хранителните

FDA следи и регулира нивата на арсен в определени храни, защото може да причини сериозни и животозастрашаващи здравословни проблеми. FDA също така следи нивата на арсен в хранителните добавки и козметиката.

Арсенът е естествен елемент в околната среда, който може да попадне в хранителните запаси чрез почва, вода или въздух. Нивата на арсен в околната среда обикновено са ниски, но могат да варират в зависимост от естествения геоложки състав на местните райони. Например вулканичните изригвания могат да изнесат арсена от вътрешността на земята на повърхността. Замърсяването от добив, фракинг, електроцентрали, работещи с въглища, обработени с арсен дървен материал и пестициди, съдържащи арсен, също допринасят за повишените нива на арсен в определени места.

Като естествен елемент не е възможно да се отстрани арсенът изцяло от околната среда или хранителните запаси. Следователно FDA се стреми да ограничи до най-голяма степен възможността за излагане на потребителите на арсен. Като част от това усилие, през 2017 г. FDA създаде Работна група по токсични елементи, отчасти за преоценка кога FDA трябва да предприеме действия по отношение на измерените нива на арсен в определени храни.

Здравни ефекти от експозицията на арсен

Ефектите върху здравето от излагането на арсен зависят от:

  • вида арсен (органичен или неорганичен);
  • нивото на експозиция; и
  • възрастта на лицето, изложено на въздействието на арсен.

Органичен срещу неорганичен арсен

Органичните арсенови съединения съдържат арсен с въглерод; и не са свързани с практики за биологично земеделие. Неорганичните арсенови съединения съдържат арсен с невъглероден елемент като кислород. Това разграничение е важно, тъй като настоящите изследвания показват, че нивото на токсичност и свързаните с него ефекти върху здравето са по-тежки от излагането на неорганичен арсен в сравнение с органичния арсен.

Ефектите върху здравето от органичния арсен обаче са нововъзникваща област на науката. Например, някои научни проучвания показват, че две форми на органичен арсен, открити в определени храни, диметиларсинова киселина (DMA) и монометиларсонова киселина (MMA), може да са проблем за здравето. FDA наблюдава нововъзникващите изследвания за възможните рискове за здравето от тези форми на органичен арсен и ще продължи да наблюдава както неорганични, така и органични форми на арсен в храните, ако е необходимо.

Нива на експозиция

Неблагоприятните ефекти върху здравето от излагането на арсен обикновено изискват нива на арсен, които обикновено не се срещат в храната. Според Световната здравна организация и Центровете за контрол и превенция на заболяванията най-често срещаният източник на високи нива на неорганичен арсен е замърсената питейна вода. В САЩ, за да намали рисковете за здравето, свързани с излагането на арсен от питейна вода, Американската агенция за опазване на околната среда е определила максималното ниво на замърсител (MCL) на арсен в обществената питейна вода на 10 части на милиард (ppb) и FDA прие това ниво и за бутилирана вода. Тъй като частните кладенци не се тестват рутинно от държавните агенции, хората, които си набавят вода от частни кладенци, се препоръчва да направят тест за арсен (и други замърсители) и да се свържат с държавната си програма за кладенци за питейна вода, ако има съмнения за проблем.

Дългосрочното излагане на неорганичен арсен е свързано с кожни заболявания и повишени рискове за рак на кожата, пикочния мехур и белите дробове. Краткосрочното излагане на много големи количества неорганичен арсен може да доведе до гадене, повръщане, натъртване и усещане за изтръпване или парене в ръцете и краката.

Излагането на неорганичен арсен вътреутробно и при много малки е свързано с нарушено интелектуално развитие, като намалена ефективност на определени тестове за развитие, които измерват обучението. Поради тази причина FDA дава приоритет на мониторинга и регулирането на продуктите, които е по-вероятно да се консумират от много малки деца.

FDA Мониторинг и тестване на арсен в храната, включително хранителни добавки

Тестовете на FDA за токсични елементи чрез:

Възлагането на проби може да се извърши в отговор на съобщения за повишени нива на арсен в определени храни или да се съсредоточи върху конкретна храна, хранителна добавка или специфична група храни (като храни, които обикновено се ядат от кърмачета и малки деца).

