Marzieh Nojomi

1 MD, MPH, професор по общностна медицина, Катедра по общностна медицина, Медицински факултет, Ирански университет за медицински науки, Техеран, Иран. ri.ca.smui@imojonm

здравните

Мазиар Моради-Лейк

2 MD, MPH, доцент по медицина в общността, Център за изследвания на стомашно-чревни и чернодробни заболявания (GILDRC), Ирански университет по медицински науки, Техеран, Иран. moc.oohay@idaromzam

Ашраф Велаяти

3 Магистър по оценка на здравните технологии, Департамент по управление на образованието, икономика и политика, Училище за медицинско образование, Университет по медицински науки Шахид Бехешти, Техеран, Иран. [email protected]

Ахмад Нагибзаде-Тахами

4 Магистър по епидемиология, Изследователски център по физиология, Институт по неврофармакология, Университет по медицински науки Керман, Керман, Иран. moc.liamg@16hedazbihgan

Хале Дадгостар

5 д-р, специалист по спортна медицина, Катедра по спортна медицина, болница Расул-Акарам, Ирански университет по медицински науки, Техеран, Иран. moc.liamg@ratsogdadlh

Gholamhossein Ghorabi

Мохамад Моради-Джо

7 Магистър по оценка на здравните технологии, Център за изследване на рака, Университет по медицински науки Шахид Бехешти, Техеран, Иран. moc.oohay@1002idarom

Мохсен Ягуби

8 Магистър по здравна икономика, Катедра по общностна медицина, Медицински факултет, Ирански университет за медицински науки, Техеран, Иран. moc.oohay@qayneshom

Резюме

Заден план: Тежестта на затлъстяването и свързаните с диетата хронични заболявания се увеличава в Иран и са необходими стратегии за превенция и лечение за справяне с този проблем. Целта на това проучване беше да се определят резултатите, разходите, безопасността и последиците от неинвазивните интервенции за отслабване в Иран.

Методи: Направихме систематичен преглед, за да сравним неинвазивните интервенции (криолиполиза и радиочестота/ултразвукова кавитация) с полуинвазивни (липолиза) и инвазивни (липосукция). Беше направено чувствително електронно търсене, за да се намерят достъпни интервенционни проучвания. Намаляването на обиколката на корема (cm), намаляването на дебелината на мастния слой (%) и намаляването на теглото (kg) са резултат от ефикасността. Използва се мета-анализ със случайни модели за обединяване на оценки на ефикасността сред проучвания със същата продължителност на проследяване. Средните разходи за интервенция бяха изчислени въз основа на капитала, поддръжката, персонала, консумативите и разходите за покупка.

Резултати: От 3111 проучвания, идентифицирани в нашите прегледи, 13 проучвания оценяват липолизата, 10 криолиполиза и 8 се считат за радиочестота. Девет проучвания със същата продължителност на проследяване в три различни групи резултати са включени в мета-анализ. Радиочестотата показва обща обобщена оценка от 2,7 cm (95% CI; 2,3-3,1) на средно намаляване на обиколката на корема след интервенция. Сборна оценка за намаляване на дебелината на мастния слой е 78% (95% CI; 73% -83%) след липолиза, а сборната оценка за загуба на тегло е 3,01 kg (95% CI; 2,3-3,6) след липусмукция. Анализът на разходите не разкри значителни разлики между разходите за тези интервенции.

Заключение: Настоящото проучване показа, че неинвазивните интервенции изглежда имат по-добра клинична ефикасност, по-специално при измерване на формата на тялото и по-ниски разходи в сравнение с инвазивната интервенция (липосукция)

Въведение

Затлъстяването обикновено се определя като високо натрупване на телесни мазнини поради дисбаланс между получените и изгорените калории (1). През последните 20 години затлъстяването беше повдигнато като изключително често срещано хранително разстройство и основен рисков фактор за хронични и неинфекциозни заболявания в световен мащаб (2). Превенцията и управлението на затлъстяването са много сложни, тъй като няма ясно и лесно решение (3). Голяма част от хората със затлъстяване се нуждаят от помощ при управлението на теглото си (4). За профилактика и лечение на затлъстяването в момента съществуват различни видове системи за отслабване и разкрасяване на неинвазивна интервенция като радиочестота, Max-3 и криолиполиза заедно с инвазивни и хирургични интервенции като липосукция и лазерна липолиза. Съществуват и превантивни методи като промяна в начина на живот и диета. Ефективността, безопасността и разходната ефективност на неинвазивните и инвазивни интервенции за лечение на затлъстяване все още са неясни.

