или хипотония и циркулаторен колапс. Стомашно-чревните симптоми включват гадене, повръщане, диария и коремни спазми. Предозирането на фармакологично подобни съединения е довело до фатално отравяне, което обикновено завършва с конвулсии и кома.

Управлението на острата интоксикация с фентермин хидрохлорид е до голяма степен симптоматично и включва промиване и седация с барбитурат. Опитът с хемодиализа или перитонеална диализа е недостатъчен, за да позволи препоръки в това отношение. Подкисляването на урината увеличава отделянето на фентермин. Интравенозен фентоламин (Regitine ®, CIBA) е предложен на фармакологични основания за възможна остра, тежка хипертония, ако това усложнява предозирането.

Хронична интоксикация

Проявите на хронична интоксикация с аноректични лекарства включват тежки дерматози, изразено безсъние, раздразнителност, хиперактивност и промени в личността. Най-тежката проява на хронични интоксикации е психоза, често клинично неразличима от шизофрения. Вижте Злоупотреба с наркотици и зависимост .