Компаниите, които произвеждат най-популярните американски „хапчета за отслабване“, са помолени от Администрацията по храните и лекарствата да свалят най-продаваните си продукти от пазара, тъй като съдържат твърде много лекарство с потенциално опасни странични ефекти.

отслабване

Лекарството фенилпропаноламин може да причини внезапна атака на много високо кръвно налягане и е опасно за всеки със сърдечни заболявания или диабет.

Два от изтеглените продукти, Diatec Diet Aid Drops и Dietic таблетки, са силно популяризирани от представянето им миналия месец от Smithkline Corp. като лекарство, което „дава на вашата диета шанс за борба“.

Другите продукти, които се изтеглят са: Ayds AM/PM, капсули за потискане на апетита, контролни капки, таблетки Appedrine с допълнителна сила, Vita-Slim капсули, таблетки Super Odrinex, Power-Slim пакети и Bio Slim T Time-Release капсули.

Четири други компании все още не са отговорили на искането на FDA. Участващите продукти са нови подобрени супер здрави таблетки HUNGREX Plus, план за намаляване на капсулите със забавено освобождаване, таблетки за диетична формула Sargents и таблетки с фастамин.

Хапчета за отслабване, капки, бонбони и други препарати имат продажби между 110 и 380 милиона долара годишно, според различни отраслови оценки.

Един от продуктите с високи дози Vita-Slim капсули се продава повече от четири години, според говорител на Thompson Medical Co., чиито продукти контролират 50% от диетата и пазара.

Но представители на FDA заявиха, че други фирми са започнали да произвеждат високи дози хапчета за отслабване след заключение на панел на FDA миналата година, че фенилпропаноламинът е "безопасен и ефективен" като подтискащ апетита.

Оттогава тази констатация е остро критикувана от други експерти по наркотици и затлъстяване. Доклад миналия август в The Medical Letter, престижно седмично списание за нови лекарства, категорично заявява, че „няма добри доказателства, че фенилпропаноламин ... или друго лекарство може да помогне на пациентите със затлъстяване да постигнат дългосрочно намаляване на теглото“.

Служители на FDA казват, че предварителното одобрение на групата на лекарствата с по-високи дози (които съдържат до 50 милиграма фенилпропаноламин на доза) никога не е било официално прието от агенцията и че 37 1/2 милиграма на доза - или общо 75 милиграма на ден, в две дози или еднократно, освобождаване на капсула - е максимално разрешеното.

Агенцията планира да направи преглед на изследванията върху фенилпропаноламин - който също е съставка в лекарствата за настинка и алергии - след като скорошно проучване показа, че еднократна доза може да предизвика тревожно повишаване на кръвното налягане дори при млади, здрави слаби хора.

В проучване, публикувано на 12 януари миналата година от 37 студенти по медицина, получили 85 милиграма фенилпропаноламин, са претърпели сериозно покачване на кръвното налягане в рамките на три часа. Няколко ученици имаха главоболие, болки в гърдите, сърцебиене и световъртеж, а на трима се наложи интравенозно приложение на лекарства за понижаване на кръвното налягане.

Медицинското писмо съобщава, че един пациент е починал от неравномерен сърдечен ритъм след прием на фенилпропаноламин, докато е бил на транквилизатор Mellaril, а друг пациент е страдал от бъбречна недостатъчност след прием на фенилпропаноламин с асприн и тиленол.

Говорител на Thompson Medical Co., която произвежда три от изтеглените лекарства - Control Drops, Extra Strength Appedrine Tablets и Vita-Slim капсули - заяви, че служителите на компанията са били с впечатлението, че е разрешена по-високата доза. След като агенцията се свърза с тях, компанията се придвижи бързо, за да изтегли трите си високодозови продукта, каза той.

Говорител на Smithkline заяви, че неговата компания е представила Dietac, след като консултативният комитет на FDA одобри предварително дозата от 50 милиграма, и е бил с впечатлението, че агенцията ще се съгласи с него. Една форма на Dietac, капсулата за освобождаване във времето, ще остане на пазара, тъй като дозировката й е в рамките на указанията.

Д-р Джон У. Норкрос, председател на консултативния комитет на FDA, който провъзгласи фенилпропаноламин за безопасен и ефективен като диетично средство, каза, че неговият панел е впечатлен от различни непубликувани изследвания на лекарството, представени от представители на Thompson Medical Co.

д-р Едуард Л. Щайнберг, вицепрезидент на компанията за научни изследвания и развитие, заяви вчера, че някои проучвания показват, че диетите, приемащи фенилпропаноламин, губят средно по един килограм седмично, докато тези, които спазват плацебо, губят половин килограм седмично.

Д-р Джулс Хирш, професор от университета Рокфелер, който направи преглед на изследванията върху фенилпропаноламин, каза, че ефективността на лекарството е "наистина не особено впечатляваща".

"Това е бизнес от няколко милиона долара." той каза. „Най-голямата опасност е ... тя издърпва вълната над очите на хората, като ги кара да мислят, че могат да отслабнат“ просто като вземе хапче.