Данни за контакт на Zentiva

Активна съставка

Правна категория

POM: Лекарства само с рецепта

хидроксихлорохин

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 30 юли 2020 г.

Какво представлява листовка с информация за пациента и защо е полезна?

Информационната листовка за пациента (PIL) е листовката, включена в опаковката с лекарство. Той е написан за пациенти и дава информация за приемането или употребата на лекарство. Възможно е листовката във вашата опаковка с лекарства да се различава от тази версия, тъй като тя може да е била актуализирана след опаковането на лекарството.

По-долу е представено само текстово представяне на Информационната брошура за пациента. Оригиналната листовка може да се види чрез връзката по-горе.

Само текстовата версия може да се предлагат с голям шрифт, брайлов шрифт или аудио CD. За допълнителна информация се обадете на emc accessibility на 0800 198 5000. Кодовете на продукта за тази листовка са: PL17780/0748.

Хидроксихлорохин сулфат 200 mg филмирани таблетки

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Хидроксихлорохин сулфат 200 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява хидроксихлорохин сулфатът и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете хидроксихлорохин сулфат
3. Как да приемате хидроксихлорохин сулфат
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате хидроксихлорохин сулфат
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява хидроксихлорохин сулфатът и за какво се използва

Хидроксихлорохин сулфатът действа чрез намаляване на възпалението при хора с автоимунни заболявания (тук имунната система на организма се атакува по погрешка).

Може да се използва за:

  • Ревматоиден артрит (възпаление на ставите)
  • Ювенилен идиопатичен артрит (при деца)
  • Дискоиден и системен лупус еритематозус (заболяване на кожата или вътрешните органи)
  • Кожни проблеми, които са чувствителни към слънчева светлина

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете хидроксихлорохин сулфат

Не приемайте хидроксихлорохин сулфат, ако:

  • Вие сте алергични (свръхчувствителни) към:
    • хидроксихлорохин
    • други подобни лекарства като хинолони и хинин
    • някоя от останалите съставки на хидроксихлорохин сулфат (изброени в раздел 6).
      Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
  • Имате очен проблем, който засяга ретината, вътрешността на окото (макулопатия) или получавате промяна в цвета на очите или друг очен проблем.

Не приемайте това лекарство, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете хидроксихлорохин сулфат.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете хидроксихлорохин сулфат, ако:

  • Имате чернодробни или бъбречни проблеми.
  • Имате сериозни проблеми със стомаха или червата.
  • Имате сърдечни проблеми.
  • Имате някакви проблеми с кръвта. Може да имате кръвни изследвания, за да проверите това.
  • Имате някакви проблеми с нервната система или мозъка.
  • Имате псориазис (червени люспести петна по кожата, които обикновено засягат коленете, лактите и скалпа).
  • В миналото сте имали лоша реакция към хинин.
  • Имате генетично заболяване, известно като „дефицит на глюкоза-6-дехидрогеназа“.
  • Имате рядко заболяване, наречено „порфирия“, което засяга метаболизма Ви.
  • Приемате каквито и да е лекарства, за които е известно, че причиняват увреждане на очите (като тамоксифен).

Преди лечение с хидроксихлорохин сулфат

  • Преди да приемете това лекарство, трябва да прегледате очите си.
  • Това изпитване трябва да се повтаря най-малко на всеки 12 месеца, докато се приема хидроксихлорохин сулфат.
  • Ако сте над 65 години, трябва да приемате висока доза (2 таблетки на ден) или имате проблеми с бъбреците, тогава този преглед трябва да се извършва по-често.
  • Хидроксихлорохинът може да причини понижаване на нивото на кръвната захар. Моля, попитайте Вашия лекар да Ви информира за признаци и симптоми на ниски нива на кръвната захар. Може да се наложи проверка на нивото на кръвната захар.

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете хидроксихлорохин сулфат.

Други лекарства и хидроксихлорохин сулфат

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, които купувате без рецепта, включително билкови лекарства. Това е така, защото хидроксихлорохин сулфатът може да повлияе на начина на действие на някои други лекарства. Също така някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на хидроксихлорохин сулфата.

