Петима души са починали в Съединените щати след балонната диета, но изследванията в Европа показват само „леки“ усложнения.

балонна

Въпреки шепа скорошни смъртни случаи, лечението на затлъстяване, което включва поставяне на балон, пълен с течност, в стомаха на пациентите е до голяма степен безопасно и ефективно, казват експерти.

Петима души са починали през последната година и половина, всеки в рамките на месец след поставянето на устройствата, съобщиха от Агенцията по храните и лекарствата (FDA) по-рано този месец.

Агенцията заяви, че не знае дали тези смъртни случаи са свързани с устройствата или процедурите за поставяне, нито как броят на смъртните случаи е свързан с общия брой пациенти с устройствата.

FDA също съобщи през февруари, че е получила няколко десетки съобщения за неблагоприятни ефекти, свързани с балоните.

Те включват остър панкреатит, както и препълнени балони, което води до необходимостта от ранно отстраняване на устройствата.

Но агенцията не разпореди изземване или забрана на нито едно от устройствата за лечение на затлъстяване, което според защитниците предлага нехирургични начини за отслабване на хора със затлъстяване.

Три устройства за лечение на затлъстяване са на пазара в САЩ.

Всеки е малко по-различен, но основните елементи са еднакви.

Балон се поставя в стомаха и се пълни с физиологичен разтвор, за да заеме място в стомаха.

Оставя се там до шест месеца.

В идеалния случай балонът ще накара пациента да се почувства по-сит, карайки го да яде по-малко и да отслабва.

Устройствата „трябва да бъдат доста безопасни“, според д-р Скот Кахан, директор на Националния център за тегло и здраве и председател на клиничния комитет на Обществото за затлъстяване.

Кахан каза пред Healthline, че средната загуба на тегло за американците, които използват устройствата, е между 5 и 10 процента от телесното тегло за шест месеца.

"Не е задължително повече, отколкото бихте получили с лекарства и, очевидно, много по-малко, отколкото бихте получили с бариатрична хирургия", каза той.

Това намаляване на теглото често е достатъчно за подобряване на редица клинични резултати, като понижаване на кръвното налягане, нивата на кръвната захар и риска от диабет, каза Кахан.

Това може да бъде и „мост към хирургическа намеса“ за пациенти, които трябва да отслабнат, преди да се подложат на бариатрична операция.

И като нещо като първоначална стъпка към загуба на тегло, тя може да има непреки, мотивационни ползи.

„Когато комбинирате балона с консултации и подкрепа и образование и насоки, заедно, всичко това може да доведе до активни опити на пациента да промени това, което яде и да се храни по-добре и да започне да тренира“, каза Кахан.

Балонните устройства са новодошли в САЩ.

Те са достъпни в Европа от десетилетия.

Две от устройствата получиха одобрение от FDA през 2015 г. Третото получи ОК през 2016 г.

Това означава, че в Съединените щати няма много данни за тяхната безопасност и ефикасност.

Има обаче много от Европа.

През 2011 г. изследователи в Хърватия установиха, че лечението е „толерирано и безопасно“ и е „ефективен, но преходен“ начин за намаляване на предоперативните рискове от операция при хора с морбидно и супер затлъстяване.

Малко проучване, представено на конференция за затлъстяване в Португалия по-рано тази година, установи, че 38 пациенти, използващи балонни устройства, са загубили средно близо една трета от наднорменото си тегло.

Мета-анализ, проведен от испански изследователи през 2008 г., установи подобни резултати, като отчете загуби от 12% от първоначалното тегло и 32% от наднорменото тегло.

Но изследователите предупредиха, че липсват данни за това дали участникът в проучването е пазил теглото след отстраняването на балоните.

Това проучване също така установи, че повечето усложнения са „леки“, като 4% от устройствата се нуждаят от ранно отстраняване.

Новостта на устройствата на американския пазар е част от причината, поради която повечето застрахователни компании все още не ги покриват.

Кахан е имал няколко пациенти, които са изпробвали устройствата и всички са платили от джоба си. Той казва, че един пациент не е видял загубата на тегло, на която се надяват, но пет или повече са го направили.

Тази загуба направи и портфейлите им по-леки. Кахан каза, че процедурата може да струва от 5000 до 10 000 долара, в зависимост от това къде отивате.

Служители на FDA заявиха, че четирима от починалите пациенти използват балонна система Orbera, която се поставя в стомаха с помощта на ендоскопска процедура, докато пациентът е под лека седация.

Другият пациент, който почина, използваше системата ReShape, която използва два свързани балона, също поставени чрез ендоскопска процедура и след това напълнени отделно.

На своя уебсайт Orbera твърди, че усложненията могат да бъдат резултат от „рисковете, свързани с някаква ендоскопска процедура и тези, свързани с лекарствата и методите, използвани в тази процедура, както и способността ви да понасяте чужд предмет, поставен в стомаха ви“.

Третото налично устройство, системата Obalon, не използва ендоскопия. Той доставя до три балона до стомаха чрез капсула, която пациентът поглъща, прикрепена към катетър за пълненето им.