лираглутид
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Това изпитание се провежда в Африка, Азия, Европа и Съединените американски щати (САЩ).

Целта на това проучване е да изследва потенциала на лираглутид да индуцира и поддържа загуба на тегло при лица с наднормено тегло или затлъстяване с диабет тип 2. Лечението ще бъде добавено към предпробното фоново лечение на диабет на диета или само физическо натоварване или еднократно лечение на перорално антидиабетно лекарство (OAD) (метформин, сулфанилурея [SU] или глитазон) или комбинирано лечение на OAD (метформин, сулфонилурея или глитазон) Продължителността на изпитването ще бъде 56 седмици, последвана от 12-седмичен период на наблюдение.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Метаболизъм и хранително разстройство Затлъстяване Лекарство: лираглутид Лекарство: плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 846 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Ефект на лираглутид върху телесното тегло при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с диабет тип 2: 56-седмично рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от плацебо, три въоръжена паралелна група, многоцентрово, многонационално проучване с 12-седмичен период на проследяване
Действителна начална дата на проучването: 1 юни 2011 г.
Действителна първична дата на завършване: 1 януари 2013 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 25 януари 2013 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Получено информирано съгласие
  • Субекти, диагностицирани с диабет тип 2 и лекувани само с диета и упражнения, метформин, сулфанилурейно производно, глитазон като еднократна терапия или комбинация от гореспоменатите съединения
  • HbA1c 7,0-10,0% (включително и двете)
  • Индекс на телесна маса (ИТМ) най-малко 27,0 kg/m ^ 2
  • Стабилно телесно тегло
  • Предшестващо неуспешно диетично усилие

  • Лечение с агонисти на рецептора на подобен на глюкагон пептид-1 (GLP-1), инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) или инсулин през последните 3 месеца
  • Известна пролиферативна ретинопатия или макулопатия
  • Анамнеза за остър или хроничен панкреатит
  • Затлъстяване, предизвикано от медикаментозно лечение
  • Използване на одобрена фармакотерапия за намаляване на теглото
  • Предишно хирургично лечение на затлъстяването
  • История на тежко депресивно разстройство или опит за самоубийство
  • Неконтролирана хипертония (систолично кръвно налягане над или равно на 160 mmHg и/или диастолично кръвно налягане над или равно на 100 mmHg)
  • Скрининг на калцитонин от 50 ng/L или повече
  • Фамилна или лична анамнеза за множествена ендокринна неоплазия тип 2 (MEN2) или фамилна медуларен карцином на щитовидната жлеза (FMTC)
  • Лична история на несемеен медуларен карцином на щитовидната жлеза

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.