FDA предупреждава, че PPA, съставка, която също се съдържа в диетичните лекарства, може да причини инсулти при потребители на възраст под 50 години.

наркотици

Десетки марки студени лекарства и помощни средства за отслабване бяха изтеглени от рафтовете на аптеките в цялата страна в понеделник, след като федералното правителство предупреди, че една обща съставка може да причини фатални или изтощителни инсулти, особено при млади жени.

Препоръката на Американската администрация по храните и лекарствата срещу използването на фенилпропаноламин хидрохлорид или PPA ще засегне милиони потребители на безрецептурни и отпускащи се с рецепта назални деконгестанти, от до Triaminic до Dimetapp до Bayer Children's Cold.

Той също така е активната съставка в лекарствата за подтискане на апетита, които се продават без рецепта, включително Dexatrim.

Американците купуват около 6 милиарда дози от него годишно. Спирането на употребата му ще предотврати 200 до 500 хеморагични инсулта сред хора под 50 години всяка година, изчислява FDA.

„Препоръчваме ви незабавно да спрете приема на лекарството и да използвате алтернатива“, предупреди необичайно силната консултация на FDA за потребителите, която е достъпна в интернет на адрес www.fda.gov/medwatch.

"Въпреки че рискът от хеморагичен инсулт е много нисък, FDA има сериозни опасения поради сериозността на инсулт и невъзможността да се предскаже кой е в риск", каза агенцията.

"FDA не счита условията, за които се използва (PPA), като оправдание на риска от това сериозно събитие. Други продукти са на разположение за използване."

Хората бяха посъветвани да проверят активната съставка на лекарствата за кашлица и настинка за фенилпропаноламин (такса-nil-pro-pan-ol-a-meen). Други лекарства без рецепта са лесно достъпни, включително стандартни антихистамини, назални спрейове и продукти, които съдържат псевдоефедрин, като Sudafed.

Няма налични алтернативи за потискане на апетита, които не се продават без рецепта, така че потребителите ще трябва да говорят с лекарите си относно версиите на рецептите.

FDA заяви, че планира да забрани PPA, но това може да отнеме месеци. Междувременно тя поиска от фармацевтичните производители доброволно да се откажат от продажбата на продукти, които го съдържат, или да използват заместител на PPA като активна съставка.

Лекарствената индустрия обаче твърди, че нейните продукти са безопасни и призовава за повече проучвания. Някои производители и търговци на дребно изтегляха продукти от магазините в понеделник, докато други не бяха решили какво да правят.

„Отделните компании преглеждат това и вземат свои индивидуални решения по отношение на своите продукти“, се казва в изявление на Асоциацията на потребителските здравни продукти, което представлява производителите на лекарства без рецепта. "Очакваме с нетърпение този продължителен диалог с FDA."

Предупреждението на FDA идва в началото на доходния сезон на кашлица и настинка. PPA е много ефективен за облекчаване на симптомите и често се съчетава с други лекарства, като аспирин. Действа чрез изсушаване на слузните мембрани, спиране на течащи носове и капещи очи и няма да ви направи сънлив.

„Дори не преминах Ds, а вече имаше около 100“, казва Ан Лумия, управител на аптека в болница „Сейнт Джоузеф“ в Тампа, докато сканира азбучен списък с продукти, които съдържат PPA.

Въпреки непокорството на някои от бранша, много аптеки в понеделник започнаха да разменят продукти с PPA.

Walgreen's, която има повече от 3200 магазина, включително 497 във Флорида, и водеща национални аптеки по продажби миналата година, също препрограмира своите каси, за да спре продажбата на такива продукти.

"Това е труден разговор. Наистина е", каза Карол Хивили, говорител на Walgreen. "Но ние не искаме да има съмнение ... ако има някакъв въпрос, че това може да бъде вредно за някои хора."

Базираният в Ларго Eckerd подходи по-малко широко. Вместо да изтегля лекарства, компанията ще предостави на всеки магазин списък с продукти, които имат PPA и „осигуряват обозначения ... напомняйки на клиентите да се консултират с фармацевтите си по всички здравни въпроси“.

"Eckerd ще продължи да следи отблизо ситуацията и да действа по съответния начин, след като панелът на FDA обяви окончателното си решение относно фенилпропаноламин", се казва в изявление на компанията. Клиентите могат да върнат неизползвани порции лекарства за възстановяване.

Предупреждението от понеделник ограничава дълго закипящ дебат за безопасността на лекарството, което се продава от близо 30 години. Докладите за свързани с PPA хеморагични инсулти датират до 1979 г. Предупреждението дойде две седмици след като консултативен комитет на FDA установи, че има връзка между използването на PPA и хеморагичен инсулт или кървене в мозъка сред хора на възраст между 18 и 49 години.

Такива инсулти обикновено се наблюдават при възрастни хора и трябва да бъдат изключително редки при хора на възраст под 50 години. Панелът основава своите констатации до голяма степен на резултатите от скорошно проучване на университета в Йейл, финансирано от фармацевтичната индустрия, което показва връзката. Жените, използвали хапчета за отслабване, са имали най-висока честота на инсулт, се казва в проучването, но не е ясно защо жените са били най-засегнати.

Също така не е ясно как лекарството причинява инсулти, но PPA свива кръвоносните съдове и може да повиши кръвното налягане. Тази година за FDA са докладвани 45 инсулта, свързани с PPA, включително четири смъртни случая, но такива доклади са доброволни и според агенцията нежеланите реакции към PPA са значително по-малко докладвани. Най-вероятно не са открити.

"Мисля, че притеснението е, че употребата ... е толкова широко разпространена, че хората са склонни да се самолекуват, така че има много хора да приемат тези лекарства ... без съвет от своя лекар", каза Лумия. „Те може вече да имат рискови фактори и може да повишават риска от инсулт.“

Важно е да проверите продуктите срещу кашлица и настинка, преди да решите дали да ги използвате, тъй като един продукт може да съдържа PPA, докато подобен продукт от същата компания не може. Dimetapp Cold and Fever Suspension, например, не го прави, но Dimetapp Alergy Sinus Caplets го прави. Contac-12 го прави, но пет други продукта Contac не го правят.

Асошиейтед прес съобщи, че Whitehall-Robins Healthcare се отказва от доставката на Dimetapp с PPA в понеделник. Течните формули на Dimetapp, които нямат PPA, ще се отправят към магазините следващата седмица, като хапчетата ще следват. Също така проверете Robitussin-CF - някои магазини продават версии, съдържащи PPA, а някои продават нова, не PPA формула.

Най-продаваните производители, които не разкриха плановете си, включват Novartis Corp., производител на PPA-съдържащи Triaminic и Tavist-D; Bayer Corp., производител на лекарства за настинка Alka-Seltzer Plus; и Chattem Inc., производител на хапчета за отслабване Dexatrim, съобщи АП.

"Една от причините, поради които издаваме съветите, е да предоставяме на хората информацията, преди регулаторният процес да приключи", каза говорителят на FDA Лора Брадбард.

Текст за диаграма не е предоставен за електронна библиотека. Моля, вижте микрофилма.

FDA предупреждава, че PPA, съставка, която също се съдържа в диетичните лекарства, може да причини инсулти при потребители на възраст под 50 години.

Десетки марки студени лекарства и помощни средства за отслабване бяха изтеглени от рафтовете на аптеките в цялата страна в понеделник, след като федералното правителство предупреди, че една обща съставка може да причини фатални или изтощителни инсулти, особено при млади жени.

. Надяваме се да се насладите на нашето съдържание. Абонирайте се днес, за да продължите да четете.