Принадлежности

  • 1 Катедра по психиатрия, Mt. Sinai St. Luke's, Icahn School of Medicine в Mt. Синай, Ню Йорк, Ню Йорк, САЩ. [email protected].
  • 2 Катедра по психиатрия, Mt. Sinai St. Luke's, Icahn School of Medicine в Mt. Синай, Ню Йорк, Ню Йорк, САЩ.
  • 3 Катедра по психология, Touro College and University System, Ню Йорк, Ню Йорк, САЩ.

Автори

Принадлежности

  • 1 Катедра по психиатрия, Mt. Sinai St. Luke's, Icahn School of Medicine в Mt. Синай, Ню Йорк, Ню Йорк, САЩ. [email protected].
  • 2 Катедра по психиатрия, Mt. Sinai St. Luke's, Icahn School of Medicine в Mt. Синай, Ню Йорк, Ню Йорк, САЩ.
  • 3 Катедра по психология, Touro College and University System, Ню Йорк, Ню Йорк, САЩ.

Резюме

Въведение: FDA наскоро одобри три интрагастрални балонни устройства (IGB), ReShape, ORBERA ™ и Obalon за лечение на затлъстяване. Предвид високата цена, риска от усложнения и инвазивността на бариатричната хирургия, лечението с IGB може да представлява по-безопасна и по-евтина опция за намаляване на теглото. IGB обикновено се поставят в стомаха ендоскопски до 6 месеца, за да се намали стомашния капацитет, да се засили чувството за ситост и да се предизвика загуба на тегло. Механизмът на действие вероятно включва стимулиране на стомашни механорецептори, задействащи краткодействащи вагусни сигнали към мозъчните области, замесени в ситост. Ефективността на балона може да бъде повлияна от обема на балона, стомашния капацитет на пациента и продължителността на лечението.

балонно

Методи: Този преглед се фокусира върху осем неотдавнашни (от 2006 г.) рандомизирани контролирани проучвания (RCT), сравняващи процент на обща загуба на телесно тегло (% TBWL) между IGB и контролни групи, включително три, прегледани от FDA. % TBWL въз основа на прегледаните проучвания също е сравнен с бариатрична хирургия и фармакотерапия.

Резултати: От осемте проучвания на IGB, пет са имали балонно лечение с продължителност 6 месеца. Ефективността на 6-месечна база, базирана на сборно претеглено средно% TBWL, е 9,7%, а при изваждането на контрола% TBWL е 5,6%. Когато едно проучване без SD беше премахнато, претегленият среден% TBWL беше 9,3 ± 5,7% SD, а изваденият от контрола% TBWL беше 5,5 ± 7,8%, което беше статистически по-голямо от контролите. IGB показа по-ниска ефикасност от бариатричната хирургия (средна загуба на тегло от 27% за стомашен байпас на Rouen-Y (RYGB). Изваденият от контрола% TBWL за 6 месеца от 5,5-5,6% е по-малък от най-ефикасното одобрено от FDA лекарство за отслабване, Qsymia. При препоръчителната доза Qsymia има плацебо изваден% TBWL на 6 месеца от приблизително 6,6%. Среднопретеглената отчетена честота на сериозни нежелани събития (SAE) в групата на IGB във всичките осем проучвания е 10,5%. Само шест от осемте прегледани проучвания съобщават за нежелани събития (AEs) в групата на IGB, с обобщена съобщена честота от 28,2%. Наскоро FDA съобщи за нови AE, включително остър панкреатит с ReShape и ORBERA ™.

Заключение: Въз основа на наличните доказателства е малко вероятно употребата на IGB да измести други форми на лечение на затлъстяването. Очакваните разходи за ендоскопска имплантация и извличане на балон са 8 150 щатски долара. Като цяло, относително малък изваден от контрола% TBWL и потенциалът за сериозни усложнения правят IGB малко вероятно да стане широко приет. Предвид неотдавнашното предупреждение на FDA, дълголетието на IGB на пазара е под въпрос.

Ключови думи: Бариатрична хирургия; Ендоскопия; Стомашен капацитет; Раздуване на стомаха; Затлъстяване; Лечение на затлъстяване; Qsymia; Отслабване.