Преглед на статията

  • Пълен член
  • Цифри и данни
  • Препратки
  • Допълнителни
  • Цитати
  • Метрика
  • Лицензиране
  • Препечатки и разрешения
  • PDF

Резюме

1. Въведение

2. Методи

2.1. Описание на картографирането на доказателства

Картографирането на доказателства е инструмент, използван за системно идентифициране, организиране и обобщаване на научните доказателства по широк предмет (Althuis & Weed, 2013). Стъпките включват изчерпателна стратегия за търсене на литература, установяване на критерии за допустимост на проучването и систематичен процес на подбор на проучване, извличане на данни, разработване на групи резултати и таблично представяне на данни с помощта на описателни анализи. Картата с доказателства е първата стъпка в провеждането на широк систематичен преглед. Въпреки това, за разлика от систематичния преглед, картографирането на доказателства не изисква оценка на риска от пристрастие на включените проучвания или извличане и синтез на констатациите от проучванията. Вместо това, карта с доказателства обобщава характеристиките на съществуващата литература и определя къде има достатъчно доказателства за идентифициране на пропуските в изследванията, както и областите на изследване, където могат да се извършват систематични прегледи. Следователно, картографирането на доказателства може да се използва за планиране на по-фокусирани въпроси за систематичен преглед и мета-анализ. Картографирането на доказателства може да бъде рентабилна методология за улесняване на вземането на решения, основани на доказателства.

статия

Това картографиране на доказателства обобщава данните, свързани с приема на лутеин/зеаксантин и визуалните резултати при възрастни със здрави очи, използвайки общата аналитична рамка, разработена за диетични референтни стойности (Russell et al., 2009). Приложихме стъпките, включени в предварително картографиране на доказателства (Wang, Shams-White, Bright, Parrott, & Chung, 2016), за да изградим базата данни с доказателства за лутеин/визуален резултат: 1) идентифициране на обхвата на картата на доказателствата; 2) определят ролите и отговорностите на страните (панел на заинтересованите страни и изследователски екип); 3) разработване на цялостна стратегия за търсене; 4) установяване на критерии за допустимост за обучение и систематичен процес на подбор на обучение; 5) извършват абстрактни скрининг и подбор; 6) извършва извличане на данни и 7) класифицира категориите резултати. Предпочитани отчетни елементи за систематични прегледи и мета-анализи (PRISMA) диаграма (Liberati et al., 2009) е използвана за изобразяване на потока от извлечени записи през фазите на скрининг и включване.

Прегледахме публикувани статии. Следователно не беше необходимо да се включи изявление относно спазването на насоките от Декларацията от Хелзинки и не е необходимо одобрение на Съвета за преглед на институциите.

2.2. Идентифициране на обхвата

Водещият ключов въпрос за този проект беше да се определи дали по-високият в сравнение с по-ниския прием на лутеин/зеаксантин е свързан с нормална здрава структура на очите (включително плътност на макулния пигмент, MPD) и зрителна функция с цел обобщаване на степента и разпределението на доказателствата.

2.3. Отговорности на панела на заинтересованите страни и изследователския екип

За да разберем най-важните клинични несигурности, модели на употреба и технически подробности по тази тема, интервюирахме избран брой ключови информатори (KI). Когато идентифицирахме KI, ние се стремихме към разнообразна и представителна група, която вероятно ще генерира широк спектър от перспективи за метаболизма на каротиноидите и биологията, зрителната функция и очната структура. КИ включваха диетолог, офталмолог и диетолог.

В началото на проекта KIs помогнаха за финализирането на стратегията за търсене на литература и насочването на ключови въпроси.

