И. М. Сеченов Първи Московски държавен медицински университет, Москва, Русия

човешка

* Автор-кореспондент: С. Глазачев
И. М. Сеченов Първи Московски държавен медицински университет
Москва, Русия
Електронна поща: [имейл защитен]

Резюме

Ключови думи

Синдром на хронична умора; Екстракти от човешка плацента; Качество на живот; Толерантност към упражненията

Синдромът на хроничната умора (CFS), въпреки продължаващите дебати за етиологично-патогенезата (хипотези на вирусни, имунни, психиатрични, автономни и ендокринни дисфункции и др.), Преоценка на диагностичните критерии за такава мултисистемна патология, придобива нарастващо наскоро медицинско и социално значение, засягащо качество на живот, свързано със здравето (HRQoL) (Dudnik et al., 2008; Haney et al., 2015; Olson et al., 2015; Pagani & Lucini, 1999). Въпреки че симптомите на CFS са често срещани в системата за първична медицинска помощ (постоянна, медицинско необяснима умора, както и симптоми като мускулно-скелетна болка, нарушение на съня, главоболие и нарушена концентрация и краткосрочна памет, загуба на физическа издръжливост и др.), причините не са ясни в много случаи и ефективните методи на лечение не са добре установени (Leonova, 2007; Newton et al., 2010).

Обикновено стратегиите за лечение на CFS включват комбинации от фармацевтична медицина, витамини и физико-психологически интервенции, като упражнения и масаж, йога, когнитивно-поведенческа терапия (Arnold et al., 2015; Brouwers et al., 2002; Hatcher, 2002 ). Като се има предвид множеството неспецифични прояви на болестта, отразяващи по-ниска обща резистентност, някои обещания при лечението на CFS имат естествени агенти, които потенцират възстановяването на адаптивните ресурси на организма, по-специално - екстракти от човешка плацента (HPE).

HPEs се използват систематично в клиничната медицина от първото десетилетие на 20-ти век, след откриване на нови техники за приготвяне на екстракти от плацента и суспензии (Gromova et al., 2014). В Япония и Корея лечението с използване на човешка плацента започва през 50-те години за подобряване на чернодробните функции, менопаузални разстройства и повишаване на имунитета (Kong et al., 2012; Lee et al., 2011; Ware & Sherbourne, 1992). Сред експериментално и клинично базирани области на приложение на HPE са: ергогенни, невротрофични, ангиогенни, липотропни, антиоксидантни, имунорегулиращи и противовъзпалителни ефекти, стимулиране на репаративни и антифиброзни процеси в черния дроб, кожата и др. (Gromova et al., 2014; Stauber et al., 2013; Lee et al., 2011).

Доколкото ни е известно, има 2 клинични проучвания, съобщаващи за положителни последици от краткосрочното приложение на HPE при пациенти с умора (Kong et al., 2008; Larun et al., 2016). И в двете проучвания умората не беше проверена като CFS, подобряването на умората беше проверено чрез скалиране на самоотчети, адаптирано към корейците, а HPE бяха използвани несистемно - чрез подкожни инжекции в корема (Kong et al., 2008) или като разтвори per os всеки ден (Kuratsune et al., 1994). Ние предположихме, че HPE като курс на интравенозни инфузии ще доведе до по-големи подобрения при пациенти с CFS по отношение на намаляване на умората, HRQoL и обективни показатели за физическо представяне.

Следователно, ние имахме за цел да проведем контролно проучване за оценка на ефикасността и безопасността на интравенозните инфузии на HPE Laennec при лечение на пациенти с проверена диагноза CFS.

Методи

Участници и рандомизация

Пациенти между 28 и 62 години, които са посещавали клиничен център “RHANA” (Москва) са поканени да участват в това рандомизирано контролирано проучване. Всички доброволци преминаха рутинен физически преглед, включващ информация за лекарства, медицинска история, изследване на физическото състояние, определяне на кръвта (червени и бели кръвни клетки, концентрация на хемоглобин, хематокрит, общ холестерол, LDL, триглицериди и HDL, параметри на бъбреците и черния дроб, възпалителни параметри), консултация от невролог за изключване на всяка друга неврологична или психиатрична патология след CFS. 38 пациенти с проверена диагноза CFS (G 93.3), 18 мъже и 20 жени бяха избрани да отговарят на критериите за включване в съответствие с 1988-Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) CFS/ME диагностични критерии (Revelas & Baltarestsou, 2013), ревизиран и добавен от рецензията (Haney et al., 2015).

След подписване на формуляр за информирано съгласие всички пациенти са разпределени (блокова рандомизация) в две групи в съотношение 2: 1: 24 лица - експериментална група, подложена на инфузии HPE Laennec (HPEL) и 14 пациенти - пасивна контролна група (CTRL), не се подлага на никакви манипулации, но се тества в същите дни като HPEL групата.

Базовите характеристики на двете групи са показани в маса 1. Няма статистически значими разлики между групите по отношение на възрастовото разпределение, други социално-демографски характеристики и лекарства. Стойностите на ключовия параметър за толерантност към упражненията - пикова консумация на кислород (пик на VO2) обаче бяха значително по-високи в групата CTRL.