Въведение Това пилотно проучване оценява въздействието на специфичен за диабета хранителен шейк (DSNS), използван два пъти дневно от хора с диабет тип 2 (T2D), върху гликемичния отговор, оценен чрез непрекъснат мониторинг на глюкозата (CGM).

използване

Изследователски дизайн и методи Възрастни (n = 81) с T2D, управлявани от перорални лекарства, са изследвани в рандомизиран, отворен, тригрупов паралелен дизайн на проучване. Изследването е проведено на две фази в продължение на 14 дни: изходно ниво (дни 1–6), по време на което участниците в изследването консумират обичайните си самоизбрани диети (SSD), последвано от интервенцията (дни 7–14), през които участниците са рандомизирани както следва: (1) SSD групата не е получила продукт за изследване (n = 32); (2) DSNS групата за закуска/следобедна закуска (Bkfst/AS) консумира една DSNS като заместител на хранене за закуска и втора за заместване на закуската им в средата на следобеда (n = 24); (3) DSNS закуска/предварително закуска (Bkfst/PBS) консумира една DSNS като заместител на закуска и добавя втора като предварително закуска (n = 25). Глюкозата се оценява от CGM през цялото проучване. Освен това участниците бяха попитани за поведението на закуски, глад и други въпроси, свързани с използването на DSNS като заместители на храна и закуски.

Резултати Всички групи намаляват своя гликемичен отговор след хранене (положителна площ под кривата (pAUC, mg/min * dL -1)) и коригирана пикова стойност (mg/dL) в сравнение с изходната фаза. Участниците, консумиращи DSNS вместо обичайната си закуска, показват по-голямо намаление на pAUC в сравнение с SSD групата (p = 0,008) за DSNS Bkfst/AS група с тенденция (p = 0,069) за DSNS Bkfst/PBS групата. Коригираната пикова стойност показва по-големи намаления и в двете DSNS групи в сравнение с SSD групата (p = 0,002 за DSNS Bkfst/AS и p = 0,010 за DSNS Bkfst/PBS). Нощната вариабилност на глюкозата е значително намалена по време на интервенционната фаза в сравнение с изходната фаза в DSNS Bkfst/AS група (p = 0,020), без значителни разлики между групите. След намеса групата DSNS Bkfst/AS имаше значително по-нисък процент от участниците (17%), съобщаващи за глад за нишестени ястия/страни в сравнение с преди проучването (33%) (p = 0,046). Тази група също отчита значително увеличение на доверието в избора на храни за контрол на диабета им (от 58,3% на 91,7%, съответно преинтервенция срещу постинтервенция, р = 0,005).

Заключения Използването на DSNS за заместване на закуска и като следобедна закуска подобрява както гликемичния контрол, така и поведенческите фактори, свързани с диетичното управление на диабета.

Регистрационен номер на пътеката NCT04230889.

  • диабет тип 2
  • непрекъснато проследяване на глюкозата
  • самоуправление
  • хранителна интервенция

Това е статия с отворен достъп, разпространявана в съответствие с лиценза Creative Commons Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0), който позволява на другите да разпространяват, ремиксират, адаптират, надграждат тази работа с нетърговска цел и да лицензират своите производни произведения на различни условия, при условие че оригиналната творба е правилно цитирана, даде се подходящ кредит, всички направени промени са посочени и използването е некомерсиално. Вижте: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/.

Статистика от Altmetric.com

Значение на това проучване

Това, което вече е известно по този въпрос?

Клинично е показано, че специфичните за диабета хранителни шейкове (DSNS) подобряват глюкозните реакции след хранене при строго контролирани експериментални условия. Не е известно обаче как заместването на ястията и закуските с DSNS влияе на кръвната захар през деня при свободно живеещи хора с диабет, които се хранят по собствена диета.

Какви са новите открития?

Резултатите от това пилотно проучване, използващо непрекъснат мониторинг на глюкозата, осигуряват първите доказателства при свободно живеещи хора с диабет, контролирани само с перорални лекарства, че заместването на ежедневна закуска и закуска с DSNS има съответни ползи както за диетичното, така и за управлението на глюкозата.

Глюкозните отговори на закуска (положителна площ под кривата и коригиран пик) се подобряват, когато субектите заменят обичайната си закуска с DSNS в сравнение с групата без продукти.

Субектите, заменили закуската и лека закуска с DSNS, показват намалена вариабилност на глюкозата през нощта в сравнение с изходния период.

Субектите, заменили едно хранене и една следобедна закуска на ден с DSNS значително намаляват желанието за нишестени храни в сравнение с изходния период.