2.4. Систематично търсене

Разработен е протокол съгласно методологията, очертана в стандартните методи за систематичен преглед (Агенция за здравни изследвания и качество, 2010; Eden, Levit и Morton, 2011; Moher, Liberati, Tetzlaff и Altman, 2009). Проведохме електронно търсене в Medline®, Бюрото за земеделие на Британската общност (CAB), Централния регистър на контролираните опити на Cochrane и библиографски търсения на предишни систематични прегледи и допустими проучвания, които изследват лутеин/зеаксантин и визуални резултати. Условията за търсене са представени в таблица в допълнителна таблица S1. Търсенията обхващаха периода от 1946 г. до октомври 2016 г. и бяха ограничени до възрастни (> 18 години). Други критерии за включване и изключване, приложени по време на прожекциите на цитати и пълния текст, са дадени в Таблица 1. В стъпка 1 извършихме скрининг на заглавие и резюме, в два екземпляра. Събрахме подходящи данни от квалифициращи първични проучвания, за да определим обхвата на съществуващата литература: 1) Население; 2) намеса; 3) Контрол; 4) Резултати; 5) Дизайн на изследването (напр. Рандомизирани паралелни опити, кръстосани проучвания); 6) Продължителност на проследяването; и 7) Брой участници на група интервенции. Един рецензент извлича информация, а втори рецензент проверява въведените данни за точност и задълбоченост. Тази първа стъпка има за цел да информира за текущото състояние на изследванията, които биха могли да бъдат използвани, за да се направи препоръка дали има достатъчно доказателства, които да оправдаят систематичен преглед. Хранилището за систематичен преглед беше използвано като инструмент за извличане и управление на данни за картографиране на доказателства (srdr.ahrq.gov). Всички анализи и диаграми бяха извършени с помощта на SAS версия 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC) и Microsoft Excel 2013.

Публикувано онлайн:

Таблица 1. Критерии за допустимост на проучването

3. Резултати

Резултатите от търсене на публикация (1946 г. - октомври 2016 г.), която оценява връзката между приема на лутеин/зеаксантин и визуалните резултати и отговаря на критериите за търсене, са изброени на Фигура 1. Електронното търсене идентифицира 2545 резюмета. След отстраняване на дубликати (n = 500), потенциално допустими публикации (n = 176), които оценяват връзката между приема на лутеин/зеаксантин и визуалните резултати са идентифицирани за пълен преглед на текста. Първият автор и годината на публикуване на допустимите първични научни изследвания и източникът, чрез който са идентифицирани, са подробно описани другаде (допълнителна таблица S2). Общо 47 проучвания в 46 публикации, които получиха пълен текстов преглед, се оказаха допустими (Фигура 1). Препратките към включените изследвания са изброени в допълнителната таблица S3. Използвани са описателни анализи на данните за идентифициране на потенциални пропуски и бъдещи насоки за изследване.

Публикувано онлайн:

Фигура 1. Диаграма на потока на изследване, изобразяваща процеса на преглед

Фигура 1. Диаграма на потока на изследване, изобразяваща процеса на преглед

3.1. Характеристики на дизайна на проучването

От 47 оценени проучвания, 36 са контролирани паралелни проучвания, 8 са проучвания с едно рамо (без сравнителна или контролна група), 3 са наблюдавани допълнителни проучвания (2 кохортни проучвания и 1 е проучване на случай-контрол). Тридесет и едно от 36 проучвания бяха рандомизирани и 5 бяха контролирани проучвания без рандомизация (Таблица 2). От 36 контролирани проучвания, 22 са двойно-слепи (т.е. и пациентите, и оценителите на резултатите са слепи), две са единично-слепи (т.е. само оценителите на резултата са слепи), а 12 не докладват за ослепяване.

Публикувано онлайн:

Таблица 2. Характеристики на дизайна на изследването

3.2. Характеристики на изследването

Въпреки че търсихме литературата между 1946 и 2016 г., 47 допустими проучвания бяха публикувани между 1997 и 2016 г. Размерът на извадката от тези проучвания варираше от 10 до 396, а продължителността на проучването варираше от 28 дни до 1,5 години. По-голямата част от тези проучвания са проведени в САЩ, последвани от Ирландия и Обединеното кралство. Други сайтове за проучване включват Япония, Китай, Англия, Италия, Германия, Франция и Холандия (Фигура 2).

Публикувано онлайн:

Фигура 2. Характеристики на изследването.

Фигура 2. Характеристики на изследването.

3.3. Характеристики на населението

Разпределението на възрастта между допустимите проучвания е донякъде равномерно разпределено между десетилетията, но 16 проучвания не отчитат възрастта (Фигура 3). Тридесет и седем процента от проучванията са съставени от 25–49% мъже, а 25% от изследванията се състоят от 50–75% мъже. Останалата част от проучванията се състоеше предимно от жени (> 75%, n = 6 проучвания) или мъже (> 75%, n = 4 проучвания). Девет проучвания (18% от проучванията) не посочват пола (Таблица 3). По-голямата част от проучванията (n = 28, 58%) не посочват индекса на телесна маса на изследваната популация, 13 изследвани лица с нормално тегло (27%) и 8 проучвания оценяват лица с наднормено тегло. Нито едно от проучванията не е имало пациенти със затлъстяване (Таблица 3).

