Резюме

Контекст:

Синдромът на поликистозните яйчници (PCOS) се свързва с намалено качество на живот, свързано със здравето (HRQOL) и повишено разпространение на депресивни и тревожни разстройства. Въздействието на специфичните за СПКЯ лечения върху тези съпътстващи заболявания не е ясно.

андрогените

Обективен:

Да се ​​оцени въздействието на загубата на тегло и намаляващата хиперандрогения върху HRQOL и настроението и тревожните разстройства при жени с СПКЯ.

Дизайн/декориране/Участници:

Вторичен анализ на рандомизирано контролирано проучване (OWL-PCOS) на предзачатъчно лечение, проведено в два академични центъра при жени (възраст 18–40 години; индекс на телесна маса 27–42 kg/m 2) с PCOS, дефиниран от критериите от Ротердам.

Интервенция:

Непрекъснато перорално контрацептивно хапче (OCP) или интензивна намеса в начина на живот или комбинацията (Комбинирана) в продължение на 16 седмици.

Основни мерки за резултат:

Промени в HRQOL, оценени чрез PCOSQ и SF-36 и разпространение на депресия и тревожно разстройство, оценени от PRIME-MD PHQ.

Резултати:

Пациенти

Рандомизирахме 149 жени с наднормено тегло или със затлъстяване (индекс на телесна маса [ИТМ], 27–42 kg/m 2) жени на възраст между 18 и 40 години с PCOS, както беше описано по-подробно по-рано (24). Използвахме модифицирани критерии от Ротердам (26) за диагностициране на СПКЯ; всички жени са имали овулаторна дисфункция или с хиперандрогенизъм, оценен чрез оценка на Ferriman-Gallwey (FG)> 8, или с повишено ниво на Т или поликистозен яйчник при трансвагинално ултразвуково изследване. Участниците имаха право да продължат да използват лекарства против тревожност и антидепресанти.

LS намеса

Инструменти за скрининг

Участниците от OWL-PCOS, които попълниха въпросници в началото и в края на фаза 1 от проучването (132 от 149) бяха включени в този анализ. Въпросниците бяха оценени според указанията на стандартните инструкции на всеки формуляр.

Проучване на качеството на живот на СПКЯ

Проучването на качеството на живота на PCOS (PCOSQ) е самоуправляван въпросник, валидиран за жени с PCOS и включва 26 въпроса в пет области: емоционалност, окосмяване по тялото, безплодие, тегло и менструални проблеми (30). Всеки резултат за домейн се класира по скала от 1 (най-лошата функция) до 7 (оптимална функция) с промяна от 0,5, приблизително минималната важна разлика, най-малката промяна в резултата, която жените смятат за важна в ежедневието си. Средната оценка на всички елементи в даден домейн осигурява оценката на домейна, като по-ниските резултати показват по-ниско отрицателно въздействие. Преди това докладвахме резултатите от домейна от това проучване в основния ни отчет за това изпитание (24).

Кратко здравно проучване

Здравното изследване с кратка форма (SF-36) с 36 елемента е използвано за оценка на HRQOL, неспецифичен за СПКЯ. Осем подскали бяха използвани за оценка на отделни области на здравето и свързаното с тях функциониране. Елементи за физическото функциониране, физическото функциониране на ролята, болката и общите здравни подскали бяха използвани за изчисляване на обобщен резултат за физическото здраве. Елементи за жизнеността, социалното функциониране, функционирането на емоционалната роля и подскалите на психичното здраве бяха използвани за изчисляване на обобщен резултат за психичното здраве. По-високите резултати показват по-положителен HRQOL.

