Намерете най-ниските цени на

EDECRIN®
(етцинова киселина) Таблетки

ИНТРАВЕНЕН НАТРИЙ EDECRIN®
(етакринат натрий)

EDECRIN (етакринова киселина) е мощен диуретик, който, ако се прилага в прекомерни количества, може да доведе до дълбока диуреза с изчерпване на вода и електролити. Следователно е необходимо внимателно медицинско наблюдение и схемата на дозите и дозите трябва да бъде съобразена с индивидуалните нужди на пациента (вж ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).

ОПИСАНИЕ

Етакриновата киселина е ненаситено кетонно производно на арилоксиацетна киселина. Той е обозначен химически като [2,3-дихлоро-4- (2-метилен-1-оксобутил) фенокси] оцетна киселина и има молекулно тегло 303,14. Етакриновата киселина е бял или практически бял кристален прах, много слабо разтворим във вода, но разтворим в повечето органични разтворители като алкохоли, хлороформ и бензен. Неговата емпирична формула е C13H12Cl2O4, а структурната му формула е:

етакринова

Натриевият етакринат, натриевата сол на етакриновата киселина, е разтворим във вода при 25 ° C до степен от около 7%. Разтворите на натриевата сол са относително стабилни при около pH 7 при стайна температура за кратки периоди, но с повишаване на pH или температурата разтворите са по-малко стабилни. Молекулното тегло на натриевия етакринат е 325,12. Неговата емпирична формула е C13H11Cl2NaO4, а структурната му формула е:

EDECRIN се предлага под формата на таблетки от 25 mg за перорално приложение. Таблетките съдържат следните неактивни съставки: колоиден силициев диоксид, лактоза, магнезиев стеарат, нишесте и талк. Интравенозният натриев EDECRIN (етакринат натрий) е стерилен лиофилизиран прах и се доставя във флакон, съдържащ:

Натриев етакринат, еквивалентен на етакринова киселина 50,0 mg

Неактивна съставка: Манитол 62,5 mg

ПОКАЗАНИЯ

EDECRIN е показан за лечение на отоци, когато се изисква средство с по-голям диуретичен потенциал от често използваните.

  1. Лечение на оток, свързан със застойна сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб и бъбречно заболяване, включително нефротичен синдром.
  2. Краткосрочно управление на асцит поради злокачествено заболяване, идиопатичен оток и лимфедем.
  3. Краткосрочно управление на хоспитализирани педиатрични пациенти, различни от бебета, с вродено сърдечно заболяване или нефротичен синдром.
  4. Интравенозният натриев EDECRIN е показан, когато се желае бързо настъпване на диуреза, например при остър белодробен оток или когато стомашно-чревната абсорбция е нарушена или пероралното лечение не е осъществимо.

ВЪПРОС

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ

Дозировката трябва да се регулира внимателно, за да се предотвратят по-бързи или значителни загуби на течност или електролит, отколкото е посочено или необходимо. Размерът на диурезата и натриурезата до голяма степен зависи от степента на натрупване на течност в пациента. По същия начин степента на екскреция на калий се определя в голяма степен от наличието и степента на алдостеронизъм.

Устна употреба

EDECRIN се предлага за перорално приложение като таблетки от 25 mg.

Дозировка

За започване на диуреза

При възрастни

Препоръчва се най-малката доза, необходима за постепенно отслабване (около 1 до 2 паунда на ден). Началото на диурезата обикновено настъпва при 50 до 100 mg за възрастни. След постигане на диуреза, минималната ефективна доза (обикновено от 50 до 200 mg дневно) може да се прилага при непрекъсната или периодична схема на дозиране. Корекциите на дозата обикновено са на стъпки от 25 до 50 mg, за да се избегне нарушение на отделянето на вода и електролити.

Пациентът трябва да се претегли при стандартни условия преди и по време на започване на диуретична терапия с това съединение. Малки промени в дозата трябва ефективно да предотвратят масивен диуретичен отговор. Следният график може да бъде полезен при определяне на най-малката ефективна доза.

Ден 1 - 50 mg веднъж дневно след хранене
Ден 2 - 50 mg два пъти дневно след хранене, ако е необходимо
Ден 3 - 100 mg сутрин и 50 до 100 mg след следобедно или вечерно хранене, в зависимост от отговора на сутрешната доза.

Няколко пациенти могат да се нуждаят от начални и поддържащи дози до 200 mg два пъти дневно. Тези по-високи дози, които трябва да се постигат постепенно, най-често се изискват при пациенти с тежък, рефрактерен оток.

При педиатрични пациенти

(с изключение на бебета, вж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ): Началната доза трябва да бъде 25 mg. Трябва да се направят внимателни постепенни увеличения на дозата от 25 mg, за да се постигне ефективна поддръжка.