Как тези резултати могат да променят фокуса на научните изследвания или клиничната практика?

Оптимизирането на използването на DSNS като диетичен подход за управление на гликемичния контрол при хора с диабет тип 2 може да добави ценна информация както за пациентите, така и за доставчиците на здравни услуги.

Въведение

Диабетът е сложно заболяване, което изисква от пациентите да управляват самостоятелно диетата си, начина на живот и поведението си за самообслужване в комбинация с употребата на антихипергликемични лекарства.1–4 Внимателното внимание към диетата е важна стъпка към подобряване на гликемичния контрол. Както количеството, така и вида на въглехидратите влияят на гликемията след хранене. За много пациенти обаче предизвикателството е да определят какво да ядат и какъв план за хранене да следват.

Заместването на ястия е полезно за хората с диабет, тъй като е удобно и за осигуряване на известни количества калории със специфични нива на макроелементи и микроелементи, които улесняват планирането на храненето.2. за осигуряване на качествено хранене, като същевременно минимизира въздействието върху нивата на гликемия след хранене.4–6 Няколко проучвания показват, че в допълнение към ефектите си върху серумната глюкоза, DSNS може да има уникални ползи за важни стомашно-чревни и панкреатични хормони, като инсулин и подобни на глюкагон пептид 1 (GLP-1) и върху серумни свободни мастни киселини, които медиират метаболизма на глюкозата и чувствителността към инсулин.6–8

Няколко проучвания показват, че използването на заместители на хранене, включително DSNS, за заместване на едно или две хранения като част от интензивни интервенции в начина на живот значително намалява A1C и намалява нуждата от лекарства.9-11 При хората с диабет тип 2 (T2D), кръвната захар е често по-висока сутрин, отколкото по друго време през деня.12 Освен това, това конкретно хранене може също да бъде пропуснато или да съдържа въглехидрати с висок гликемичен индекс и/или наситени мазнини. Поради тези причини един от предложените подходи е да се използват заместители на хранене за закуска.13 14 Въпреки това, има малко доказателства за ползите от използването на DSNS по всяко различно време през деня.

Оптимизирането на използването на DSNS като диетичен подход за управление на гликемичния контрол при хора с T2D може да добави ценна информация както за пациентите, така и за доставчиците на здравни услуги. Това пилотно проучване имаше за цел да изследва въздействието на DSNS, използвано два пъти дневно, за да замести закуската и като следобедна или вечерна/предварително закуска, върху гликемичните отговори, оценени в продължение на няколко дни чрез непрекъснат мониторинг на глюкозата (CGM). Допълнителни цели бяха да се изследват потенциалните ефекти на DSNS върху други релевантни бариери пред успешното самоуправление на диабета.

Изследователски дизайн и методи

Уча дизайн

Това пилотно проучване е рандомизирано, многоцентрово, отворено, паралелно проучване с три рамена, проведено в осем клинични центъра в Северна Америка. Възрастни участници (на възраст поне 30 години, мъже и жени), имащи диабет T2D, A1C между 7% и 10% и управлявани от перорални антихипергликемични лекарства. Изключихме участниците с активно заболяване (сърдечно-съдови, бъбречни, чернодробни, рак), тези, които са били бременни, работници през нощната смяна или следват нетипичен режим на хранене, различен от три основни хранения и закуски.

DSNS, използван в това проучване, е Glucerna Hunger Smart (Abbott Nutrition, Columbus, Ohio). Информацията за храненето на този DSNS е показана в допълнителната онлайн таблица.

Допълнителен материал

Участниците попълваха дневниците, за да записват времето на всеки повод за хранене (закуска, обяд, вечеря и закуски), времето за събуждане и лягане. Ежедневните дневници на участниците бяха използвани за идентифициране на гликемични периоди след хранене и за отбелязване на дневни и нощни времеви рамки.