Радиочестотната система е неинвазивен метод, който използва едновременно ултразвукова кавитационна технология и радиочестота върху мастната тъкан. Тази система се фокусира върху звукови вълни с високо енергийно съдържание. В тази система се генерира топлина, която превръща мастната тъкан в прекалено малки мехурчета. В резултат на това мастната тъкан се изхвърля от тялото чрез лимфната система. Тази система има значително въздействие върху оптимизирането на телесния метаболизъм, премахването на целулита и контракциите и повишената еластичност на кожата (5).

Системата Max-3 предлага неинвазивен метод, който представлява комбинация от трите технологии на радиочестота, ултразвукова кавитация и LPG вакуум. Основната разлика между тази система и RF е прилагането на LPG вакуум метод заедно с радиочестотни и ултразвукови методи. В резултат на това тази система може да предложи засилен метаболизъм, разграждане на мазнините и намален размер, без да се прилага друг метод. Освен това този метод подобрява перфузията на кръвта, възстановява здравето на кожата и стимулира фибробластите да произвеждат колаген и еластин в кожата (5).

Криолиполизата е неинвазивен метод, който може ефективно да елиминира мазнините и мастните клетки в третиран регион. При този метод се използват студени технологии, вакуум и вакуум с отрицателно налягане за намаляване на размера на мазнините и изхвърляне на мастните клетки. Всъщност, мастните клетки, изложени на студено втвърдяване, се подлагат на апоптоза. Апоптозата е програмирана смърт на мастна клетка. При този метод дебелината на мастния слой намалява значително (6).

Липосукцията е инвазивна хирургична интервенция, използвана за лечение на повърхностни и дълбоки подкожни мазнини, която за първи път се използва в САЩ през 1982 г. Тя всъщност извлича нежеланите мазнини през малки отвори и без хирургичен разрез (7).

Лазерната липолиза е инвазивен метод. Терминът "липолиза" означава втечняване на мазнини. Ако се направи с лазер, този метод би се нарекъл „Лазерна липолиза“. При този метод мазнините се втечняват, абсорбират от тялото или се изхвърлят чрез смукателна система (8).

Точната оценка на резултата, безопасността и последствията от разходите на тези методи, базирани на доказателствена система, е неизбежна. Настоящото проучване използва оценката на гореспоменатите инвазивни и неинвазивни методи за намаляване на степента на локално затлъстяване и локализирани телесни мазнини чрез здравни технологии в Иран.

Изследователски въпроси

В настоящото проучване авторите възнамеряват да отговорят на следните въпроси въз основа на протокола за оценка на здравните технологии.

В.1. Колко ефективни и безопасни са неинвазивните методи за намаляване на теглото и затлъстяването (напр. Радиочестота и криолиполиза) в сравнение с полуинвазивните методи (напр. Липолиза) и инвазивните методи (липосукция)?

Q.2-. Колко струват неинвазивните методи за намаляване на теглото и отслабване (напр. Радиочестота и криолиполиза) в сравнение с полуинвазивните методи (липолиза) и инвазивните методи (липосукция)?

Цел на изследването

Целта на това проучване е да се анализира разходо-последицата от неинвазивни методи, използвани за намаляване на теглото (радиочестота и криолиполиза) в сравнение с полуинвазивни методи (липолиза) и инвазивни методи (липосукция).

Методи

Литературен преглед

В настоящото проучване бяха направени систематичен преглед и търсене в различни бази данни, за да се намерят доказателствата за резултата от споменатите технологии. Разделът за икономическа оценка беше предложен за разглеждане на разходите и последствията от разходите. Отделен раздел за преглед беше посветен на произведения по радиочестота и криолиполиза в сравнение с инвазивни и хирургични интервенции като липосукция и лазерна липолиза. За да се осигури цялостен преглед, бяха получени и разгледани коментарите на свързаните специалисти. Консултирахме се със специалист по спортна медицина, за да подчертаем последиците, критериите за включване и изключване.

На 5 май 2014 г. в базата данни PubMed, EMBASE, ProQuest, Science Direct и Springer бяха претърсени, за да се намерят свързани документи без езикови ограничения. PubMed беше търсен с думата MeSH за „Радиочестота“, „Ултразвукова кавитация“, „Криолиполиза“, „Липолиза“ и „Липосукция“ и тази стратегия беше приложена към други бази данни, за да се увеличи обхватът на изследването и да се намерят изчерпателни данни в сиво документи. В допълнение, някои списания за козметични операции бяха търсени ръчно. Свързаните документи също бяха прегледани.

