лечение
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Лечение на анални фисури и олигоантигенна диета Диетична добавка: фиктивна олигоантигенна диета, свързана с инструкции за начина на живот Диетична добавка: олигоантигенна диета Не е приложимо

Контекст: Пациентите с хроничен запек поради хранителна свръхчувствителност (FH) са имали повишено налягане в покой в ​​аналния сфинктер. Нито едно проучване не е изследвало възможната роля на FH в аналните фисури (AF).

Цел: Стремим се да оценим 1) ефективността на диетата при лечение на ПМ; 2) клиничните ефекти на двойно сляпо плацебо контролирано (DBPC) предизвикателство с протеин от краве мляко или пшеница.

Дизайн: Изследването ще има две различни части: първата, за да се провери ефективността на олиго-антигенната диета при лечение на хронична ФП; вторият, който търси възможна причинно-следствена връзка между диетата и началото на ПМ.

Настройка: Ще запишем последователни възрастни пациенти с хронична ФП, които ще се обърнат към хирургичен отдел на Университета в Палермо за период от 3 години. Критериите за включване са: доказателства за CAF, оценени от опитен ректален хирург; възраст на пациента> 16 години. Критериите за изключване са: диагноза възпалително заболяване на червата, продължаващо лечение със стероиди, извършвано по някаква причина, изключваща диета, спазвана по някаква причина, и бременност. По време на първата оценка ще се извършват рутинни лабораторни изследвания, имунологични тестове, ректални биопсии и анално-ректална манометрия.

Пациенти: пациентите, включени накрая в проучването, ще бъдат рандомизирани в една от групите за лечение.

Интервенции: Записаните пациенти ще бъдат рандомизирани, за да получат „истинска елиминационна диета“ или „фиктивна елиминационна диета“; и двете групи ще получават локално нифедипин и лидокаин.

Основни изходни мерки: Пациентите ще бъдат оценявани на всеки две седмици за устойчивост или излекуване на CAF; аналната болка ще се оценява по визуална аналогова скала, варираща от 0 (липса на болка) до 10 (непоносима болка). Анално-ректалната манометрия ще се повтори в края на периода на изследване при всички пациенти, които ще бъдат лекувани.