През 90-те години нова рецепта, известна като Fen-Phen (популярното наименование на комбинацията от фенфлурамин и фентермин), се появи на пазара и придоби известност като лесен начин да помогне на хората да отслабнат. Въпреки че FDA никога не одобрява Fen-Phen за безопасна употреба, производителите бързо произвеждат лекарството, за да отговорят на нарастващото търсене от пациентите в цялата страна.

разбиране

Не след дълго след представянето на Fen-Phen на пазара излиза друга версия на фенфлурамин, наречена Redux®. И за Fen-Phen, и за Redux® се смяташе, че са много ефективни и безопасни лекарства за отслабване, но две медицински проучвания, представени в New England Journal of Medicine (NEJM) през 1997 г., показват доказателства за тежки сърдечни проблеми при хората, които са приемали лекарствата. Приблизително 1 на 3 души, изложени на Fen-Phen, са показали признаци на анормални сърдечни проблеми.

Какво е Fen-Phen?

Fen-Phen е популярното име, дадено на комбинацията от подтискащи апетита фенфлурамин и фентермин. Той се използва за лечение на пациенти с тежки проблеми със затлъстяването и дори се използва като начин за борба с някои наркомании и алкохолни зависимости.

Докато FDA одобрява фенфлурамин и фентермин за отделна употреба, агенцията никога не ги е одобрявала да се използват в комбинация един с друг. Дори и без одобрението на FDA, Fen-Phen придоби огромна популярност като чудно лекарство, което може да помогне на хората да отслабнат по-бързо от диетата и упражненията.

Как Fen-Phen стана толкова популярен

В началото на 70-те години фенфлураминът е разработен за лечение на затлъстяване, но той постига само незначителни резултати и пациентите се оплакват от гадене, безпокойство и други неприятни странични ефекти. Лекарството е произведено от American Home Products под марката Pondimin®, но тъй като не е било добре прието от пациентите, не е успяло да се възползва като подходяща алтернатива на диетата и упражненията.

През 1992 г. изследователски екип, ръководен от д-р Майкъл Уайнтрауб от Университета в Рочестър, твърди, че комбинацията от фенфлурамин и фентермин е по-ефективна при лечението на затлъстяването, без да причинява досадни странични ефекти на предишни диетични лекарства. Въпреки че не беше одобрена от FDA, тази комбинация от лекарства за отслабване получи огромно количество медийно внимание и бързо стана известна като чудодейното лекарство „Fen-Phen“.

Какво е Redux®?

Redux® е търговската марка на дексфенфлурамин, произведена от Wyeth, дъщерно дружество на American Home Products. Дексфенфлураминът се произвежда като заместител на фенфлурамин и се смята, че носи по-малко странични ефекти за хората, които са го използвали. По-късно обаче беше установено, че когато се използва с фентермин, Redux® причинява същите сърдечни проблеми като Fen-Phen.

Докато популярността на Fen-Phen нарастваше рязко, производителят му, American Home Products, беше притеснителен. American Home Products притежава патент за Pondimin® (търговската марка на фенфлурамин), но този патент скоро изтича, което би означавало, че всяка компания може да произвежда фенфлурамин и да се възползва от печалбите на Fen-Phen.

American Home Products и неговото дъщерно дружество Wyeth се карат да разработят нова версия на фенфлурамин, известна като дексфенфлурамин. Те нарекоха това ново лекарство Redux® и въпреки интензивния дебат за неговите странични ефекти, FDA го одобри за употреба през 1996 г.

Смята се, че комбинацията от дексфенфлурамин и фентермин (известна като Дексфен-Фен) е още по-добър начин за борба със затлъстяването. Но подобно на Fen-Phen, тази нова комбинация не е тествана по подходящ начин за безопасност. Лекарствената компания беше много по-заинтересувана от FDA да одобри дексфенфлурамин, така че да може да се продава, вместо да се увери, че лекарството е безопасно за хората.

Проучванията показват изключително опасни странични ефекти

През 1997 г. в New England Journal of Medicine (NEJM) се появяват две отделни проучвания, свързващи Fen-Phen и Dexfen-Phen с няколко сериозни странични ефекти, включително сърдечни заболявания, сърдечно-клапна болест, първична белодробна хипертония (PPH) и сърдечна фиброза.

Тези проучвания декларират, че необичаен брой хора, използващи Fen-Phen или Dexfen-Phen, показват признаци на тези състояния. Симптомите са наблюдавани при приблизително 30% от анкетираните пациенти, което е изключително голям брой предвид възрастта на пациентите.

След публикуването на тези първоначални проучвания много повече потребители на Fen-Phen и Dexfen-Phen излязоха с оплаквания за вредни странични ефекти. Всъщност има дори съобщения, подадени от пациенти, които са приемали само фенфлурамин или дексфенфлурамин, без да приемат и фентермин.

FDA оттегля одобрението на лекарства

В отговор на новите открития FDA поиска от производителите на фенфлурамин и дексфенфлурамин да спрат да разпространяват лекарствата. Признавайки изключително опасните странични ефекти, д-р Майкъл А. Фридман, водещ заместник-комисар на FDA, издава предупредително изявление: „Тези констатации изискват бързи действия. Получените от нас данни показват, че фенфлураминът и химически тясно свързаният дексфенфлурамин представляват неприемлив риск за пациентите, които ги приемат. “5

Въпреки че FDA не стигна дотам, че да упрекне и употребата на фентермин, агенцията препоръча твърда черна кутия, предупреждаваща за риска от сърдечно-клапно заболяване, което идва с използването на фентермин, фенфлурамин и дексфенфлурамин. Агенцията настоява, че тези лекарства трябва да се използват само като краткосрочно решение за пациенти със „значително затлъстяване“.

Търсене на правна помощ с иск

Ако вие или ваш близък сте приемали Fen-Phen или Redux® и сте имали някакви вредни странични ефекти, моля, свържете се с адвокатска кантора Becker днес за БЕЗПЛАТНА консултация.