Публикувано онлайн:

Таблица 3. Характеристики на изследваната популация

Публикувано онлайн:

Фигура 3. Проучване на разпределението на популацията на средната възраст между опитите.

Фигура 3. Проучване на разпределението на популацията на средната възраст между опитите.

3.4. Интервенции с лутеин/зеаксантин

От 47 допустими проучвания, 66% са оценили добавките с лутеин и/или зеаксантин (n = 31); 8 проучвания (17%) включват добавки с лутеин/зеаксантин в комбинация с други хранителни вещества като мултивитамини, каротин, докозахексаенова киселина и други, а 8 (17%) проучвания оценяват интервенциите с храни, съдържащи лутеин/зеаксантин. Най-често тестваните храни включват яйца (3 проучвания), спанак (2 проучвания) и царевица, увеличени плодове и зеленчуци и годжи бери в по 1 проучване. В 6 проучвания храната се разпределя на участниците и приемът се потвърждава с помощта на дневник, диетични записи и въпросник за честотата на храната, а 2 проучвания не предоставят информация.

3.5. Видове резултати

Сред 47 проучвания, 42 (89%) съобщават за резултати от MPD. MPD се оценява най-често чрез следните методи: хетерохроматична трептене фотометрия (n = 33), автофлуоресценция (n = 4) и Раманова спектроскопия (n = 3). Други визуални резултати включват контрастна чувствителност (n = 11), зрителна острота (n = 8), чувствителност към отблясъци (n = 6), възстановяване на фотострес (n = 5) и 6 проучвания са имали други, различни зрителни резултати (Фигура 4). По време на проучванията проследяването на резултатите варира и варира от 4 до 76 седмици.

Публикувано онлайн:

Фигура 4. График на балончета, идентифициращ връзките или моделите между интервенцията на изследването, типа на изследването и визуалните резултати

Фигура 4. График на балончета, идентифициращ връзките или моделите между интервенцията на изследването, типа на изследването и визуалните резултати

3.6. Неблагоприятни ефекти

Шест от 47 проучвания съобщават за неблагоприятни ефекти и всички 6 проучвания заключават, че неблагоприятните ефекти не се дължат на добавките с лутеин/зеаксантин. Останалите 41 проучвания не съобщават данни за неблагоприятни ефекти.

3.7. Изследователски гъсти области и пропуски

4. Дискусия

Това проучване, използващо картографиране на доказателства, установи, че проучванията, оценяващи добавки или прием на лутеин/зеаксантин и прием и визуални резултати сред здрави възрастни, имат MPD като най-честия резултат. Повечето изследвания са проведени в контролирани паралелни проучвания (77%) с използване на добавки лутеин/зеаксантин. Проучванията оценяват ефектите на добавките с лутеин/зеаксантин (66%) или лутеин/зеаксантин в комбинация с други хранителни вещества (17%); или оценени храни, богати на лутеин/зеаксантин (17%). MPD (89%) е най-честата изследвана мярка за резултат. Допълнителни изходни мерки, включени в 47 проучвания, са острота на зрението, контрастна чувствителност, чувствителност към отблясъци и възстановяване на фотострес.

Лутеинът и зеаксантанът отдавна са признати, че осигуряват защита срещу свързано с възрастта очно заболяване (Abdel-Aal, Akhtar, Zaheer, & Ali, 2013; Renzi & Johnson, 2007). Всъщност два скорошни мета-анализа съобщават за връзка между приема на лутеин/зеаксантин и намален риск от ранна възрастова дегенерация на макулата и катаракта (Liu et al., 2014; Ma et al., 2012). Неотдавнашният метаанализ, изследващ връзката между приема на лутеин/зеаксантин и намаления риск от ранна възрастова дегенерация на макулата, включва само 11 проучвания със здрави участници (Stahl & Sies, 2001). Доколкото ни е известно, не е проведен изчерпателен систематичен преглед на литературата за ролята на лутеин/зеаксантин и визуалните резултати сред здравите очи.

Предложени са няколко важни резултата във визията за тези каротеноиди. Лутеинът и зеаксантинът, като макулен пигмент, филтрират значителни количества късовълнова енергия (Snodderly, Brown, Delori и Auran, 1984), като по този начин предпазват фоторецепторите от светлинни повреди. Като се имат предвид техните роли като антиоксиданти, лутеинът и зеаксантинът могат също да осигурят защита чрез инактивиране на силно реактивни свободни радикали и кислородни трикратни екземпляри, които са резултат от индуцирана от светлината клетъчна активност (Hammond & Fletcher, 2012). По този начин има биологична правдоподобност за лутеин/зеаксантин, осигуряващ полза за зрителната функция.

