От Линда Саслоу

England Journal

През последните 11 години Джошуа Фром приема фенфлурамин, лекарство с рецепта, продавано като Pondimin. Но за разлика от милионите други потребители, които са приемали това лекарство, за да отслабнат, Джошуа, 19-годишен жител на Глен Коув, разчита на фенфлурамин, за да може да функционира в ежедневието си.

Преди да приеме фенфлурамин, Джошуа, който е аутист, не е бил в състояние да седи неподвижно или да обърне внимание, каза майка му Паула. Поведението му беше неуправляемо, каза тя, а неговият I.Q. толкова ниска, че да бъде неизмерима. Ежедневната доза от 80 милиграма фенфлурамин, приемана четири пъти на ден, повишава способността му да се фокусира и повишава неговия коефициент на интелигентност, което го прави способен да функционира на ниво четвърти клас по четене и математически умения.

Но сега Джошуа няма да може да получи фенфлурамин. След неотдавнашно проучване на клиниката в Майо, което предупреди за опасни странични ефекти от лекарствената комбинация фенфлурамин и фентермин (известен като фен-фен), както и от второто лекарство за отслабване, дексфенфлурамин, производителят обяви незабавно изтегляне от пазара.

Wyeth-Ayerst Laboratories, подразделение на American Home Products Corporation, е производител на Pondimin (фенфлурамин) и дистрибутор на дексфенфлурамин (продаван като Redux). Компанията припомни и двата диетични продукта след доклада на клиниката на Mayo, който цитира 24 случая на сърдечни клапи при пациенти, лекувани с комбинация от фентермин и фенфлурамин. Тези констатации са публикувани в изданието на The New England Journal of Medicine от 28 август.

Оттогава компанията и Администрацията по храните и лекарствата получават допълнителни съобщения за необичайни симптоми от пациенти, използващи дексфенфлурамин или фенфлурамин самостоятелно или в комбинация с други продукти за отслабване. Симптомите включват задух, болка в гърдите, припадък, подуване на глезените или нов сърдечен шум.

Миналия месец F.D.A. съобщава на Wyeth-Ayerst за допълнителни открития за анормални ехокардиограми при асимптоматични пациенти, наблюдавани в пет центъра. Тези пациенти са били лекувани с фенфлурамин или дексфенфлурамин до 24 месеца, най-често в комбинация с фентермин. От 291 оценени субекта 92 са имали анормални ехокардиограми, включително 80 съобщения за лека или по-голяма аортна регургитация и 23 съобщения за умерена или по-голяма митрална регургитация.

В съобщението за доброволно и незабавно оттегляне на фенфлурамин и дексфенфлурамин старшият вицепрезидент на компанията по медицински въпроси д-р Марк У. Дейч каза: „Дори мисленето, че тази нова информация не е получена от задълбочено клинично проучване и е трудно да се оценява, компанията предприема най-благоразумните действия. Wyeth-Ayerst се ангажира да опазва здравето и благосъстоянието на пациентите и да гарантира, че доставчиците на здравни услуги разполагат с най-новата медицинска информация. "

Не е известно колко много млади аутисти на Лонг Айлънд приемат фенфлурамин, за да контролират специфично поведение. Лекарството Pondimin, често използвано за аутизъм през 80-те години, е заменено до голяма степен с други лекарства.

Но за пациенти с аутизъм като Джошуа Фром, които не са реагирали на други лекарства, изтеглянето на фенфлурамин от пазара е сериозен проблем.

„Когато Джошуа беше в първи клас, поведението му беше толкова неуправляемо, че той не можеше да остане в училище“, каза г-жа Фром.

След няколко проучвания, публикувани в The New England Journal of Medicine, които съобщават за положителни ефекти на фенфлурамин върху аутизма, Fromes решават да опитат лекарството за Джошуа.

„Промените бяха поразителни и незабавни“, каза г-жа Фром. За едно дете, което беше толкова хиперактивно, че беше невъзможно да седи неподвижно, той стана различен човек. Това беше момче, което прекарваше дните си в люлеене на четири крака и никога не осъществяваше зрителен контакт с никого. И на 13 той успя да има бар мицва, да чете на иврит от Тората, да застане пред събранието с уравновесеност и усмивка на лицето си. "

Фенфлураминът не лекува аутизма, но може да подобри поведенческите симптоми, каза д-р Кийт Дитковски, детски и юношески психиатър, свързан с еврейския медицински център Лонг Айлънд, който е специализиран в психофармакологични консултации и диагнози.

Процентът на децата с аутизъм, които реагират на фенфлурамин, е относително нисък, каза д-р Дитковски, но за тези, които реагират, резултатите са драматични.

„За Джошуа - каза той - лекарството подобри симптомите му на хиперактивност, отнемане и повтарящи се движения. Всякакви опити за намаляване на дозата доведоха до това поведение да се върне с пълна сила. "

По време на период, когато Джошуа е имал стоматологична работа, той не е могъл да приема Pondimin, защото е несъвместим със специфични необходими инхалатори, каза г-жа Frome.

„Без лекарствата“, каза тя, „той напълно загуби фокуса си. Бих го помолил да стане и да ми донесе салфетка, и го гледах как се изправя и напълно забравяше къде отива и какво трябва да направи. Днес, на 19, не мога да си представя какъв би бил той без Пондимин. "

Елън Улф, майка на Хънтингтън на 10-годишна дъщеря с аутизъм и бивш президент на Обществото за аутизъм Насау-Суфолк, заяви, че знае за няколко деца, включително дъщеря си, която е приемала фенфлурамин, със смесени резултати.

Лекарството не винаги действа върху аутистичното поведение, каза д-р Дитковски, но за малката група деца, които реагират, резултатите са драматични.

Изследванията, докладвани през 80-те в The Journal of Pediatrics и The New England Journal of Medicine, стигат до заключението, че лечението с фенфлурамин намалява концентрацията на серотонин в кръвта при деца с аутизъм средно с 60% без сериозни неблагоприятни ефекти. Това намаляване беше придружено от намаляване на хиперактивността и разсейващото поведение и подобрено внимание.

Д-р Марсия Бергтраум, детски невролог с частна практика в Ню Хайд Парк, каза, че през 80-те години фенфлураминът се използва широко за лечение на деца с аутизъм, но не е установено, че е много успешен.

Текущото оттегляне на Pondimin е доброволно, което означава, че Wyeth-Ayerst може да произвежда и пуска лекарството за всеки отделен случай, каза д-р Дитковски.

„Бяхме в контакт с компанията и F.D.A. за да получи одобрение за Джошуа “, каза той. „Джошуа вече е направил множество тестове, за да изключи евентуални сърдечни проблеми.“

Въпреки че процентът на успех може да бъде нисък за фенфлурамин, д-р Дитковски каза: „при справяне с условия, които са толкова опустошителни, всеки успех е значителен, което прави такава разлика в качеството на живот“.