По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните:

Следните лекарства могат да увеличат шанса да получите нежелани реакции, когато се приемат с хидроксихлорохин сулфат:

  • Някои антибиотици, използвани за инфекции (като гентамицин, неомицин или тобрамицин).
  • Циметидин - използва се при язва на стомаха.
  • Неостигмин и пиридостигмин - използват се при мускулна слабост (миастения гравис).
  • Лекарства, които могат да засегнат бъбреците или черния дроб.
  • Лекарства, които засягат кожата.
  • Лекарства, които засягат очите (като тамоксифен).
  • Халофантрин, мефлохин - използва се при малария.
  • Амиодарон - използва се при сърдечни проблеми.
  • Моксифлоксацин - използва се за лечение на инфекции.
  • Лекарства, използвани при епилепсия.

Следните лекарства могат да променят начина на действие на хидроксихлорохин сулфата или хидроксихлорохин сулфатът може да повлияе на начина на действие на някои от тези лекарства:

  • Дигоксин - използва се при сърдечни проблеми.
  • Лекарства за диабет (като инсулин или метформин).
  • Антиациди - използват се при киселини или лошо храносмилане. Трябва да оставите интервал от поне 4 часа между приема на тези лекарства и хидроксихлорохин сулфат.
  • Ваксина срещу бяс.
  • Циклоспорин - използва се след трансплантация на орган, за да се предотврати отхвърлянето.
  • Празиквантел - използва се за лечение на глистни инфекции.
  • Агалсидаза - използва се за лечение на рядко заболяване, наречено болест на Фабри.

Бременност и кърмене

Употребата на това лекарство не се препоръчва по време на бременност. Ако откриете, че сте бременна или планирате бебе, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, за да преоцените необходимостта от лечение.

Не приемайте хидроксихлорохин сулфат, ако кърмите или планирате да кърмите. Това е така, защото малки количества могат да преминат в майчиното мляко.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини

Може да получите проблеми с очите, докато приемате това лекарство. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини и незабавно уведомете Вашия лекар.

Хидроксихлорохин сулфатът съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че не можете да понасяте някои захари, говорете с него преди да приемете хидроксихлорохин сулфат.

3. Как да приемате хидроксихлорохин сулфат

Винаги приемайте хидроксихлорохин сулфат точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Прием на това лекарство

  • Вземете това лекарство през устата.
  • Поглъщайте таблетките цели с храна или чаша мляко. Недей смачквайте или дъвчете таблетките си.
  • Ако приемате това лекарство за кожни проблеми, които са чувствителни на слънчева светлина, приемайте хидроксихлорохин сулфат само в периоди на силно излагане на светлина.
  • Лекарят ще определи дозата в зависимост от телесното ви тегло. Ако смятате, че ефектът от Вашето лекарство е твърде слаб или твърде силен, не променяйте дозата сами, а попитайте Вашия лекар.
  • Ако сте приемали това лекарство за ревматоиден артрит дълго време (повече от 6 месеца) и не чувствате, че ви помага, посетете Вашия лекар. Това е така, защото може да се наложи лечението да бъде спряно.

Колко да се вземе

Възрастни (включително възрастни хора)

  • Една или две таблетки всеки ден.

Деца и юноши

  • Една таблетка всеки ден.
  • Това лекарство е подходящо само за деца с тегло над 31 кг (около 5 камъка).

Може да отнеме няколко седмици, преди да забележите ползата от приема на хидроксихлорохин сулфат.

Ако сте приели повече хидроксихлорохин сулфат, отколкото трябва

  • Ако вземете повече хидроксихлорохин сулфат, отколкото трябва, кажете на Вашия лекар или веднага отидете в отделение за спешни случаи в болница. Вземете опаковката с лекарства със себе си. Това е така, за да може лекарят да знае какво сте приели. Следните ефекти могат да се случат: главоболие, проблеми със зрението, спадане на кръвното налягане, конвулсии (припадъци), сърдечни проблеми, последвани от внезапни тежки проблеми с дишането и евентуално инфаркт.
  • Малките деца и бебетата са особено изложени на риск, ако случайно приемат хидроксихлорохин сулфат. Заведете детето веднага в болница.

Ако сте пропуснали да приемете хидроксихлорохин сулфат

Ако забравите доза, вземете я веднага щом си я спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Недей вземете двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако спрете да приемате хидроксихлорохин сулфат

Продължавайте да приемате хидроксихлорохин сулфат, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Не спирайте приема на хидроксихлорохин сулфат само защото се чувствате по-добре. Ако спрете, заболяването ви може да се влоши отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, хидроксихлорохин сулфатът може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на хидроксихлорохин сулфат и незабавно посетете лекар или отидете в болница, ако:

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

  • Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: червен или бучкащ обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на клепачите, устните, лицето, гърлото или езика.
  • Тежки кожни реакции като образуване на мехури, широко разпространена люспеста кожа, напълнени с гной петна заедно с висока температура, зачервяване и по-чувствителност към слънцето.
  • Мехури или пилинг на кожата около устните, очите, устата, носа и гениталиите, грипоподобни симптоми и треска. Това може да е състояние, наречено синдром на Стивънс-Джонсън.

