Кенет Бендер, PharmD, MA

Първото проспективно проучване на директно действащото антивирусно лечение на HCV при пациенти с рак установява, че то е безопасно, ефикасно и че може да отвори възможности за химиотерапия.

химиотерапия

Харис Торес, д-р

Първото проспективно проучване на директно действащи антивирусни средства (DAA) за инфекция с вируса на хепатит С (HCV) при пациенти с всякакъв вид рак не само демонстрира, че лечението е безопасно и ефективно в тази популация, но и постигането на устойчив вирусологичен отговор (SVR ) могат да предоставят право на участие в химиотерапевтични проучвания.

Харис Торес, доктор по медицина в Катедрата по инфекциозни болести, контрол на инфекциите и здравето на служителите и адюнкт доцент, Катедра по гастроентерология, хепатология и хранене, Университет на Тексас, Център за рак на Андерсън, Хюстън, Тексас, и колеги цитират данни които показват, че приблизително 70% от пациентите с хепатит В или С понастоящем са изключени от онкологични клинични изпитвания.

Те обясняват, че много пациенти, инфектирани с HCV, са изключени от клинични проучвания с ранна фаза на рак, тъй като инфекцията може да бъде свързана с повишени усложнения, свързани с рака, токсичност на лекарствата и обща смъртност.

"Това беше предизвикателство," каза Торес пред MD Magazine ®, "тъй като пациентите идваха тук за лечение на рак и имаше клинично изпитване за тях, но те не можеха да бъдат записани."

За да отговори на тази нужда и да тества дали лечението с DAA може безопасно да се използва при пациенти с редица ракови заболявания, за да се елиминира ефективно инфекцията, която пречи на достъпа им до химиотерапевтични проучвания, Torres и колеги идентифицираха 153 пациенти за проспективно обсервационно проучване с базирани на софосбувир лечения.

Повечето участници са мъже (109, 71%), нециротични (105, 69%) и с HCV генотип 1 (110, 72%). Най-често срещаните видове рак са хепатоцелуларен карцином (27, 18%) и множествен миелом (14, 9%).

Изследователите съобщават за 91% общ процент на SVR12 (128/141 пациенти). SVR12 е постигнат при 100% от пациентите, лекувани с 8 седмици ледипасвир/софосбувир (Harvoni). От 32 пациенти, които първоначално са били изключени от клинични проучвания за рак поради HCV, 27 (84%) са получили достъп до ракова терапия след успешно лечение с DAA.

Повечето нежелани събития са 1-2 степен, включително анемия, обрив и раздразнителност. Един пациент изпитва коремна болка степен 4, докато приема софосбувир + пегилиран интерферон + рибавирин, едновременно с доцетаксел, трастузумаб и пертузумаб - което се дължи на дивертикулит. Седем пациенти, които са имали сериозни неблагоприятни ефекти - включително анемия при 2 пациенти, влошаване на бъбречната функция при 2 пациенти и хипергликемия, главоболие и коремна болка при 1 пациент - всички са постигнали SVR 12 и не са имали прогресия на рак или рецидив в рамките на 6 месеца след лечението.

Не са наблюдавани лекарствени взаимодействия, въпреки че дексаметазон се провежда при пациенти, получаващи даклатасвир, за да се избегне нежелано взаимодействие.

С настоящото проучване, което показва, че лечението с DAA може безопасно да се използва при пациенти с рак и че постигането на SVR ефективно премахва тази бариера за участие в химиотерапевтични проучвания, Torres призовава за по-големи усилия за скрининг и лечение на HCV при пациенти с рак.

"Вероятно можем да кажем, че това е нова индикация за лечение на хепатит С, за да се получи разрешение за химиотерапия", коментира Торес. "И така, вие отваряте опции и разрешавате достъп до всички клинични изпитвания, които могат да имат, като просто премахнете тази лечима инфекция от картината."

В редакционна статия, придружаваща изследването, д-р Sobia Laique и д-р Hugo Vargas, отдел по гастроентерология и хепатология, клиника Mayo, Скотсдейл, Аризона, се съгласиха, че HCV вече не трябва да се счита за бариера за онкологичните грижи.

"Авторите трябва да бъдат похвалени за справяне с клиничните нужди на тази важна популация. Лечението на HCV инфекция с мощни режими на DAA дава надежда на мнозина, които поради тази инфекция не могат да получат достъп до оптимални терапии за рак", пишат Laique и Vargas.