Рафт за книги на NCBI. Услуга на Националната медицинска библиотека, Национални здравни институти.

livertox

LiverTox: Клинична и изследователска информация за причинени от наркотици наранявания на черния дроб [Интернет]. Bethesda (MD): Национален институт по диабет и храносмилателни и бъбречни заболявания; 2012 г.-.

LiverTox: Клинична и изследователска информация за причинени от наркотици наранявания на черния дроб [Интернет].

Последна актуализация: 20 май 2016 г. .

ПРЕГЛЕД

Въведение

OxyELITE Pro е търговското наименование на разнообразни хранителни добавки с много съставки (MINS), предлагани на пазара за отслабване и изграждане на тялото. През 2013 г. един от продуктите на OxyELITE Pro, наречен „Super Thermogenic“, беше изтеглен от употреба в Съединените щати, след като беше замесен в повече от 50 случая на остър хепатит, включително няколко случая на фатална, остра чернодробна недостатъчност.

Заден план

OxyELITE Pro е собственото име на поредица от хранителни добавки с няколко съставки, които обикновено се предлагат на пазара като средства за отслабване, изграждане на тялото, „изгаряне на мазнини“ и подобряване на ефективността. Първоначалните съставки в продуктите включват кофеин и диметиламиламин (DMAA), които при проучвания върху животни са довели до загуба на тегло. Малки проучвания от фаза 1 показват, че както кръвното налягане, така и пулсът се повишават с OxyELITE Pro, което се дължи на ефектите на DMAA. През 2013 г. FDA забрани използването на DMAA в хранителни добавки и съставът на OxyELITE Pro беше променен с премахване на DMAA и добавяне на агелин, билкови производни, за които се смяташе, че причиняват загуба на тегло. Малко след това са съобщени съобщения за тежък хепатит при лица, приемащи OxyELITE Pro Super Thermogenic ”, някои от които са били достатъчно тежки, за да оправдаят спешна трансплантация на черен дроб, а някои от тях са били фатални. През октомври 2013 г., под натиска на FDA, спонсорът на OxyELITE Pro го изтегли от пазара и поиска изтегляне на продукти, които вече са в продажба.

Aegeline е компонент, присъстващ в плодовете на дървото Bael, Aegle marmelos, който е роден в Индия и се среща в цяла Югоизточна Азия. Баелското дърво се счита за свещено в голяма част от Индия и плодовете му се използват както като храна, така и в аюрведическата медицина. Екстрактите от листата и плодовете на Баел са имали много приложения в традиционната медицина, включително лечение на храносмилателни оплаквания и диария. Неговите активни съставки включват танини, мазни масла, фурокумарини и фурохинолинови алкалоиди. Предполага се, че аегелинът, добавен към OxyELITE Pro, е синтетичен продукт, чиято чистота не е ясна. Други компоненти в продукта OxyELITE включват кофеин (100 mg/капсула) и подходяща смес от екстракт от листа и шушулки Bauhinia purpurea, екстракт от листа Bacopa monnieri, диметиламиламин (DMAA), екстракт от цирзиев олигофилум и екстракт от кора на Pausinystalia johimbe (Yohimbe); никой от тях обаче не е замесен убедително в причиняване на чернодробно увреждане.

Хепатотоксичност

OxyELITE Pro е свързан с поне 50 случая на клинично очевидно остро чернодробно увреждане. Началото на нараняването обикновено е в рамките на 2 до 20 седмици след започване на редовната употреба или преминаване към променената формулировка на продуктите OxyELITE Pro. Типичните проявяващи се симптоми са умора, гадене и коремна болка, последвани от тъмна урина и жълтеница. Моделът на увреждане на черния дроб е хепатоцелуларен и нивата на серумните аминотрансферази варират до няколко хиляди U/L, докато нивата на алкална фосфатаза обикновено са нормални или минимално повишени (по-малко от 3 пъти ULN). Чернодробните биопсии показват остра картина, подобна на хепатит, и тежките случаи са свързани със сливна, субмасивна или масивна некроза. Имуноалергичните и характеристики не са често срещани, но често се откриват автоантитела. В действителност, случаи на автоимунен хепатит-подобен модел на нараняване се наблюдават в част от случаите, някои от които водят до хроничен хепатит и изискват продължителна имуносупресивна терапия въпреки бързото оттегляне на агента. Общата смъртност е приблизително 10% сред случаите с жълтеница. В нефатални случаи симптомите отшумяват в рамките на 1 до 8 седмици и лабораторните тестове се нормализират от два до три месеца.

Механизъм на нараняване

Причината за острото увреждане на черния дроб, свързано с OxyELITE Pro, се дължи на аегелина, който е добавен към търговския продукт в началото на 2013 г. Аегелинът е производно на плодовете и другите компоненти на дървото баел и е често използван билков агент в Югоизточна Азия, заета в аюрведичната медицина за храносмилателни оплаквания. Съставката, отговорна за чернодробно увреждане, е неизвестна и случаи на остро чернодробно увреждане не са докладвани преди това при употребата на аегелин. Аегелинът, използван в OxyELITE Pro, замесен в увреждане на черния дроб, обаче е синтетичен продукт, произведен в Китай и може да включва замърсители, синтетични прекурсори или метаболитни производни или рацемични форми на химичното вещество, които са токсични или имуногенни.

Клас лекарства: билкови и хранителни добавки, хранителни добавки, мулти-съставка

ДОКЛАДИ ЗА СЛУЧАИ, ПРЕДСТАВЕНИ НА LIVERTOX

Налични са за преглед клинични случаи на увреждане на черния дроб, причинено от лекарства, които са били подадени на LiverTox („Подаване на доклад за случая“). Повечето от тези референтни случаи са от Нарушена с наркотици мрежа за нараняване на черния дроб, но други са от потребители на LiverTox, които са представили данни от действителен клиничен случай. Всички случаи са прегледани и изчистени от лични идентификатори и кратък коментар, добавен от редакторите на LiverTox. Щракнете върху следната връзка, за да видите изпратените доклади за случаи, които са направени публично достъпни.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРОДУКТА

ПРЕДСТАВИТЕЛНИ ТЪРГОВСКИ ИМЕНА

Етикетиране на продукти в DailyMed, Национална медицинска библиотека, NIH