ефикасност
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Атопичен дерматит Диетична добавка: Оризово брашно Диетична добавка: Плацебо Не е приложимо

Научно е признато, че някои пробиотични ефекти могат да се получат от инактивирани бактерии или изолирани бактериални компоненти (напр. Бактериална ДНК) или фактори, произведени по време на ферментацията (късоверижни мастни киселини, бактериални протеини и др.) (7). Тази категория включва и съставката, която е в центъра на настоящото проучване: ферментирало оризово брашно, приготвено от оризово брашно, ферментирало от пробиотик (Lactobacillus paracasei CBA L74), което е било инактивирано в края на процеса на ферментация. Следователно крайният продукт не съдържа живи бактерии.

Използваната бактерия - собственост на спонсора и подадена в колекцията бактерии BCCM/LMG - принадлежи към вида Lactobacillus paracasei и е включена в списъка на микроорганизмите с квалифицирана презумпция за безопасност (QPS), съставен от Панела по биологични на Европейския орган за безопасност на храните Опасности (8). Бактерията е тествана за нейната чувствителност към антибиотици въз основа на съответните критерии, изготвени от EFSA (9) и нейната геномна последователност е известна. Предклиничните проучвания показват противовъзпалителни ефекти на хранителни матрици, ферментирали с Lactobacillus paracasei CBA L74 (стимулиращи производството на IL-10 и намаляването на IL-12) и в отговор на стимулация със Salmonella typhimurium (10). Наскоро клиничните ефекти от консумацията на оризово брашно, ферментирало с Lactobacillus paracasei CBA L74 в продължение на 12 седмици, бяха тествани в пилотно проучване, проведено върху деца с умерено/тежко АД (дефинирано с помощта на индекса SCORAD) (11). В това проучване всички деца съобщават за подобрение в тежестта на AD и намалена честота на локално приложение на стероиди.

Като се има предвид обосновката за използването на живи или инактивирани пробиотици или изолирани бактериални компоненти за лечение на AD, както и клиничните проучвания в педиатричната популация, които са показали обнадеждаващи резултати (11), това рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване има за цел да оцени ефикасността на оризово брашно, ферментирало с Lactobacillus paracasei CBA L74 при пациенти с AD; по-специално, това проучване ще оцени клиничния отговор по отношение на тежестта на АД по време и в края на 12-седмичния период на лечение и четири седмици след спирането на лечението.