Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

издава

Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

Не успяхме да обработим вашата заявка. Моля, опитайте отново по-късно. Ако продължите да имате този проблем, моля, свържете се с [email protected].

На 16 април FDA издаде 11 предупредителни писма до толкова много компании за предполагаеми нарушения на федералния закон по отношение на някои от съставките им, се казва в изявление на агенцията.

Осем от тези писма са отишли ​​до компании, чиито продукти се предлагат на пазара като хранителни добавки и са етикетирани да съдържат DMHA, вещество, предназначено да подобри спортните резултати и отслабването, заяви FDA.

FDA изпраща писма до компании, чиито продукти се предлагат на пазара като хранителни добавки и са етикетирани да съдържат DMHA, продукт, насочен към спортни резултати и отслабване, съобщи агенцията.

Агенцията заяви, че DMHA е или „нова диетична съставка“, за която FDA не е получила необходимото уведомление за нови диетични съставки, или че DMHA е опасна хранителна добавка. По този начин продуктите, съдържащи DMHA, са фалшифицирани, добави агенцията.

FDA също каза, че DMHA е известен още като: 1,5-диметилхексиламин; 1,5-DMHA; 2-амино-5-метилхептан; 2-амино-6-метилхептан; 2-аминоизохептан; 2-хептиламин, 6-метил-, 2-изооктиламин, 2-метил-6-амино-ептано, 6-амино-2-метилхептан, амидрин, октодрин и Vaporpac.

Осемте компании, получаващи писма относно DMHA, са: Line One Nutrition; Добавки за железни братя; Eflow Nutrition LLC; Hi-Tech Pharmaceuticals Inc .; IQ Formulations LLC/DBA Metabolic Nutrition Inc .; Down To Earth Solutions LLC; Забранена лаборатория и Total Body Nutrition Labs LLC.

Останалите три предупредителни писма, издадени от FDA на 16 април, отидоха до компании, чиито продукти се предлагат на пазара като хранителни добавки и с етикет, че съдържат фенибут, продукт, който се съдържа в артикули, обозначени като хранителни добавки и понякога се предлагат на пазара като помощ за съня.

Според FDA фенибутът не се счита за диетична съставка съгласно Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката. По този начин продуктите с фенибут са погрешно маркирани.

FDA също така казва, че фенибут е известен още като: фенибут, фенигам, PhGaba, фенигамма, фенигам, 4-амино-3-фенилбутанова киселина, - (аминометил) бензенпропанова киселина, бета- (аминометил) хидроцинатна киселина и -фенил - аминомаслена киселина.

Трите компании, получаващи предупредителни писма относно фенибут, са Atomixx; Evol Nutrition Associates, Inc.и NeusoScience.

Всички 11 компании имат 15 работни дни от получаването на писмото, за да информират FDA какво конкретно възнамеряват да направят, за да гарантират, че техните продукти са в съответствие със закона, според FDA. Агенцията също така заяви, че може да предприеме допълнителни действия за принудително изпълнение без допълнително известие, ако компаниите не спрат незабавно да разпространяват съответните си продукти.