Тестовете на FDA за нива на "общ арсен" в храните. Ако е необходимо, FDA може допълнително да тества проби, за да определи нивата на органични и неорганични видове арсен. Вижте раздела за здравните ефекти от експозицията на арсен по-горе за обяснение относно разликата между типовете арсен.

Резултати от вземането на проби от арсен в ориза и оризовите продукти

FDA поставя висок приоритет върху мониторинга на нивата на арсен в ориза и оризовите продукти, тъй като докато оризовите растения растат, те усвояват арсена по-лесно от другите хранителни култури. Оризът също е консумирана храна в цял свят. Следователно, поради самото растение и неговата популярност, то е водещ хранителен източник на неорганичен арсен.

Арсен в резултатите от вземане на проби от ябълков сок

FDA провежда рутинно наблюдение на арсен в ябълков сок в продължение на много години. Ябълковият сок обикновено има ниски нива на неорганичен арсен. Общите нива на арсен в пробите от ябълков сок обикновено са под 10 ppb, същото допустимо ниво в питейната вода.

Международни научни дейности

Експертите от FDA участват в международния орган за определяне на стандарти, Codex Alimentarius Commission (Codex). Целта на Codex е да защитава здравето на потребителите и да насърчава практиките на лоялна търговия чрез приемане на научно обосновани стандарти, насоки и кодекси за практика във всички области на безопасността и качеството на храните. Нейната работа включва преглед на научните данни относно нивата на арсен и други замърсители в храните. Тези международни дискусии могат да доведат до препоръки за стандартите, които отделните държави могат да приемат, и кодекси за практика, като например Кодекса за превенция и намаляване на замърсяването с арсен в ориза, за предотвратяване или намаляване на присъствието на замърсители в храните.

Регламенти на FDA и насоки за промишлеността за ограничаване на арсена в храните

Бутилирана вода

FDA, чрез своя регулаторен орган съгласно Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката, ограничава нивата на арсен (както и други замърсители) в бутилирана вода, като установява допустими нива в стандарта за качество на бутилирана вода. За арсен това ниво е определено на същото количество, позволено от Агенцията за опазване на околната среда на САЩ за обществена питейна вода, 10 ppb.

Оризови зърнени храни за кърмачета

FDA издаде насоки за промишлеността да не надвишава нивата на неорганичен арсен от 100 ppb в зърнени култури за кърмачета. Като част от своя анализ в подкрепа на това ниво на действие, FDA проведе оценка на риска и определи, че установяването на ниво на действие от 100 ppb може да намали средната концентрация на неорганичен арсен в кафяво-оризовите зърнени култури от 119.0 ppb на 79.0 ppb и в бяло -зърнени зърнени храни за бебета от 103,9 до 83,5 ppb.

За повече информация относно настоящите насоки на FDA за промишлеността относно нивата на действие за неорганичен арсен в зърнени култури за кърмачета и свързаните с тях документи, моля, вижте:

Ябълков сок

FDA издаде проект на насоки за промишлеността да не надвишава нивата на неорганичен арсен от 10 ppb в ябълков сок. Това е същото ниво, определено от Агенцията за опазване на околната среда на САЩ (EPA) за арсен в питейната вода.

За повече информация относно настоящия проект на насоки на FDA за промишлеността относно нивата на действие за неорганичен арсен в ябълков сок и свързаните с тях документи, моля, вижте:

Сигнали за внос и изпълнение

FDA издаде сигнали за внос на арсен в някои храни, които могат да представляват повишен риск от излагане на арсен. FDA издава сигнали за внос, за да предоставя информация на полевия персонал на FDA, така че те да могат да държат опасни продукти от други страни извън САЩ.

За да видите последните сигнали за импортиране на арсен, моля, вижте:

FDA има правомощието да предприеме действия за принудително изпълнение, когато храни, включително хранителни добавки, бъдат открити чрез рутинни или целенасочени тестове за наличие на нива на арсен, които са опасни. Например FDA контролира и изтеглянето на продукти, като плодови сокове и бутилирана минерална вода, когато нивата на арсен са били на ниво на безпокойство.