Данни за контакт с Amneal Pharma Europe Limited

Активна съставка

Правна категория

POM: Лекарства само с рецепта

твърди

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 14 декември 2017 г.

Какво представлява листовка с информация за пациента и защо е полезна?

Информационната листовка за пациента (PIL) е листовката, включена в опаковката с лекарство. Той е написан за пациенти и дава информация за приемането или употребата на лекарство. Възможно е листовката във вашата опаковка с лекарства да се различава от тази версия, тъй като тя може да е била актуализирана след опаковането на лекарството.

По-долу е представено само текстово представяне на Информационната брошура за пациента. Оригиналната листовка може да се види чрез връзката по-горе.

Само текстовата версия може да се предлагат с голям шрифт, брайлов шрифт или аудио CD. За допълнителна информация се обадете на emc accessibility на 0800 198 5000. Кодовете на продукта за тази листовка са: PL 42357/0172.

Орлистат 120 mg твърди капсули

Листовка: Информация за потребителя

Орлистат 120 mg твърди капсули

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате допълнителни въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
  • Ако получите някоя от нежеланите реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Орлистат и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Орлистат
3. Как да приемате Орлистат
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Орлистат
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Орлистат и за какво се използва

Орлистат е лекарство, използвано за лечение на затлъстяване. Той работи в храносмилателната ви система, за да блокира усвояването на около една трета от мазнините в храната, която ядете.

Орлистат се прикрепя към ензимите в храносмилателната система (липази) и им пречи да разграждат част от мазнините, които сте изяли по време на хранене. Несвоената мазнина не може да се усвои и се елиминира от тялото ви.

Орлистат е показан при лечение на затлъстяване заедно с диета с нисък прием на калории.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Орлистат

Не приемайте Орлистат:

  • ако сте алергични към орлистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
  • ако имате синдром на хронична малабсорбция (недостатъчно усвояване на хранителни вещества от храносмилателния тракт)
  • ако имате холестаза (чернодробно разстройство)
  • ако кърмите (вижте "Бременност и кърмене").

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Орлистат.

Загубата на тегло може също да повлияе на дозата лекарства, взети при други състояния (напр. Висок холестерол или диабет). Не забравяйте да обсъдите тези и други лекарства, които може да приемате с Вашия лекар. Отслабването може да означава, че се нуждаете от корекции на дозата на тези лекарства.

За да постигнете максимална полза от Орлистат, трябва да следвате хранителната програма, препоръчана Ви от Вашия лекар. Както при всяка програма за контрол на теглото, прекомерната консумация на мазнини и калории може да намали ефекта на загуба на тегло.

Това лекарство може да причини безобидни промени в чревните ви навици, като мазни или мазни изпражнения, поради елиминирането на неразградените мазнини във фекалиите. Възможността това да се случи може да се увеличи, ако Орлистат се приема с диета с високо съдържание на мазнини. Освен това дневният ви прием на мазнини трябва да бъде разпределен равномерно на три основни хранения, защото ако Орлистат се приема с храна с много високо съдържание на мазнини, възможността от стомашно-чревни ефекти може да се увеличи.

Препоръчва се използването на допълнителен метод за контрацепция, за да се предотврати възможен неуспех на оралната контрацепция, който може да възникне в случай на тежка диария.

Употребата на орлистат може да бъде свързана с бъбречни камъни при пациенти, страдащи от хронично бъбречно заболяване. Информирайте Вашия лекар дали страдате от проблеми с бъбреците.

Орлистат не е предназначен за употреба при деца.

Други лекарства и Орлистат

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Това е важно, тъй като използването на повече от едно лекарство едновременно може да засили или отслаби ефекта на лекарствата.

Орлистат може да променя дейността на:

  • Антикоагулант (лекарство, използвано за разреждане на кръв, напр. Варфарин). Може да се наложи Вашият лекар да следи кръвосъсирването Ви.
  • Циклоспорин (лекарство, намаляващо имунната система на организма). Не се препоръчва едновременното приложение с циклоспорин. Може да се наложи Вашият лекар да наблюдава нивата на Вашия циклоспорин в кръвта по-често от обикновено.
  • Йодни соли и/или левотироксин (лекарства, използвани за лечение на проблеми с щитовидната жлеза). Случаи на хипотиреоидизъм (състояние, когато щитовидната жлеза не произвежда достатъчно хормони) и/или намален контрол на хипотиреоидизъм.
  • Амиодарон (лекарство, използвано при нередовен сърдечен ритъм). Можете да попитате Вашия лекар за съвет.
  • Лекарства за лечение на ХИВ.

Орлистат намалява усвояването на добавките на някои мастноразтворими хранителни вещества, особено бета-каротин и витамин Е. Следователно трябва да следвате съветите на Вашия лекар при приемането на добре балансирана диета, богата на плодове и зеленчуци. Вашият лекар може да Ви предложи мултивитаминна добавка.

Орлистат може да дисбалансира антиконвулсантно (антиепилептично) лечение, като намали абсорбцията на антиепилептични лекарства, като по този начин доведе до конвулсии. Моля, свържете се с Вашия лекар, ако смятате, че честотата и/или тежестта на конвулсиите (припадъците) са се променили, когато приемате Орлистат заедно с антиепилептични лекарства.

Орлистат не се препоръчва за хора, приемащи акарбоза (антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2).

