Срок на годност: 02/2024

купете

Код ATX: A03AA04 (Mebeverine)

Активно вещество: мебеверин (мебеверин)

DUSPATALIN® tab., Покр. черупка, 135 mg: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 бр.

рег. №: LP-001454 от 25.01.12-Ток

Форма на продукта, състав и опаковка

Таблетки, покрити с бял цвят, кръгли.

1 таблетка съдържа:

мебеверин хидрохлорид 135 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат-97 mg, картофено нишесте-45 mg, повидон К25-5,5 mg, талк-12 mg, магнезиев стеарат-5,5 mg.

Състав на черупката: талк-40 mg, захароза-79 mg, желатин-0,4 mg, акациева смола-0,4 mg, Carnauba восък-0,3 mg.

Клинична и фармакологична група: Миотропен спазмолитик

Фармакотерапевтична група: спазмолитично

Спазмолитично миотропно действие. Намалява тонуса и намалява контрактилната активност на гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт (главно на дебелото черво).

При поглъщане се подлага на предсистемна хидролиза и не се открива в плазмата. Той се метаболизира в черния дроб до вератова киселина и мебеверинов алкохол. Екскретира се предимно чрез бъбреците под формата на метаболити, в малки количества - с жлъчка (напълно - в рамките на 24 часа).

Спастични състояния на стомашно-чревния тракт, причинени от органични заболявания. Симптоматично лечение на болка, спастични състояния, дискомфорт със синдром на раздразнените черва.

Кодове ICD-10 Код ICD-10 Индикация

K58 Синдром на раздразнените черва

R10.1 Болка, локализирана в горната част на корема

R10.4 Други и неуточнени болки в корема (колики)

Вземете вътре по 100 mg 4 пъти или 135 mg 3 пъти на ден. Когато се постигне желаният клиничен ефект, дозата постепенно се намалява в продължение на няколко седмици.

Възможни: гадене, алергични реакции, замаяност, главоболие, диария, запек.

Противопоказания за употреба

  • Бременност, свръхчувствителност към мебеверин.
  • Употреба по време на бременност и кърмене
  • Mebeverine е противопоказан при бременност.

Въздействие върху способността за шофиране и работа с машини

По време на лечението трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и дейности, които са потенциално опасни, изискват висока концентрация и реакции на психомоторна скорост.

Търговско наименование: Duspatalin (Дюспаталин)

Международно име: Mebeverine &, (Mebeverine)

Фармакологична група: спазмолитично средство

Фармакологична група на ATX: A03AA04. Мебеверин

Фармакологично действие: спазмолитично

Спазмолитично миотропно действие, има пряк ефект върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт, без да засяга нормалната чревна перисталтика.

Точният механизъм на действие е неизвестен, но многобройни механизми, като намалена пропускливост на йонните канали, блокада на обратното поемане на норепинефрин, локално анестетично действие, както и промени в абсорбцията на вода, могат да причинят локално действие на мебеверин върху стомашно-чревния тракт. Чрез тези механизми мебеверинът има спазмолитичен ефект, нормализира чревната перисталтика и не предизвиква постоянно отпускане на гладката мускулна тъкан на стомашно-чревния тракт ("хипотония"). Няма системни странични ефекти, включително антихолинергици.

Мебеверин се абсорбира бързо и напълно след поглъщане.

При приемане на многократни дози от лекарството не настъпва значително натрупване. Метаболизъм

Мебеверин хидрохлорид се метаболизира главно от серумни естерази, които на първия етап разделят въздуха върху киселина и алкохол мебеверин. Основният метаболит, циркулиращ в плазмата, е деметилирана карбонова киселина. Полуживотът в равновесно състояние на деметилирана карбонова киселина е приблизително 2, 45 часа. при приемане на многократни дози максималната концентрация на деметилирана карбонова киселина в кръвта (Cmax) е 1670 ng/ml, времето за достигане на максимална концентрация на деметилирана карбоксилна киселина в кръвта (Tmax) е 1 час.

Мебеверинът като такъв не се екскретира от тялото, а се метаболизира напълно, неговите метаболити се екскретират почти напълно от тялото. Вератриновата киселина се екскретира през бъбреците. Алкохолът мебеверин също се екскретира през бъбреците, отчасти под формата на карбонова киселина и отчасти под формата на деметилирана карбонова киселина.

Показания за употреба:

Симптоматично лечение на болка, спазми, дисфункция и дискомфорт в червата, свързани със синдром на раздразнените черва. Симптоматично лечение на спазми на стомашно-чревния тракт (включително тези, причинени от органични заболявания).

