хапчета

- Асошиейтед прес - ап

От Маура Лернър, Star Tribune
30 юли 2012 г. - 6:37 ч

На пръв поглед, признава д-р Анджела Фич, цифрите не изглеждат твърде впечатляващи. Едно хапче беше само с 4% по-добро от плацебо; другата, със 7 до 9 процента по-добре.

Но в битката срещу затлъстяването, казва Фич, дори това не е малко постижение.

През последните няколко седмици Администрацията по храните и лекарствата благослови и двете хапчета, Belviq и Qsymia, първите нови лекарства за отслабване, спечелили одобрение от 1999 г. На Fitch, специалист по затлъстяване в клиника Park Nicollet, това е причина празнувам. "Повечето от нас са много развълнувани", каза тя.

Критиците обаче възприемат лекарствата като рисков хазарт - най-новото в поредица от хапчета за отслабване, които са засегнати от въпросите за безопасността от 90-те години на миналия век, когато лекарството fen-phen беше изтеглено от пазара, след като клиниката Mayo го свърза с увреждане на сърдечната клапа.

Един потребителски наблюдател, Health Research Group, нарече последните одобрения на FDA „безразсъдни“. Consumer Reports призова потребителите да стоят настрана. „В крайна сметка: Препоръчваме да избягвате всички лекарства и добавки за отслабване“, се казва в списанието в онлайн публикация на 18 юли, ден след одобрението на Qsymia.

Двете нови хапчета за отслабване, които се очаква да излязат на пазара по-късно тази година или в началото на следващата година, са изминали скалист път към одобрение. И двете първоначално бяха отхвърлени от FDA през 2010 г. поради опасения за безопасността. И двете ще включват предупреждения за потенциално рискови странични ефекти, включително предупреждения за употреба от бременни жени. И в двата случая производителите на лекарства са под строги правила, за да наблюдават риска от сърдечни заболявания или инсулт сред своите клиенти.

В същото време лекарите казват, че хапчетата могат да направят значителна разлика при пациенти, които са с опасно затлъстяване.

„Не е за всекидневната 45-годишна жена, която иска да отслабне с 30 килограма“, казва д-р Клаудия Фокс, специалист по детско затлъстяване в Университета на Минесота. "Говорим за наистина болезнено затлъстял човек, който не може да ходи добре, който може да се наложи да използва проходилка, който има сънна апнея."

Досега медицинската торбичка за лечение на тези пациенти беше доста малка. Все още на пазара са одобрени само две лекарства за отслабване, одобрени от FDA: Xenical, който се продава без рецепта като Alli; и фентермин, средство за подтискане на апетита, което съществува от 50-те години на миналия век (това беше „безопасната“ половина на комбинираното лекарство fen-phen, изтеглено през 1997 г.).

„Чудесно е да имаш няколко други възможности“, каза д-р Роксана Мерц, специалист по затлъстяване в болница Fairview Southdale в Едина. „Хапчето не може да накара хората да променят начина на живот, но хапчето може да помогне на хората да започнат добре.“

Фич, който лекува пациенти в Института "Мелроуз" на Парк Николет за хранителни разстройства в Сейнт Луис Парк, казва, че лекарствата са само една част от голям пъзел.

„Няма нищо чудно лекарство“, каза тя и хапчетата не са заместител на доброто хранене и упражненията. Но те могат да помогнат на хората, като намалят апетита си или увеличат метаболизма си като част от цялостна програма за управление на теглото.

"Всичко е инструмент", каза тя. "Идеята е да приемате тези лекарства, докато правите тези промени, докато тези промени в начина на живот станат вашият начин на живот."

Малка, но важна

Едно от новите лекарства, Qsymia (kyu-sim-ee-ah), е комбинация от две лекарства, които вече са на пазара: лекарство против припадъци, известно като топирамат, и фентермин, супресор на апетита. Fitch отбелязва, че тя и много други лекари предписват тази комбинация на пациенти в продължение на години, в това, което се нарича "извън етикета", и че е забелязала значителен ефект.

Една от пациентите й, 37-годишна жена, каза, че „жаждата за въглехидратите“ е отшумяла, когато е започнала да приема топирамат преди няколко месеца и сега губи близо половин килограм на седмица. Тя не е казала на семейството си, че приема лекарствата, така че не е искала името й да се използва, но се надява да загуби общо около 70 килограма. "Не търся бързо решение", каза тя, "но съм отворена да приема помощ по пътя."

Дори и с хапчетата, повечето пациенти няма да загубят цялото тегло, което биха искали, каза Фич. Но от медицинска гледна точка дори 5 до 10 процента спад в теглото може значително да намали риска от сърдечни заболявания и диабет.

„Постоянно имам хора в офиса си, те са 250 паунда и искат да тежат 150“, каза тя. „Това, което се опитваме да достигнем, е средното, което е да преквалифицираме хората да мислят, че 5-10 процента е нещо добро и наистина има много предимства“.

Лесният изход?

Бренда Навин, регистриран диетолог, е скептична към новите лекарства. "Не мисля, че лекарството ще реши проблема ни с теглото", каза Навин, който ръководи програма за отслабване и уелнес в здравния кампус на Woodwinds в Уудбъри. „Хората се отчайват и търсят всичко ново.“

Хапчетата може да звучат привлекателно, каза тя, защото "хората търсят най-лесния начин". Но предвид рисковете, тя препоръчва по-цялостен подход. „В крайна сметка, когато се стигне до това, няма заместител само за движение на тялото ви, здравословно хранене и правилни грижи за себе си“, каза тя. "Няма хапче, което да отнеме [необходимостта] от това."

И все пак специалисти по затлъстяване като Фокс казват, че новите хапчета - с повече в процес на подготовка - пристигат точно когато науката хвърля нова светлина върху затлъстяването.

„[Хората] мислят добре, затлъстяването наистина е избор и трябва просто да се издърпате от обувките си и да кажете„ не “на втория хамбургер“, каза Фокс, който ръководи програмата за педиатрично управление на теглото в университетската детска болница „Амплац“. Но на някои хора им липсват биологичните сигнали, за да знаят кога да спрат да ядат, каза тя и „са хронично гладни; те никога не се чувстват сити“. Един от тях, каза тя, е тийнейджър, който тежи повече от 400 килограма. „За мен да кажа:„ О, просто се приберете у дома и яжте по-малко храна и упражнявайте повече “, това няма да го намали“, каза тя.

Новите лекарства, каза тя, може да осигурят "критично парче, което липсва от години".