Преглед на въпроса
Какви са ефектите от лечението с флуоксетин при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване?

наднормено

Заден план
Флуоксетин е лекарство, използвано за лечение на депресия, което намалява апетита като страничен ефект. Поради това се подозира, че флуоксетин може да се използва като лечение за хора с наднормено тегло или затлъстяване. При тази група хора приложението на флуоксетин означава лечение извън етикета, което означава, че не е лицензирано за лечение на затлъстяване.

Характеристики на изследването
Открихме 19 рандомизирани контролирани проучвания (клинични проучвания, при които хората са разпределени на случаен принцип в една от две или повече лечебни групи), оценяващи предимно жени, получаващи различни дози флуоксетин. Общо 1280 участници с наднормено тегло или затлъстяване са получили флуоксетин, а 936 участници са получили главно плацебо или друго лекарство против затлъстяване. Участниците в включените проучвания са проследявани за периоди, вариращи между три седмици и една година.

Ключови резултати
За нашата основна група за сравнение - флуоксетин в сравнение с плацебо - и за всички дози флуоксетин има 2,7 кг загуба на тегло в полза на флуоксетин. Не сме сигурни обаче дали допълнително проучване отново ще покаже полза за флуоксетин. Общо 399 от 627 участници (63,6%), получаващи флуоксетин, в сравнение с 352 от 626 участници (56,2%), получаващи плацебо, са получили страничен ефект. Замаяност, сънливост, умора, безсъние и гадене се наблюдават приблизително два пъти по-често след флуоксетин в сравнение с плацебо. Общо 15 от 197 участници (7,6%), получаващи флуоксетин, в сравнение с 12 от 196 участници (6,1%), получаващи плацебо, са преживели депресия. Проучванията не докладват за смърт от каквато и да е причина, свързано със здравето качество на живот и социално-икономически ефекти.

Тези доказателства са актуални към декември 2018 г.

Сигурност на доказателствата
Общата сигурност на доказателствата е била ниска или много ниска, главно поради малкия брой проучвания на измерване на резултата и малкия брой участници.

Доказателствата с ниска сигурност предполагат, че флуоксетин извън етикета може да намали теглото в сравнение с плацебо. Доказателствата с ниска сигурност обаче предполагат увеличаване на риска от замайване, сънливост, умора, безсъние и гадене след лечение с флуоксетин.

Флуоксетин е инхибитор на обратното поемане на серотонин, показан за тежка депресия. Също така се смята, че влияе върху контрола на теглото: това изглежда се случва чрез промени в апетита, водещи до намален прием на храна и нормализиране на необичайното поведение при хранене. Съотношението полза-риск от това лекарство извън етикета обаче е неясно.

За оценка на ефектите на флуоксетин за възрастни с наднормено тегло или затлъстяване.

Претърсихме библиотеката Cochrane, MEDLINE, Embase, LILACS, портала за търсене на ICTRP и ClinicalTrials.gov и портала за търсене на ICTRP на Световната здравна организация (СЗО). Последната дата на търсенето беше декември 2018 г. за всички бази данни, към които не приложихме никакви езикови ограничения .

Включихме рандомизирани контролирани проучвания (RCT), сравняващи прилагането на флуоксетин спрямо плацебо, други средства против затлъстяване, нефармакологична терапия или липса на лечение при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване без депресия, психични заболявания или ненормални хранителни режими.

Двама автори на рецензии са проверили независимо резюмета и заглавия за уместност. Скрининг за включване, извличане на данни и оценка на риска от пристрастия е извършен от един автор и проверен от втория. Оценихме опитите за общата сигурност на доказателствата с помощта на инструмента GRADE. За допълнителна информация се свързахме с авторите на пробните версии по имейл. Извършихме мета-анализи на произволни ефекти и изчислихме съотношението на риска (RR) с 95% доверителни интервали (95% CI) за дихотомични резултати и средната разлика (MD) с 95% CI за непрекъснати резултати.

Идентифицирахме 1036 записа, разгледахме 52 статии с пълен текст и включихме 19 попълнени RCT (едно изпитание очаква оценка). Общо 2216 участници са участвали в проучванията, 1280 участници са разпределени произволно на флуоксетин (60 mg/d, 40 mg/d, 20 mg/d и 10 mg/d) и 936 участници са разпределени на случаен принцип в различни групи за сравнение (плацебо; средствата срещу затлъстяване диетилпропион, фенпропорекс, мазиндол, сибутрамин, метформин, фенфлурамин, дексфенфлурамин, флувоксамин, 5-хидрокси-триптофан; без лечение; и омега-3 гел). В рамките на 19 RCT имаше 56 пробни рамена. Петнадесет проучвания са паралелни RCT и четири са кръстосани RCT. Участниците в включените проучвания са проследявани за периоди между три седмици и една година. Сигурността на доказателствата беше ниска или много ниска: по-голямата част от изпитванията имаха висок риск от пристрастия в един или повече от риска от пристрастни домейни.

За нашата основна група за сравнение - флуоксетин спрямо плацебо - и за всички дози и продължителност на лечението с флуоксетин, MD е -2,7 kg (95% CI -4 до -1,4; P