Форма за търсене

хидрогелни

FDA изчисти хидрогелните капсули Gelesis100, които да се използват като помощ за управление на теглото заедно с диета и упражнения при възрастни с индекси на телесна маса (ИТМ), вариращи от 25 до 40, съгласно съобщение за пресата от 14 април на производителя на продукта.

Предлаган от биотехнологичната компания Gelesis под марката Plenity, продуктът с рецепта се поглъща през устата и създава малки парченца гел, които се разширяват в стомаха, което кара потребителя да се чувства сит. Приема се с вода два пъти дневно преди обяд и вечеря.

Според Gelesis това е първият инструмент за управление на теглото с рецепта, който се изчиства при лица с ИТМ до 25, дори при липса на съпътстващи заболявания като диабет, хипертония или висок холестерол. Също така няма ограничение за това колко дълго Gelesis100 може да се използва за тази цел.

„Предвид сложността на заболяването затлъстяване и необходимостта от разширени възможности за лечение, Коалицията за действие при затлъстяване се насърчава да види непрекъснати иновации в безопасни и ефективни възможности за хронично управление на теглото“, каза Джо Надгловски, президент и главен изпълнителен директор на Коалиция за затлъстяване. в изданието. „Приветстваме добавянето на Plenity като възможност за лечение на хора, засегнати от затлъстяване.“

Одобрението на FDA беше подкрепено от двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на 436 възрастни с ИТМ между 27 и 40, получили лечение в продължение на шест месеца. Тези, които приемат Gelesis100, са два пъти по-склонни да постигнат поне 5% загуба на тегло и 59% от пациентите в лекуваната група са постигнали тази оценка.

Също така, 26% от тези, на които е даден Gelesis100, са класифицирани като „супер-реагиращи“, тъй като са загубили поне 10% от телесното си тегло. Тези индивиди са загубили средно 14% от теглото си или приблизително 30 килограма. Честотата на нежеланите събития е сходна между изследваните групи.