Въпросник за здравето на пациентите на PRIME-MD (31)

Участниците са били диагностицирани с тежко депресивно разстройство, ако са имали депресивно настроение и загуба на интерес или удоволствие от ежедневните дейности за период от поне 2 седмици. В допълнение, те изпитваха поне пет от следните симптоми почти всеки ден в продължение на поне 2 последователни седмици: промени в апетита, психомоторно забавяне или възбуда, чувство за безполезност или вина, мисли за смърт или суицидни идеи, промени в съня, намалена енергия и затруднено мислене или концентрация. Депресивният епизод с недостатъчна симптоматика, класифицирана под друго определено депресивно разстройство, е подобен на голямо депресивно разстройство, тъй като депресивните симптоми трябва да присъстват поне 2 последователни седмици и да пречат на ежедневните дейности. Необходим е обаче поне един симптом, но по-малко от пет, за да се отговори на критериите за тази категория.

Серумни анализи

Анализите за общ T и SHBG се извършват в Core Ligand Laboratory в Университета на Вирджиния. Тези анализи са имали вариационни коефициенти на взаимодействие. Таблица 1 показва изходните демографски данни на трите проучвани групи. Включени са общо 132 жени на възраст между 21 и 40 години, които са извършили както базови, така и 16-седмични посещения. Като цяло по-голямата част (88,37%) от субектите са имали фенотип А, 9,3% са имали фенотип В и 2,3% са имали фенотип С въз основа на критериите от Ротердам. Групите бяха сходни по отношение на възраст, раса, образование и семейно положение. Таблица 2 показва клинични и биохимични параметри, свързани с СПКЯ. Няма значителни базови разлики в теглото, ИТМ или клиничен и биохимичен хиперандрогенизъм между тези, определени за различните интервенционни групи.

маса 1.

Изходни демографски характеристики на жените с СПКЯ, рандомизирани към трите групи за лечение

LSOCP Комбиниран
н444543
Възраст, y a 28,7 (3,4)29,9 (3,6)28,8 (4,3)
Испанци4 (9,1)5 (11,1)5 (11,6)
Състезание
Кавказки31 (70,5)36 (80,0)27 (62,8)
Черно/афроамериканец5 (11.4)7 (15,6)12 (27,9)
Други/многорасови8 (18,2)2 (4.4)4 (9,3)
Женен31 (70,5)40 (88,9)31 (72,1)
Завършил гимназия43 (97,7)42 (93,3)41 (95,3)
Самоотчитане на анамнеза за депресия и/или тревожност12 (27,3)10 (22,7)10 (23,3)
Само депресия10 (22,7)8 (18,2)8 (18,6)
Само безпокойство6 (13,6)3 (6.8)5 (11,6)
На лекарства за депресия3 (6.8)1 (2.2)2 (4.7)
На лекарства за тревожност2 (4.5)1 (2.2)0 (0,0)

Данните се изразяват като брой (процент), освен ако не е описано друго.

Таблица 2.

Изходни данни за характеристиките на PCOS при участниците в проучването

LSOCP Комбиниран
н444543
Тегло, кг97,0 (15,5)95,1 (14,6)94,6 (15,0)
ИТМ, kg/m 2 35,4 (4,6)35,3 (4,2)35,3 (4,4)
Брой на менструалните цикли годишно3,5 (2,5)3,6 (2,7)4,5 (3,0)
FG хирзутизъм резултат19,3 (8,7)16,9 (7,9)17,2 (9,1)
Общо T, ng/dL57,2 (29,2)56,4 (23,0)60,8 (29,8)
SHBG, nmol/L26,5 (21,5, 37,8)27,1 (20,2, 34,3)28,0 (18,6, 45,0)
Индекс на свободен андроген6,4 (4,0, 8,8)6,2 (4,7, 12,2)6,3 (4,2, 9,6)
HOMA-IR3,6 (1,9)3.1 (1.3)3.2 (2.1)
Брой лезии на акне1,0 (0,0, 4,0)1,0 (0,0, 3,0)1,0 (0,0, 4,0)

Стойностите се изразяват като средна стойност (SD) или медиана (25-ия персентил, 75-ия персентил).

Изходно психосоциално функциониране

Резюме на разкриването: Авторите нямат какво да разкриват.