* Европейска агенция призова да спре продажбите на сибутрамин

4-abbott

* Лекарството ще остане достъпно извън Европа

* Американската FDA казва, че лекарството повишава сърдечните рискове за някои

* Акциите на Abbott падат 1,2%

(Преработва с Abbott, който спира европейските продажби; актуализира акциите)

От Lisa Richwine

ВАШИНГТОН, 21 януари (Ройтерс) - Abbott Laboratories (ABT.N) заяви в четвъртък, че ще спре европейските продажби на хапчета за отслабване, в отговор на препоръка на регулаторите, че свързаните със сърцето рискове правят лекарството, отпускано по лекарско предписание, твърде опасно.

Европейската агенция по лекарства призова за спиране на продажбите на лекарства, съдържащи сибутрамин, които се продават под имената Reductil, Reduxade и Zelium в Европа и Meridia в САЩ.

„Рисковете от тези лекарства са по-големи от ползите от тях“, каза EMEA в препоръката си до Европейската комисия, добавяйки, че загубата на тегло с лекарствата е „умерена“ и може да не продължи след спиране на лечението.

Abbott ще се съобрази с препоръката, въпреки че "ние с уважение не сме съгласни" и "вярваме, че има много пациенти, които се възползват" от лекарството, каза говорителят на компанията Курт Ebenhoch.

Лекарството ще остане достъпно извън Европа, каза той. През 2009 г. продажбите на Meridia са около 300 милиона долара.

В САЩ Администрацията по храните и лекарствата заяви, че заключава, че лекарството увеличава шансовете за инфаркт или инсулт за хора със сърдечно-съдови заболявания.

FDA заяви, че Abbott се съгласява да добави по-силно предупреждение, което изрично заявява, че лекарството не трябва да се използва при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания. Това включва хора, които са претърпели инфаркти, инсулти, неравномерен сърдечен ритъм и неконтролирано високо кръвно налягане.

FDA заяви, че ще проведе заседание на консултативен комитет, за да попита външни експерти дали са необходими допълнителни регулаторни действия.

Срещата ще се проведе, след като агенцията прегледа пълен доклад от проучване, наречено Scout, което тества Meridia в сравнение с плацебо при около 10 000 пациенти. FDA заяви, че очаква Abbott да представи пълните скаутски резултати през март.

Предварителните данни показват, че 11,4% от пациентите, които са приемали Meridia, са починали или са претърпели инфаркт, инсулт или сърдечен арест в сравнение с 10% за пациенти, които са приемали плацебо.

FDA заяви, че прегледът показва, че по-високите сърдечни рискове се разпростират само върху пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания. Агенцията посъветва пациентите да обсъдят с лекарите си, ако продължителната употреба е подходяща.

Ebenhoch от Abbott каза, че лекарството има "положителен профил на риска от полза, когато се използва по подходящ начин в одобрената популация пациенти".

Meridia е средство за потискане на апетита, одобрено за лечение на възрастни със затлъстяване. Неговите странични ефекти варират от главоболие и запек до по-високо кръвно налягане и по-бърз сърдечен ритъм.

Самото затлъстяване повишава риска от сериозни здравословни проблеми като инфаркти и диабет.

Потребителска група Public Citizen поиска от FDA да забрани лекарството, като заяви, че е твърде рисковано.

Акциите на Abbott поевтиняха с 1,2%, затваряйки на $ 55,56 на Нюйоркската фондова борса. (Допълнително докладване от Бен Хиршлер; редакция от Лиза фон Ан, Гари Хил и Андре Гренон)