Мненията на Forbes Contributors са техни собствени.

лекарството

Ще одобри ли FDA най-накрая тази седмица Contrave, горещото ново диетично лекарство на Orexigen? Очакванията са големи за това ново лекарство за отслабване, което може да се окаже важна помощ срещу затлъстяването. Решението се очаква още утре.

Сега преименуван временно на NB32, Contrave беше очакван с нетърпение, когато получи страховито палец от FDA през 2011 г. Агенцията поиска допълнителни изследвания на сърдечно-съдовите рискове.

Orexigen подаде отново заявлението си за Contrave през декември 2013 г., позовавайки се на „окуражаващи“ положителни междинни резултати от 8900-пациентско проучване за светлина, което все още продължава. Както е обобщено от Независимия комитет за мониторинг на данни, междинният доклад за клинично проучване (CSR) изглежда доказва, че Contrave/NB32 е безопасен или достатъчно безопасен.

Поради разгледаните по този начин съмнения на FDA експертният консенсус накара агенцията да гласува „да“ за NB32. И пак, ако историята на лекарствата за отслабване не ни казва нищо друго, значи успехът на нито едно лекарство за отслабване не е сигурно нещо.

Но нека се придържаме към това, което знаем в момента. Ако сте с наднормено тегло и се надявате Contrave/NB32 да ви помогне, ето какво трябва да знаете за това ново лечение за отслабване.

1) Contrave (NB32) вероятно ще бъде по-малко ефективен от Qsymia, по-ефективен от Belviq. Това е основно обобщение, но в опитите тези, които приемат Qsymia, са загубили средно 9% от телесното си тегло, докато тези, приемащи Belviq, са загубили средно само 3%. Клиничните проучвания показват, че тези, които приемат NB32, са загубили средно 5% от телесното си тегло.

2) Contrave (NB32) може да бъде по-лесно да се получи. Както Qsymia, така и Belviq се считат за контролирани вещества, поставяйки строги ограничения за начина, по който лекарите ги предписват. NB32 не се очаква да бъде одобрен като контролирано вещество, което означава, че лекарите могат да раздават проби и да отговарят на по-строги критерии при предписване.

3) Лечението на затлъстяването - и застрахователното покритие - е по-лесно да се получи сега. Според последните данни от Центровете за контрол на заболяванията, 35 процента или повече от всеки трети американски възрастни са със затлъстяване. Yikes. Имайки това предвид, силите, които са (известни още като Американската медицинска асоциация) най-накрая през юни 2013 г. класифицират затлъстяването като болест. Това би трябвало - поне на теория - да улесни получаването на лекарства за отслабване и други лечения, предписани и покрити от застраховка. Законът за достъпни грижи (Obamacare) също предвижда профилактика и лечение на затлъстяването, което също би трябвало да помогне в отдела за разходи/покритие.

4) Някои хора се нуждаят от допълнителната помощ на наркотици. Според все по-голям брой изследвания, яденето на диета с високо съдържание на мазнини и наднорменото тегло може с течение на времето да предизвика метаболитни промени, които могат да затруднят или невъзможно да отслабнете сами. Увреждането на сигналната система на мозъка може да повлияе на сигналите, които ви казват кога сте гладни и кога сте сити, което ви кара да преяждате. В този случай лекарствата за отслабване могат да ви помогнат да натиснете бутона „нулиране“ на вашия метаболизъм.

5) Лекарствата против затлъстяване имат странични ефекти. Причината, поради която FDA одобрява NB32/Contrave са три години, е, че лекарствата срещу затлъстяване имат сериозни странични ефекти. Всъщност толкова сериозно, че няколко основни диетични лекарства са изтръгнати от пазара, което кара лекарите, регулаторите (и да, инвеститорите) да се отклоняват. Сърдечно-съдови заболявания и проблеми с настроението са само две от потенциално сериозните странични ефекти, свързани с Qsymia и Belviq. По-старите лекарства Xenical и Alli крият риск от трайно увреждане на черния дроб и бъбреците. А тези добавки за отслабване, които купувате на гише? Някои са смъртоносни.

6) Contrave може да облекчи и вашето настроение. Подобно на Qsymia, NB32 е комбинация от две отделни лекарства, налтрексон, най-известен като средство за лечение на алкохолизъм, и бупропион, антидепресантът в популярния Wellbutrin. Благодарение на бупроприона, участниците в проучването съобщиха, че Contrave ги кара да се чувстват по-добре, както и да изглеждат по-добре.

Не се съгласявайте с последната дума в лекарствата за отслабване

Въпреки скалистия път, с който се сблъскаха неотдавна одобренията за лекарства за отслабване, се разработват още лекарства, включително второ лекарство от Orexigen. Известен като Empatic, той също е комбинация от две лекарства, като този път комбинира бупропион с лекарството против припадъци зонисамид.

Empatic наскоро завърши клинично изпитване фаза 2В с проучвания фаза 3 на етапи на планиране. Въпреки че това поставя Empatic най-малко две години, гласът е, че FDA няма да изисква Empatic да се подложи на изпитване за сърдечно-съдова безопасност (ускоряване на процеса на одобрение), ако резултатите от изпитването във Фаза 3 са подобни на тези за NB32. Останете на линия.