"data-newsletterpromo_article-image =" https://static.sciachingamerican.com/sciam/cache/file/CF54EB21-65FD-4978-9EEF80245C772996_source.jpg "data-newsletterpromo_article-button-text =" Регистрация "data-newsletterpromo_art button-link = "https://www.sciachingamerican.com/page/newsletter-sign-up/?origincode=2018_sciam_ArticlePromo_NewsletterSignUp" name = "articleBody" itemprop = "articleBody">

След като

Както се очаква, FDA наскоро обяви одобрение на второ лекарство за затлъстяване в рамките на месец, Vivus ’Qnexa, сега преименувано на Qsymia. Това одобрение е по-малко изненадващо, тъй като данните изглеждаха малко по-силни от тези за lorcaserin на Arena (Belviq). Любопитното беше, че USA Today оповести новината за одобрението на лекарството, преди FDA да обяви решението си.

FDA реагира на нарастващата криза на затлъстяването. Както беше отбелязано в моя пост, „Пренасищането от наркотици със затлъстяване?“ Центровете за контрол и превенция на заболяванията са установили, че повече от една трета от възрастните в Съединените щати са с наднормено тегло, определено като индекс на телесна маса от> 30. Само в САЩ 78 милиона възрастни в САЩ са със затлъстяване; други 34% от възрастните са с наднормено тегло> 25-29. Така че 70% от възрастните в САЩ имат проблем с теглото. Това води до около 300 000 смъртни случая годишно. И тежестта на затлъстяването се увеличава, очаква се да нарасне до 42% до 2030 г., с допълнителни 11% преобладаване на тежко затлъстяване (ИТМ> 40, или

80+ lbs наднормено тегло). Затлъстяването е втората причина за предотвратими смъртни случаи след пушенето. Разходите за затлъстяване също са зашеметяващи и могат да достигнат до 147 милиарда щатски долара годишно или около 9% от годишните медицински разходи на САЩ. Здравната криза от затлъстяването привлича все по-голямо внимание, както е посочено в документалния филм „Теглото на нацията“, проект на HBO, Медицинския институт (IOM), Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) Националните институти на здравеопазването (NIH), фондация Michael & Susan Dell и Kaiser Permanente.

В предишния ми пост разгледахме как действат лекарствата за затлъстяване и как има много различни цели, които се изследват. Lorcaserin (Belviq) действа чрез насочване към активирането на серотониновия 5HT2C рецептор в мозъка.

За разлика от това, Qnexa (Qsymia), която се състои от комбинация с фиксирана доза от две предварително одобрени лекарства, фентермин хидрохлорид и старо лекарство против припадъци, топирамат, има различен механизъм на действие. Фентерминовият компонент стимулира освобождаването на норепинефрин и действа като подтискащо апетита, а топираматът контролира рецепторите за сигнали за глад.

Qsymia има предимството пред своя конкурент, Belviq, тъй като пациентите, които го приемат, са имали приблизително 10% загуба на тегло (срещу 3,3% за Belviq)

Както лоркасерин, така и Qnexa бяха отхвърлени от FDA през 2010 г. поради съображения за безопасност. Докато FDA вече е одобрила и двете лекарства, резервите остават и при двете. Фентераминовият компонент на Qsymia е част от скандалната Fen-Phen комбинирана диета, популярна през 80-те години и впоследствие отстранена от пазара, след като е открила аномалии на сърдечните клапи при редица получатели. Други известни нежелани реакции включват повишено кръвно налягане, ускорен сърдечен ритъм и „възбудимост“. Компонентът на топирамат, използван дълго време за лечение на гърчове, е свързан с вродени дефекти и объркване, загуба на паметта и депресия.

Както и при Belviq, FDA иска от производителя на Qsymia да проведе проучвания за безопасност след пускането на пазара. Проблемът с този подход е, че компаниите често не се притесняват да продължат да провеждат тези други проучвания, след като лекарството им получи одобрението за пускане на пазара. А FDA не се справя добре с прилагането на изискванията за постмаркетингово проучване.

Изглежда, че и двете лекарства, отхвърлени през 2010 г., не бяха одобрени сега поради успокояващи данни за безопасност, а по-скоро поради повишеното отчаяние на обществеността за диетични помощни средства и, вероятно, от натиска върху FDA от лобистите.

Може би се чувствам по-циничен от обикновено. Но предвид историята на неуспешните диетични лекарства, не бих се изненадал да установя, че след като бъдат използвани от голяма част от населението, ще се установи, че тези лекарства имат значителни и сериозни сърдечно-съдови странични ефекти и в крайна сметка ще бъдат оттеглени.

Както предупреждава невробиологът Stephan Guyenet, "Тези лекарства не са предназначени да заменят здравословната диета и начин на живот - те са предназначени да го допълват. Те са предимно за хора, които са изложени на риск от здравословни усложнения от затлъстяване, имат трудности при загуба на мазнини чрез диета и начинът на живот се променя сам и се нуждае от допълнителна помощ. При подгрупа хора със затлъстяване рискът от негативни странични ефекти от тези лекарства може да бъде надвишен от способността им да предотвратяват или забавят свързаните със затлъстяването здравословни проблеми като диабет. "

Жалко е, че в нашето общество няма подобен ангажимент за обществото и общественото здраве за маркетинг на здравословна храна и избор на начин на живот, както е при разработването на лекарства за отслабване. Докато няколко държави имат специални данъци върху нездравословната храна или разрешават специално етикетиране на здравословни храни, интензивното лобиране от страна на индустрията за преработени храни в САЩ дерайлира подобни усилия тук: например опитът да се обложи данък върху газираната напитка. Изглежда, че е по-вероятно да изпаднем в мечтите си да разработим блокбъстър лекарства, които да увеличат желанието ни за здравословна храна или за упражнения, вместо да се ангажираме с промяна в поведението си. Избягването на данъци върху содата или ограничения върху нездравословната храна в името на индивидуалните свободи изглежда подобно на дълбокия аргумент на съдията на Върховния съд Scalia, че опитите за подобряване на общественото здраве са еквивалент на това „да накараш хората да купуват броколи“.

Докато няма повече политическа и обществена воля за поставяне на здравето над корпоративните печалби и индивидуалната „свобода“, може би тези две наскоро одобрени диетични лекарства ще помогнат на достатъчно хора да намалят риска от диабет или друго сериозно хронично заболяване, за да компенсират разходите за допълнителни сърдечни проблеми, които добре виждаме от тяхното използване.

Дебела жена - Ричард Картър, Flickr

Плакат за кампания за затлъстяване - Pressbound

Сърдечно оригами за долари: cdedbdme, Flickr

Бъргър Кинг четириядрен стакер; Mychal Stanley, wikimedia