Орлистат с храна и напитки

Орлистат може да се приема непосредствено преди, по време на хранене или до един час след хранене. Капсулата трябва да се поглъща с вода.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Приемът на Орлистат по време на бременност не се препоръчва. Не трябва да кърмите бебето си по време на лечението с Орлистат, тъй като не е известно дали Орлистат преминава в кърмата (вж. "Не приемайте Орлистат").

Шофиране и работа с машини

Орлистат няма известен ефект върху способността Ви да шофирате или да работите с машини.

3. Как да приемате Орлистат

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната доза на Orlistat е една капсула от 120 mg, приета с всяко от трите основни хранения на ден. Може да се приема непосредствено преди, по време на хранене или до един час след хранене. Капсулата трябва да се поглъща с вода.

Орлистат трябва да се приема с добре балансирана, контролирана с калории диета, която е богата на плодове и зеленчуци и съдържа средно 30% от калориите от мазнини. Ежедневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разпределен на три хранения. Това означава, че обикновено приемате една капсула по време на закуска, една капсула по време на обяд и една капсула по време на вечеря. За да постигнете оптимална полза, избягвайте приема на храна, съдържаща мазнини между храненията, като бисквити, шоколад и пикантни закуски.

Орлистат действа само в присъствието на хранителни мазнини. Следователно, ако пропуснете основно хранене или ако имате хранене, което не съдържа мазнини, не трябва да се приема Орлистат.

Кажете на Вашия лекар, ако по някаква причина не сте приели лекарството си точно както е предписано. В противен случай Вашият лекар може да помисли, че не е ефективен или се понася добре и може да промени ненужно лечението Ви.

Вашият лекар ще прекрати лечението с Орлистат след 12 седмици, ако не сте загубили поне 5% от телесното си тегло, измерено в началото на лечението с Орлистат.

Орлистат е проучен в дългосрочни клинични проучвания с продължителност до 4 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза Орлистат

Ако вземете повече капсули, отколкото са Ви казали, или ако някой друг случайно приеме Вашето лекарство, свържете се с лекар, фармацевт или болница, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Орлистат

Ако забравите да вземете лекарството си по всяко време, вземете го веднага щом си спомните, при условие че това е в рамките на един час от последното ви хранене, след това продължете да го приемате в обичайното време. Не приемайте двойна доза. Ако сте пропуснали няколко дози, моля, информирайте Вашия лекар и следвайте съветите, дадени Ви.

Не променяйте предписаната доза сами, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро, ако не се чувствате добре, докато приемате Орлистат.

По-голямата част от нежеланите ефекти, свързани с употребата на Орлистат, са резултат от неговото локално действие в храносмилателната система. Тези симптоми обикновено са леки, появяват се в началото на лечението и са особено опитни след хранене, съдържащо високи нива на мазнини. Обикновено тези симптоми изчезват, ако продължите лечението и се придържате към препоръчаната диета.

Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души):

  • главоболие
  • коремна болка/дискомфорт
  • спешна или повишена нужда от отваряне на червата
  • метеоризъм (вятър) със или без изпускане
  • мазни отделяния, мазни или мазни изпражнения
  • течни изпражнения
  • ниски нива на кръвната захар (изпитват се при някои хора с диабет тип 2)
  • инфекции на горните дихателни пътища
  • грип (грип)

често срещани (може да засегне до 1 на 10 души):

  • ректална болка/дискомфорт
  • меки изпражнения
  • инконтиненция (изпражнения)
  • подуване на корема (при някои хора с диабет тип 2)
  • разстройство на зъбите/венците
  • нередност на менструалния цикъл
  • умора
  • безпокойство
  • инфекции на долните дихателни пътища
  • инфекции на пикочните пътища

Не се знае (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

  • алергични реакции: основните симптоми са сърбеж, обрив, пъпки (леко повишени, сърбящи кожни петна, които са по-бледи или по-червени от околната кожа), силно затруднено дишане, гадене, повръщане и неразположение. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някое от тези.
  • мехури по кожата (включително мехури, които се спукват)
  • дивертикулит (възпаление на малки изходи по стената на дебелото черво)
  • кървене от задния проход (ректума)
  • повишаване на нивата на някои чернодробни ензими може да се установи при кръвни тестове
  • хепатит (възпаление на черния дроб): симптомите могат да включват пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветена урина, болки в стомаха и чувствителност на черния дроб (посочени от болка под предната част на гръдния кош от дясната страна), понякога със загуба на апетит. Спрете Orlistat, ако се появят такива симптоми и уведомете Вашия лекар.
  • камъни в жлъчката
  • панкреатит (възпаление на панкреаса)
  • оксалатна нефропатия (натрупване на калциев оксалат, което може да доведе до камъни в бъбреците), (вж. раздел 2, "Предупреждения и предпазни мерки").
  • ефекти върху съсирването с антикоагуланти.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез схемата на MHRA Yellow Card - Уебсайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Орлистат

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 ° C. Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Орлистат

  • Активното вещество е орлистат. Всяка твърда капсула съдържа 120 mg орлистат.
  • Другите съставки са целулоза, микрокристален PH 112, натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден безводен и натриев лаурилсулфат. Капсулната обвивка се състои от желатин, титанов диоксид (E171) и индигокармин (E132).

Как изглежда Орлистат и какво съдържа опаковката

Капсулите Orlistat са твърд желатин, сини капсули: съдържанието е бял прах или леко уплътнени агломерати: размер на капсули № 1 и се доставят в блистерна опаковка, съдържаща 21, 42 и 84 капсули.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Тази листовка е преразгледана за последен път през август 2016 г.