Днес нараства ентусиазмът около темата за медицинските храни. „Медицинска храна“ не е просто храна, препоръчана от лекарите като част от цялостната диета за управление на симптомите или намаляване на риска от заболяване или състояние. Той е специално формулиран и се отличава от по-широката категория на специално формулирани хранителни продукти (храни за специална диетична употреба [FSDU]).

храни

Какво е медицинска храна?

Медицинските хранителни продукти имат три основни характеристики - отговарят на отличителни хранителни изисквания на заболяване или състояние, което не може да бъде удовлетворено от типична диета, администрирана/предписана под лекарско наблюдение и предназначена за специфично диетично управление на заболяване или състояние (напр. Болест на Алцхаймер или захарен диабет тип 2). Важно е да се отбележи, че медицинските храни не могат да предотвратят или излекуват болестта; те са предназначени само за управление на хода на заболяване или състояние, обикновено в опит да се избегне развитието или прогресирането на вече съществуващо заболяване или състояние. По-голямата част от медицинските храни са част от доживотното управление на заболяване или състояние чрез диетични средства.

Медицински храни през годините

Дебютирайки в края на 60-те години на миналия век, Lofenalac е първият комерсиално разработен от медицинските храни. Преди 1972 г. медицинските храни са предимно формули, предназначени за уникалните хранителни нужди на пациенти с вродени грешки в метаболизма (напр. Фенилкетонурия [PKU] или кленов сироп), които обикновено са редки генетични заболявания. Днес са разработени медицински храни за пациенти с дегенерация на макулата (напр. Lumega-Z ™), малабсорбция, причинена от възпалително заболяване на червата (т.е. болест на Crohn и улцерозен колит), гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ), хронична чревна псевдообструкция, безсъние, разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD) и наследствени заболявания на амино и органични киселини.

Разликата между медицинските храни и хранителните добавки и ролята на FDA

Медицинските хранителни продукти често се бъркат с хранителни добавки. Медицинските храни и хранителните добавки имат отделни регулаторни класификации на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA). Според FDA, „Диетичната добавка е продукт, предназначен за поглъщане, който съдържа„ диетична съставка “, предназначена да добави допълнителна хранителна стойност към (добавка) към диетата. „Диетична съставка“ може да бъде едно или всяка комбинация от следните вещества: витамин, минерал, билка или друго растително вещество. “ Целта на хранителните добавки е да подобри здравето сред здрави индивиди.

За разлика от това, според FDA, „медицинска храна“ е „храна, която е формулирана да се консумира или прилага ентерално под наблюдението на лекар и която е предназначена за специфично диетично управление на заболяване или състояние, за което са характерни хранителни изисквания, базирани на признати научни принципи, се установяват чрез медицинска оценка. " FDA е написала документи с насоки по темата за медицинските храни. Но трябва да стане ясно, че медицинските храни не са наркотици и следователно не подлежат на никакви регулаторни изисквания на FDA, които се отнасят конкретно за лекарствата. В ръководството FDA посочва, че дефиницията му има за цел да „ограничи тясно“ тази категория хранителни продукти и разграничава медицинските храни от това, което счита за по-широка категория специално формулирани хранителни продукти, FSDU.

Ключовата разлика между двете (хранителна добавка срещу медицинска храна) е, че медицинската храна може да направи медицинско твърдение, като този продукт може да се "използва за лечение на болестта на Алцхаймер", докато хранителната добавка би казала нещо като "подкрепя здравословни нива на допамин. “Освен това медицинските храни изискват медицински контрол, поради което производителите на медицински храни изискват даден продукт да се отпуска само по лекарско искане. Един автор го е изразил най-добре, като е казал: „Мислете за медицинските храни като хибриди на лекарства с рецепта и хранителни добавки, които по-скоро приличат на хранителни добавки от гледна точка на регулацията.“

По отношение на лекарствените взаимодействия, страничните ефекти и безопасността, надеждните изследвания относно медицинските храни са подобни на тези на хранителните добавки. Производителите не са длъжни да доказват ефикасност или безопасност, преди да пуснат на пазара медицински храни или хранителни добавки. Диетичните добавки имат строги указания за етикетиране, докато медицинските храни практически нямат разпоредби за етикетиране. За разлика от това, опаковките за медицински храни са подобни на лекарствата с рецепта с вложки на опаковки, номера на Националния лекарствен код (NDC) и обикновено върху етикетите „Само Rx“. Освен това медицинските храни се тестват за ефективност в клинични изпитвания и се считат за безопасни от експертни групи, преди да бъдат пуснати на пазара и потребителите. Всички съставки в медицинска храна трябва да бъдат в списъка на FDA „Общо признати като безопасни“.

Кой плаща за медицински храни?

Как да го обясним най-добре на пациентите

Лекарите, които се занимават с доказана медицина, трябва да имат предвид и да подчертават следното на своите пациенти, когато препоръчват и контролират медицински храни:

  • Медицинските храни са специално формулирани и посочени за управление/лечение на Вашите
  • Медицинските храни изискват медицинско наблюдение, поради което трябва да си осигурите лекарски код за разрешение (DAC), който ще бъде валидиран, за да получите подходящата храна („рецепта“ от вида). Освен това ще бъдете насрочени за последваща среща.
  • Медицинските храни не са хранителни добавки или лекарства с рецепта.
  • Медицинските храни не се регулират от FDA, но обикновено са подкрепени с научно достоверни доказателства за тяхната употреба.
  • Медицинските храни не винаги се покриват от здравно осигуряване.

Защо медицинската храна би била най-добра при борба с проблеми, свързани с очите?

Днес заболяванията на ретината са твърде често срещани и дегенерацията на макулата е водещата причина за загуба на зрение/слепота при лица над 55-годишна възраст. Изследователи от Guardion Health Sciences предлагат Lumega-Z, единствената специфична за зрението медицинска храна, създадена за попълване, възстановяване, и поддържа макулния пигмент. Предишни проучвания показват, че изчерпването на макулния пигмент увеличава риска от развитие на очни заболявания като дегенерация на макулата. Lumega-Z съдържа и трите критични макуларни каротеноида (които съдържат макулния пигмент) - лутеин, зеаксантин и мезо-зеаксантин - както и здрав комплекс от 35 критични микроелемента с мощна антиоксидантна активност. Хората не могат нито да синтезират, нито да получат достатъчно от трите критични каротеноида при нормална диета, за да поддържат макулния пигмент, поради което добавките с Lumega-Z могат ефективно да попълнят защитния макулен пигмент и имат потенциал да предотвратят или променят хода на заболяването като дегенерация на макулата.