Независимо от дизайна на изследването, MPD е най-изследваният визуален резултат. Счита се, че макуларният пигмент има структурна функция във зрението поради свойствата му като късовълнов (син) светлинен филтър (Bone, Landrum, & Cains, 1992) и като силен антиоксидант (Khachik, Bernstein, & Garland, 1997), които осигуряват защита от увреждаща светлина. Също така се предполага, че макуларният пигмент, чрез своите свойства на филтриране на светлината, може да подобри зрителната функция и комфорт чрез затихване на ефектите на хроматичната аберация и разсейването на светлината (Nussbaum, Pruett, и Delori, 1981). Нашите резултати показват, че има достатъчно голям набор от доказателства, за да се извърши систематичен преглед/мета-анализ на резултатите от контролираните проучвания, които разглеждат макулния пигмент сред здрави възрастни. Това може да ни помогне да определим количествено дозата лутеин, необходима за достигане на оптимална MPD в очите на здрави хора. Освен това проучванията разглеждат и други мерки за зрителни резултати, като контрастна чувствителност, зрителна острота, чувствителност към отблясъци и възстановяване на фотостреса, връзката между тези изходни мерки може да бъде по-пълно проучена в систематичен преглед/мета-анализ.

Установихме, че липсват кохортни изследвания, изследващи визуалните резултати. Също така идентифицирахме потенциални предизвикателства при провеждането на бъдещ систематичен преглед и мета-анализ. Данните за MPD, както и мерките за визуални резултати са докладвани хетерогенно и те не са докладвани последователно сред проучванията. Освен това, 17% от интервенциите с лутеин/зеаксантин включват съвместни интервенции с други хранителни вещества или други 17% от проучванията включват интервенции с храни, богати на лутеин/зеаксантин, като по този начин потенциално затрудняват раздялата на ролята на лутеин/зеаксантин.

Към днешна дата не е имало систематична оценка на общата сила на доказателствата в подкрепа на ролята на лутеин/зеаксантин във визуалните резултати сред участниците със здрави очи. Тази доказателствена карта е първата стъпка в такава оценка. Важно е да се отбележи, че тази доказателствена карта не включва оценка на риска от пристрастия или посоката на ефекта. Следователно тази доказателствена карта не е в състояние да определи качеството или последователността на проведеното до момента изследване.

5. Заключение

Картографирането на доказателства е важен и полезен инструмент за определяне на пропуските в научните изследвания, както и на добре проучените области на изследване. В нашия анализ, по-голямата част от проучванията, оценяващи приема на лутеин/зеаксантин и визуалните резултати, са имали MPD като мярка за интерес. Съществуват обаче редица проучвания с други показатели за изход от интерес (контрастна чувствителност, чувствителност към отблясъци, възстановяване на фотостреса, зрителна острота), които предполагат, че до момента има достатъчно изследвания, за да се осигури систематичен преглед и мета-анализ за оценка на ролята на лутеин/зеаксантин и визуални резултати при здрави индивиди. Съвместната намеса и последователността на докладваните данни обаче ще трябва да бъдат разгледани при бъдещ систематичен преглед. Интерес за бъдещ преглед на проучвания, които оценяват връзката между макулния пигмент и зрителната функция. Систематичен преглед и мета-анализ, които биха оценили качеството на изследователските проучвания, както и посоката на ефекта, биха предоставили по-убедителни доказателства за ролята на лутеин/зеаксантин и визуалните резултати сред здравите възрастни.

Таблица 1. Критерии за допустимост на проучването

Публикувано 1946 г. - октомври 2016 г.

Публикувано на английски език

Дизайн на проучването: рандомизирани контролирани проучвания; контролирани клинични изпитвания; други контролни опити, включително произволно разпределение, маскирани или заслепени; сравнителни изследвания; проучвания за оценка; последващи проучвания; проспективни проучвания; кръстосани проучвания; проучвания за контрол на случаи; анализи на съчетани двойки; интервенционни проучвания

Рецензии, библиографии, доклади от случаи

Популации с деца (Таблица 2. Характеристики на дизайна на изследването

a Разследващите и субектите са заслепени за разпределението на групата; b Изследователите или оценителите на резултатите са заслепени за груповото задание, но субектите не са заслепени за груповото назначение; c Проучванията с едно рамо имат само интервенционна група без сравнител, поради което рандомизирането не е приложимо.