За намиране на проучвания е използвана следната стратегия за търсене:

I. Радиочестота

((((("радио" (термини на MeSH) ИЛИ "радио" (всички полета)) И ("епидемиология" (подзаглавие) ИЛИ "епидемиология" (всички полета) ИЛИ "честота" (всички полета) ИЛИ "епидемиология" (MeSH Условия) ИЛИ "честота" (Всички полета)) И мазнини (Всички полета)) ИЛИ ("загуба на тегло" (Условия на MeSH) ИЛИ ("тегло" (Всички полета) И "загуба" (Всички полета)) ИЛИ "загуба на тегло "(Всички полета)))) ИЛИ целулит (Всички полета))) И ((Клинично изпитване (ptyp) ИЛИ клинично изпитване, фаза II (ptyp) ИЛИ клинично изпитване, фаза III (ptyp) ИЛИ преглед (ptyp) ИЛИ систематично ( sb)) И "хора" (Условия на MeSH))

II. Ултразвукови кавитации

((„ултразвук“ (термини на MeSH) или „ултразвук“ (всички полета) или „ултразвук“ (всички полета) или „ултразвук“ (условия на MeSH) или „ултразвук“ (всички полета)) И кавитация (всички полета)) И Клинично изпитване (ptyp) ИЛИ клинично изпитване, фаза I (ptyp) ИЛИ клинично изпитване, фаза II (ptyp) ИЛИ преглед (ptyp) ИЛИ систематично (sb)) И „хора“ (условия на MeSH))

III. Криолиполиза

Криолиполиза (Всички полета) И клинично изпитване (ptyp) ИЛИ клинично изпитване, фаза I (ptyp) ИЛИ клинично изпитване, фаза II (ptyp) ИЛИ преглед (ptyp) ИЛИ систематично (sb)) И „хора“ (условия на MeSH))

IV. Липолиза

(„липолиза“ (термини на MeSH) ИЛИ „липолиза“ (Всички полета)) И ((Доклади за случаи (ptyp) ИЛИ клинично изпитване (ptyp) ИЛИ клинично изпитване, фаза I (ptyp) ИЛИ клинично изпитване, фаза II (ptyp) ИЛИ Преглед (ptyp) ИЛИ систематичен (sb)) И „хора“ (Условия на MeSH))

V. Липосукция

(„липектомия“ (термини на MeSH) ИЛИ „липектомия“ (Всички полета) ИЛИ „липосукция“ (Всички полета)) И ((Доклади за случаи (ptyp) ИЛИ клинично изпитване (ptyp) ИЛИ клинично изпитване, фаза I (ptyp) ИЛИ клинично Проба, Фаза II (ptyp) ИЛИ Преглед (ptyp) ИЛИ систематичен (sb)) И „хора“ (термини на MeSH))

Критерии за включване и изключване

Бяха включени всички проучвания, които включваха предвидените критерии в основната интервенция, като например изследвания върху технологиите за намаляване на затлъстяването, елиминиране на целулит и противодействие на тялото. Експерименталните проучвания върху животински модели и проучвания, използващи свързаните технологии в случаи, различни от основния проблем на това проучване, бяха изключени.

Въпроси за PICO

Метод за синтезиране

Двама души оцениха независимо заглавията и резюметата на всички документи, събрани чрез електронно и ръчно търсене. Бяха предприети необходимите мерки за получаване на пълнотекстовите статии. Пълните текстове на докладите бяха прегледани, включени или изключени въз основа на разработените критерии. Обмислихме контролния списък „Програма за критични умения за оценка“ (CASP), за да оценим качеството. Въпреки че по-голямата част от избраните изследвания за този преглед са с умерено качество, ниското качество на докладите не се разглежда като критерий за тяхното изключване. За извличане на данни е създаден формуляр за извличане на данни от Excel. Двама души извлекоха данните от избраните документи. В случай на разногласия, трето лице е оценило документите и е взело окончателното решение.

Софтуерът STATA (Версия 10) е използван за анализ на данните за последиците от намаляването на обиколката на корема (cm), намаляването на дебелината на мастните слоеве (%) и намаляването на теглото (kg) при проучвания със същата продължителност на проследяване.

Като се има предвид високата хетерогенност на проучванията, кумулативната оценка на ефектите беше избегната при икономическата оценка, а методът на разходи и последици беше използван за представяне на резултата от икономическата оценка, при която резултатите се отчитат отделно от разходите.

Анализът на резултатите в случаите, когато съществуват повече от две проучвания на резултатите, е направен по поръчка на MetaINF. В този анализ се определя ефектът от всяко проучване върху обобщената оценка на резултата. В допълнение, резултатите от мета-анализа показват степента на модификация на кумулативната оценка в случай на изключване на проучване.

Метод на изчисляване

Разходите за интервенции и алтернативни методи бяха оценени в две групи текущи разходи и капиталови разходи. В допълнение бяха използвани два отличителни метода за анализ на разходите от гледна точка на доставчиците на здравни услуги (частни клиники, предоставящи здравни грижи) и на семейството и пациентите.

Икономическа оценка

Що се отнася до високата хетерогенност на резултата, комбинацията от разходи и резултат може да не е валидно съотношение, затова за икономическа оценка използвахме метод следствие на разходите, при който резултатите бяха отчетени отделно от разходите.