купете

Разтвор за i/m приложение.

Ампули от 2 ml, в кутия от 5 ампули.

В препарата желязото е под формата на сложно съединение на железен (III) хидроксид полиизомалтозат. Този високомолекулен комплекс е стабилен и не отделя желязо под формата на свободни йони. Комплексът е подобен по структура на естественото железно съединение феритин. Полиизомалтозатът на железен (III) хидроксид не притежава прооксидантните свойства, присъщи на солите на желязото (II).

Желязото, което е част от лекарството, бързо компенсира липсата на този елемент в организма (включително при желязодефицитна анемия), възстановява нивата на хемоглобина (Hb).

При използване на лекарството се наблюдава постепенна регресия на клиничните (слабост, умора, замаяност, тахикардия, болезненост и сухота на кожата) и лабораторни симптоми на дефицит на желязо.

за лечение на състояния с дефицит на желязо, изискващи бързо и надеждно заместване на загубата на желязо в организма (тежка постхеморагична анемия)

нарушена абсорбция на желязо невъзможност за пълно усвояване на желязо от синдрома на малабсорбция на стомашно-чревния тракт, улцерозен колит и някои други стомашно-чревни заболявания

непоносимост към перорални железни препарати

неефективност на лечението на желязодефицитна анемия с перорални железни препарати.

свръхчувствителност към компонентите на

лекарствен излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза)

нарушени механизми за използване на желязо (оловна анемия, сидерохрестична анемия, таласемия)

желязна анемия (напр. мегалобластна, причинена от липса на цианокобаламин).

I триместър на бременността

остро инфекциозно бъбречно заболяване

декомпенсирана чернодробна цироза

Трябва да се внимава при бронхиална астма, хроничен полиартрит, сърдечно-съдова недостатъчност, ниска способност за свързване на дефицит на желязо и/или фолиева киселина при деца под 4-месечна възраст.

Употреба в случай на нарушена чернодробна функция

Употребата на лекарството при декомпенсирана цироза на черния дроб, инфекциозен хепатит е противопоказана.

Употреба в случай на нарушена бъбречна функция

Употребата на лекарството е противопоказана при инфекциозни заболявания на бъбреците в остър стадий.

Употреба при деца

Препоръчва се лекарството да се използва с повишено внимание при педиатрични пациенти на възраст до 4 месеца.

Употреба по време на бременност и кърмене

Парентералното приложение на лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността и по време на кърмене лекарството се предписва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или бебето.

железен (III) хидроксид полиизомалтоза 50 mg 100 mg

Помощни вещества: натриев хидроксид, солна киселина (концентрирана), вода d/и.

Дозировка и приложение

Лекарството под формата на разтвор може да се въведе само в/m. В/в въвеждането на лекарството не е разрешено!

Преди да се приложи първата терапевтична доза, на всеки пациент трябва да се даде пробна доза от 1/4-1/2 ампули (25-50 mg желязо) за възрастен и 1/2 дневна доза за деца. При липса на нежелани реакции в рамките на 15 минути след приложението, се прилага останалата част от началната дневна доза.

Дозировките на Ferrum Lek® се подбират индивидуално според общия дефицит на желязо, изчислен по следната формула:

Общ дефицит на желязо (mg) = телесно тегло (kg)? (изчислено ниво на Hb (g/l) - открит Hb (g/l))? 0,24 + отложено желязо (mg).

С телесно тегло до 35 kg: изчислено ниво на Hb = 130 g/l, отложено желязо = 15 mg/kg телесно тегло.

С телесно тегло над 35 kg: изчислено ниво на Hb = 150 g/l, отложено желязо = 500 mg.

Коефициент 0,24 = 0,0034? 0. 07? 1000 (съдържание на желязо в Hb = 0,34%, общ обем на кръвта = 7% от телесното тегло, фактор 1000 - прехвърляне от g в mg).

Изчисляване на общия брой лекарствени ампули въз основа на откритото ниво на хемоглобин и телесно тегло

Телесно тегло (кг) Общ брой ампули на ниво Hb

60 g/l75 g/l90 g/l105 g/l

Ако общият брой ампули, които трябва да бъдат въведени, надвишава максимално допустимата дневна доза, тогава общият брой ампули трябва да бъде разделен на необходимия брой дни. Ако хематологичните параметри не се подобрят 1-2 седмици след началото на лечението, диагнозата трябва да се изясни отново.

Изчисляване на общата доза за компенсиране на желязо поради загуба на кръв

При известно количество кръв i/m, приложението на 200 mg желязо (2 ампули) води до повишаване на хемоглобина, еквивалентно на 1 единица кръв (400 ml със съдържание на хемоглобин 150 g/l).

Количество желязо за възстановяване (mg) = брой загубени кръвни единици x 200 или необходим брой ампули = брой загубени кръвни единици x 2

С известното крайно ниво на хемоглобин се използва горната формула, като се има предвид, че отложеното желязо не трябва да се попълва.

Количество желязо, което трябва да бъде компенсирано (mg) = телесно тегло (kg)? (изчислено ниво на Hb (g/l) - открито ниво на Hb (g/l)) x 0,24

Обичайни дози Ferrum Lek®

Възрастни и пациенти в старческа възраст се предписват 100-200 mg (1-2 ампули) в зависимост от нивото на хемоглобина за деца - 3 mg/kg/ден (0,06 ml/kg телесно тегло/ден).

Максималната дневна доза за възрастни е 200 mg (2 ампули) за деца - 7 mg/kg/ден (0,14 ml/kg телесно тегло/ден).

Правила за прилагане на лекарството

Лекарството се прилага дълбоко/m последователно в дясната и лявата седалище.

За да се намали болката и да се избегне оцветяване на кожата, трябва да се спазват следните правила:

- лекарството трябва да се инжектира в горния външен квадрант на седалището, като се използва

5-6 см дълга игла - преди инжектиране след дезинфекция на кожата, подкожните тъкани трябва да се преместят надолу с 2 см, за да се предотврати последващо

изтичане на лекарство - след прилагане на лекарството трябва да се освободят подкожните тъкани и мястото на инжектиране трябва да се притисне и задържи в това положение за 1 мин. .

Преди да използвате разтвора за v/m инжектиране, ампулите трябва да бъдат внимателно изследвани. Трябва да се използват само ампули, съдържащи хомогенен разтвор без утайка. Разтвор за интрамускулно инжектиране трябва да се използва веднага след отваряне на ампулата.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане.

От страна на централната нервна система: главоболие, световъртеж.

Местни реакции: при неправилна техника на приложение на лекарството е възможно да се оцветят кожата, появата на болезненост и възпалителна реакция на мястото на инжектиране.

Други: артериална хипотония, артралгия, подути лимфни възли, треска, неразположение са изключително редки - алергични или анафилактични реакции.

Ferrum Lec® за инжекции не трябва да се използва едновременно с желязо за перорално приложение.

Едновременното приложение на Ferrum Lek® с АСЕ инхибитори може да доведе до увеличаване на системните ефекти на парентералните железни препарати.

Симптоми: Предозирането на желязо може да доведе до остро претоварване с желязо и хемосидероза.

Лечение: симптоматична терапия. Като антидот се дава бавно/бавно (15 mg/kg/h) Дефероксамин в зависимост от тежестта на предозирането, но не повече от 80 mg/kg/ден. Хемодиализата е неефективна.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С. Не замразявайте.