Симптомите могат да включват коремна болка, спазми, подуване на корема и метеоризъм, промени в честотата на изпражненията (диария, запек или редуване на диария и запек), промени в консистенцията на изпражненията.

  • Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
  • Възраст до 18 години.
  • Вродена непоносимост към галактоза (лактоза) или фруктоза, дефицит на лактаза, дефицит на захароза/изомалтаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.
  • Бременност и кърмене.

За перорално приложение.

Таблетките трябва да се поглъщат, без да се дъвчат, да се пие достатъчно вода (най-малко 100 ml).

Една таблетка 3 пъти на ден, около 20 минути преди хранене.

Продължителността на лекарството не е ограничена.

Ако пациентът е забравил да вземе една или повече дози, лекарството трябва да продължи със следващата доза. Не приемайте една или повече пропуснати дози в допълнение към обичайната доза.

Не са провеждани проучвания на режима на дозиране при пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна и/или чернодробна недостатъчност. Наличните данни за постмаркетинговата употреба на лекарството не разкриват специфични рискови фактори при употребата му при пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна и/или чернодробна недостатъчност. Не се изискват промени в режима на дозиране при пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна и/или чернодробна недостатъчност.

Съобщените нежелани реакции са спонтанни и няма достатъчно данни за точна оценка на честотата на случаите.

Алергични реакции се наблюдават главно от кожата, но има и други прояви на алергия.

Уртикария (алергичен обрив), ангиоедем (сериозна алергична реакция, която може да включва: затруднено дишане, подуване на лицето, шията, устните, езика, гърлото), подуване на лицето, екзантема (кожен обрив).

От имунната система:

Реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции - сериозни алергични реакции, които могат да включват: затруднено дишане, учестен пулс, рязко намаляване на кръвното налягане (слабост и световъртеж), изпотяване).

Ако има някои от нежеланите реакции, включително непосочени в тази листовка, трябва да спрете приема на лекарството, Duspatalin и незабавно да се консултирате с лекар.

В случай на предозиране, Duspatalin трябва незабавно да се консултира с лекар.

Теоретично, в случай на предозиране може да се увеличи възбудимостта на централната нервна система. В случаите на предозиране на мебеверин, симптомите липсват или са незначителни и, като правило, бързо обратими. Наблюдаваните симптоми на предозиране имат неврологичен и сърдечно-съдов характер.

Конкретният антидот е неизвестен. Препоръчва се симптоматично лечение. Стомашната промивка е необходима само ако се установи интоксикация в рамките на приблизително един час след приемане на няколко дози от лекарството. Не се изискват мерки за намаляване на абсорбцията.

Проведени са само проучвания за взаимодействието на това лекарство с алкохол. Проучванията върху животни показват липса на каквото и да е взаимодействие между лекарството, Duspatalin и етилов алкохол.

Преди да приемете това лекарство, Duspatalin, трябва да се консултирате с Вашия лекар в случай на:

  • ако симптомите на заболяването са се появили за първи път,
  • неволна и необяснима загуба на тегло,
  • анемии,
  • ректално кървене или примеси на кръв в изпражненията,
  • треска,
  • ако някой от семейството на пациента е бил диагностициран с рак на дебелото черво, цьолиакия или възпалително заболяване на червата,
  • на възраст над 50 години и ако симптомите на заболяването са се появили за първи път,
  • скорошна употреба на антибиотици.

Трябва да се консултирате с лекар, ако на фона на лекарството състоянието се влоши или няма подобрение на симптомите след 2 седмици употреба.

Употреба по време на бременност и кърмене, ефект върху плодовитостта

Има само много ограничени данни за употребата на мебеверин при бременни жени. Изследванията върху животни не са достатъчни за оценка на репродуктивната токсичност. Не се препоръчва, Duspatalin по време на бременност.

Информацията за екскрецията на мебеверин или неговите метаболити в кърмата не е достатъчна. Не са провеждани изследвания на екскрецията на мебеверин в млякото при животни. Не трябва да приемате Duspatalin по време на кърмене.

Клинични данни за ефекта на лекарството върху плодовитостта при мъже или жени, обаче, известните проучвания при животни не са показали неблагоприятни ефекти на лекарството, Duspatalin.

Влияние върху способността за шофиране и други механизми

Не са провеждани изследвания на ефекта на лекарството върху способността за шофиране и други механизми. Фармакологичните свойства на лекарството, както и опитът от употребата му не показват никакъв неблагоприятен ефект на möbeverin върху способността за шофиране и други механизми.