Глюкозни променливи

Освен ако не е посочено друго, променливите на глюкозата отразяват средната стойност на интерстициалните стойности на глюкозата на всеки участник, получени чрез CGM. Глюкозата след хранене за всяко хранене или закуска продължи до 120 минути след хранене/закуска. Променливостта на глюкозата се оценява като средна амплитуда на гликемичната екскурзия, изчислена като средна аритметична стойност на разликите между последователните пикове и надири (т.е. екскурзия), като се използват само тези екскурзии, за които двата сегмента надвишават 1 SD на кръвната глюкоза за едно и също време период.15

Самоотчетени резултати

Бяха въведени въпросници за участниците, за да коментират няколко аспекта, свързани с диетичното поведение на диабета, включително закуски, глад и увереност в управлението на диабет чрез диета. По време на посещението на скрининга участниците бяха помолени да посочат обичайната си честота на закуска, времето на деня и причините за закуската. За да оценят апетита, участниците посочиха честотата на апетита си към специфични видове храни (солени закуски, шоколад/бонбони, нишестени ястия/страни, печени изделия, сладолед) през предходната седмица, преди и след проучването, използвайки скалата на Ликерт от 1 = Никога; 2 = рядко; 3 = Понякога; 4 = Често; 5 = Винаги. И накрая, участниците отговориха на въпроси, задаващи въпроса за тяхната „увереност в избора на храни за контрол на диабета“ през предходната седмица, преди и след проучването, използвайки скалата на Ликерт, както е описано по-горе.

Статистически методи

Проучете консолидираните стандарти на отчетни изпитания (CONSORT). Bkfst/AS, закуска/следобедна закуска; Bkfst/PBS, закуска/предварително закуска; DSNS, специфичен за диабета хранителен шейк.

Базовите характеристики са описани в таблица 1; мъжете (59%) и жените (41%) са на възраст от 40 до 79 години, като ИТМ варира от 25 до 40 kg/m 2 и A1C от 7% до 10%. Участниците приемаха перорални антихипергликемични лекарства, както следва: 90% метформин, 53% сулфонилурейни продукти, 4% тиазолидиндиони. Продължителността на диабета варира от по-малко от 1 до 37 години. Наблюдавани са значителни разлики между SSD и DSNS Bkfst/PBS групи в ИТМ (p = 0,0071) и продължителност на диабета (p = 0,0434).

Базови характеристики сред участниците в изследването (средно ± SD)

Ефект от диетичните интервенции върху гликемичните отговори

Резултати от гликемичния отговор (средно ± SEM)

Комбинирани амбулаторни профили на глюкоза за всички участници във всяка лекувана група по време на самостоятелно избрана диета (5 + 0,1 дни) и по време на фазата на интервенция (6 + 0,1 дни). (А) Самоизбрана диета. (B) DSNS Bkfst/AS. (C) DSNS Bkfst/PBS. Bkfst/AS, закуска/следобедна закуска; Bkfst/PBS, закуска/предварително закуска; DSNS, специфичен за диабета хранителен шейк.

Средни + SEM глюкозни отговори 0–120 минути след закуска (A), положителна AUC (B) и пикова стойност (C). Плътна линия или тъмна лента отразяват глюкозните отговори през самоизбраната фаза на изходното хранене (5 + 0,1 дни); пунктирана линия или светлинна лента отразяват глюкозните реакции през интервенционната фаза (6 + 0,1 дни). AUC, площ под кривата; Bkfst/AS, закуска/следобедна закуска; Bkfst/PBS, закуска/предварително закуска; DSNS, специфичен за диабета хранителен шейк; IS, интерстициален.

Ефект на диетичните интервенции върху съобщените от пациентите резултати

Таблица 3 обобщава по лечебна група самоотчетеното желание за специфични групи/вкусове храни, оценено преди проучването (преинтервенция, ден 0) и отново в края на проучването (постинтервенция, ден 14). Преди проучването общият глад е най-висок за категория нишесте/странични ястия (34,6% от общата проба). Следващите най-високи желания бяха за солени закуски (25,9%), следвани от шоколад/бонбони (19,7%), сладолед (14,8%) и най-ниски за печени изделия (12,3%). След интервенция само групата DSNS Bkfst/AS съобщава за значително по-нисък процент от участниците (17%), съобщаващи за глад за нишестени ястия/страни в сравнение с преди проучването (33%), (p = 0,0455 за сравнение в групата). Няма подобни промени за SSD или DSNS Bkfst/PBS групи или за друга категория храни.

Желание за специфични категории храни/вкусове, съобщени от пациентите *

Преди интервенцията на изследването, общо 58% от участниците в изследването са отговорили, че са „често/винаги“ уверени в избора на храни за контрол на диабета. След интервенция отговорите бяха значително увеличени само в групата на DSNS Bkfst/AS (91,7% срещу 58,3%, съответно след интервенция спрямо превенция, р = 0,0047). Няма значителни промени за SSD или DSNS Bkfst/PBS групите.