Спрете приема на хидроксихлорохин сулфат и незабавно посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се наложи спешно медицинско лечение:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)

  • Имате някакви проблеми с очите. Това включва промени в цвета на очите ви и проблеми със зрението като замъгляване, чувствителност към светлина или начина, по който виждате цвета.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)

  • Имате мускулна слабост, спазми, скованост или спазми или промени в усещането като изтръпване. Ако приемате това лекарство продължително време, Вашият лекар понякога ще проверява мускулите и сухожилията Ви, за да се увери, че работят правилно.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

  • Имате чести инфекции като треска, силни студени тръпки, възпалено гърло или язви в устата. Това може да са признаци на кръвен проблем, наречен „левкопения“ или „агранулоцитоза“.
  • Може да натъртите по-лесно от обикновено. Това може да се дължи на кръвен проблем, наречен „тромбоцитопения“.
  • Чувствате се уморени, припаднали или замаяни и имате бледа кожа. Това може да са симптоми на нещо, наречено „анемия“.
  • Чувствате се слаби, задъхвате, натъртвате по-лесно от обикновено и получавате инфекции по-лесно от обикновено. Това може да са симптоми на нещо, наречено „апластична анемия“.
  • Отслабване на сърдечния мускул (кардиомиопатия), което води до затруднено дишане, кашлица, високо кръвно налягане, подуване, повишен сърдечен ритъм, ниско количество урина.
  • Ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Може да почувствате нервност, треперене или изпотяване.
  • Забелязвате пожълтяване или кожата или очите или урината става по-тъмна на цвят. Това може да е проблем с черния дроб, като жълтеница или хепатит.
  • Пасва.
  • Липса на движение, скованост, треперене или необичайни движения в устата и езика.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи по-дълго от няколко дни:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

  • Стомашни болки
  • Гадене

Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)

  • Кожни обриви, сърбеж
  • Болен, диария
  • Загуба на апетит (анорексия)
  • Главоболие
  • Промени в настроението с неконтролируем смях или плач

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)

  • Промени в цвета на кожата или вътрешността на носа или устата
  • Косопад или загуба на цвят на косата
  • Чувство на нервност
  • Звънене в ухото (шум в ушите)
  • Проблеми с баланса (световъртеж) или замаяност
  • Чернодробни проблеми, показани от кръвни тестове

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

  • Псориазис (червени люспести петна по кожата, които обикновено засягат коленете, лактите и скалпа)
  • Загуба на слуха
  • Психични проблеми (като заблуди, халюцинации и промени в настроението)
  • Симптоми на състояние, наречено „порфирия“, което може да включва стомашна болка, болка, припадъци, мехури, сърбеж

Вашият лекар може да наблюдава:

  • Електрическата активност на сърцето ви с помощта на ЕКГ (електрокардиограма) машина.
  • Вашата мускулна функция и сухожилни рефлекси.
  • Нивата на специфични клетки в кръвта ви, използвайки случайни кръвни тестове. Кръвният тест може също да покаже промени в начина на работа на черния дроб и понякога черният дроб може да спре да работи.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез схемата на Yellow Card на: www.mhra.gov.uk/yellowcard или потърсете MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате хидроксихлорохин сулфат

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте хидроксихлорохин сулфат след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява под 25 ° C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Хидроксихлорохин сулфат 200 mg филмирани таблетки

  • Всяка таблетка съдържа 200 mg активно вещество, хидроксихлорохин сулфат.
  • Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, полиповидон, хипромелоза, макрогол и титанов диоксид (E171).

Как изглежда Хидроксихлорохин сулфат 200 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката

Хидроксихлорохин сулфат 200 mg филмирани таблетки са кръгли бели филмирани таблетки с HCQ от едната страна и 200 от другата. Те се доставят в кутии от 60 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

Тази листовка не съдържа цялата информация за Вашето лекарство. Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Тази листовка е преразгледана за последен път на 04/2019