Поддържаща терапия

Обикновено е възможно да се намали дозата и честотата на приложение, след като се постигне сухо тегло.

EDECRIN (етакринова киселина) може да се дава периодично, след като се получи ефективна диуреза с режима, посочен по-горе. Дозировката може да бъде по алтернативен дневен график или по-продължителните периоди на диуретична терапия могат да бъдат разпръснати с периоди на почивка. Такава схема на периодични дози позволява време за коригиране на електролитен дисбаланс и може да осигури по-ефективен диуретичен отговор.

Хлоруретичният ефект на този агент може да доведе до задържане на бикарбонат и метаболитна алкалоза. Това може да бъде коригирано чрез даване на хлорид (амониев хлорид или аргинин хлорид). Амониев хлорид не трябва да се дава на пациенти с цироза.

EDECRIN има адитивен ефект, когато се използва с други диуретици. Например, пациент, който е на поддържаща доза на перорален диуретик, може да се нуждае от допълнителна интермитентна диуретична терапия, като органомеркуриал, за поддържане на основното тегло. Периодичната употреба на EDECRIN през устата може да елиминира необходимостта от инжекции на органомеркурии. Малки дози EDECRIN могат да се добавят към съществуващите диуретични режими за поддържане на основното тегло. Това лекарство може да усили действието на инхибиторите на карбоанхидразата, с увеличаване на натриурезата и калиурезата. Следователно, при добавяне на EDECRIN началната доза и промяната на дозата трябва да бъдат на стъпки от 25 mg, за да се избегне изчерпването на електролитите. Рядко пациентите, които не са реагирали на етакринова киселина, са реагирали на по-стари агенти.

Въпреки че много пациенти не се нуждаят от допълнителен калий, препоръчително е употребата на калиев хлорид или калий-съхраняващи средства, или и двете, по време на лечението с EDECRIN, особено при пациенти с цироза или нефроза и при пациенти, получаващи дигиталис.

Либерализацията на солта обикновено предотвратява развитието на хипонатриемия и хипохлоремия. По време на лечението с EDECRIN солта може да бъде либерализирана в по-голяма степен, отколкото при други диуретици. Пациентите с цироза обаче обикновено се нуждаят от поне умерено ограничаване на солта, едновременно с диуретична терапия.

Интравенозно приложение

Интравенозният натриев EDECRIN е за интравенозно приложение, когато пероралният прием е непрактичен или при спешни състояния, като остър белодробен оток.

Обичайната интравенозна доза за възрастен среден размер е 50 mg, или 0,5 до 1,0 mg на kg телесно тегло. Обикновено е необходима само една доза; понякога може да се наложи втора доза на ново място за инжектиране, за да се избегне възможен тромбофлебит. В критични ситуации е използвана единична интравенозна доза, която не надвишава 100 mg.

Недостатъчният педиатричен опит изключва препоръките за тази възрастова група.

За да възстановите сухия материал, добавете 50 ml 5% инжекция с декстроза или инжекция с натриев хлорид към флакона. Понякога около 5% инжекционни разтвори на декстроза могат да имат ниско рН (под 5). Полученият разтвор с такъв разредител може да бъде мътен или опалесциращ. Интравенозно използване на такъв разтвор не се препоръчва. Преди употреба проверете флакона, съдържащ интравенозен натриев натрий за наличие на частици и обезцветяване.

Разтворът може да се прилага бавно през тръбичка на течаща инфузия или чрез директно интравенозно инжектиране за период от няколко минути. Не смесвайте този разтвор с пълна кръв или нейните производни. Изхвърлете неизползвания разтворен разтвор след 24 часа.

SODIUM EDECRIN не трябва да се прилага подкожно или интрамускулно поради локална болка и дразнене.

КАК СЕ ДОСТАВЯ

Таблетки EDECRIN, 25 mg, са бели, с форма на капсула, таблетки с делителна черта, кодирани VRX 205 от едната страна и EDECRIN от другата. Те се доставят, както следва:

NDC 25010-215-15 в бутилки от 100.

Интравенозно НАТРИЕВ ЕДЕКРИН е сух бял материал или под формата на запушалка, или като прах. Доставя се във флакони, съдържащи натриев етакринат, еквивалентен на 50 mg етакринова киселина,

NDC 25010-210-27.

Съхранение

Съхранявайте в плътно затворен контейнер при 25 ° C (77 ° F); разрешени екскурзии до 15-30 ° C (59-86 ° F) [вж USP контролирана стайна температура].

Произведено за: Aton Pharma, Inc. (подразделение на Valeant, Pharmaceuticals North America LLC), Bridgewater, NJ 08807. от: Valeant Pharmaceuticals International, Inc., Steinbach, MB R5G 1Z7. Ревизиран: март 2012 г.