Дискусия

Това пилотно проучване показва, че участниците с T2D, управлявани с перорални антихипергликемични лекарства, могат да получат допълнителни подобрения в гликемичния контрол при използване на DSNS. Използвайки технологията CGM, участниците, които замениха обичайната си закуска с DSNS, значително подобриха сутрешните си гликемични екскурзии след хранене, а при тези, които замениха както закуската, така и следобедната закуска, се подобри нощната вариабилност на глюкозата. Освен това използването на DSNS за заместване на закуска и следобедна закуска е свързано с увеличаване на броя на лицата, които съобщават за повишена увереност в избора на храни с положително въздействие върху контрола на диабета и намаляване на тези, които съобщават за често желание за нишестени ястия/страни.

Насоките за клинична практика подчертават значението на храненето при лечението на диабета.1–4 Въпреки това пациентите и здравните специалисти често са ограничени от сложността на такива препоръки поради объркващите ефекти на лични, културни и други поведенчески фактори, влияещи върху спазването на диетата.16 Храна заместителите могат да заместят твърдо хранене или закуска с фиксирано и известно ниво на калории и хранителни вещества и са клинично доказани като ефективни при хора с диабет. Поради това те са включени в насоки за улесняване на спазването на препоръките за медицинска хранителна терапия

Това пилотно проучване разширява съществуващите научни доказателства и показва, че замяната на типична закуска с DSNS влияе благоприятно на постпрандиалните гликемични реакции и замяната на второ хранене (по-специално следобедна закуска) с DSNS намалява вариабилността на глюкозата през нощта. Подобрението в нощната гликемична вариабилност, наблюдавано при DSNS Bkfst/AS, може да се обясни с промени в поведението на хранене и/или начин на живот, свързани с дневния прием на две заместители на хранене. Структурираният дневен прием на два DSNS в точно определено време през деня може да е оказал влияние, намалявайки променливостта между най-високия и най-ниския гликемичен пик за 24 часа и следователно да намали нощната вариабилност на глюкозата. Освен това предишни проучвания показват, че видът и количествата консумирани храни, включително на закуска, могат да имат ефект върху метаболизма на глюкозата часове след консумацията.

Както се наблюдава в нашето проучване, сутрешната екскурзия на глюкоза също съответства на най-големия гликемичен пик през деня. Проучванията с контролирано хранене 18–21 съобщават, че понижаването на гликемичните отговори след закуска подобрява вариабилността на глюкозата, което предполага, че ранният пик на глюкозата е критичен за цялостната дисгликемия през деня. При свободно живеещите хора с T2D гликемичните реакции се наслагват върху многобройни вътрешни (т.е. хронобиологични механизми) и външни (напр. Привично качество на диетата, лекарства, физическа активност, социални и емоционални) фактори, които влияят на нивата и вариабилността на глюкозата. 22 Интересно и в настоящото проучване, мерките за гликемичен контрол в контролната група в дни 7-14 също намаляват, в сравнение с дни 1-6. Това може да се дължи на факта, че участниците в контролната група са направили промени в поведението си на хранене и/или начин на живот по време на проучването.

Настоящото проучване, използващо DSNS, допълва нововъзникващото изследване, което предполага, че както съставът на храната, така и времето могат да бъдат важни за гликемичния контрол при пациенти с T2D.

Силните страни на това пилотно проучване включват настройката за „реалния свят“, където участниците сами правят избор на храна и че данните за CGM глюкозата са двойно заслепени и не оказват влияние върху поведението на участниците. Едно ограничение на изследването е малкият размер на извадката. Въпреки това, големината на обективните повтарящи се измервания на глюкоза, разрешени от CGM, помогна да се преодолее това ограничение. Освен това, тъй като участниците в проучването не са получили допълнителни инструкции за диета, може да е имало неочаквано въздействие върху храненето или друго поведение през деня, което може да повлияе на тези резултати. Бъдещите проучвания с по-голяма извадка трябва да обмислят използването на незаслепено (в реално време) CGM, което ще позволи на участниците да оценят индивидуалните си отговори на DSNS и да проследят диетичните и поведенчески модификации, които им позволяват да постигнат общите гликемични цели. По-нататъшни проучвания също са оправдани, за да се разберат транскултурните отговори на използването на DSNS в различни условия.

В заключение, това пилотно проучване разширява съществуващите научни доказателства, подкрепящи предимствата на DSNS при хора с диабет, като предлага релевантни резултати както при гликемични отговори, така и при диетично поведение в реална обстановка. Като цяло тези данни предполагат, че редовното използване на DSNS като ежедневна закуска и последваща следобедна закуска могат да помогнат за намаляване на бариерите и улесняване на диетичното самоуправление на диабета.

Благодарности