връзката
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Пациентите с хронична вирусна инфекция с хепатит С (HCV) и с ИТМ по-голям от 25Kg/m2 са неподатливи на медицинско лечение. Също така, HCV репликацията изглежда засегната при моделиране на инсулинова резистентност в репликоновите системи за клетъчни култури.

PPARg -агонистът (Pioglitazone) е ефективен при контролиране на чернодробното възпаление при затлъстели пациенти с неалкохолен стеатохепатит (NASH) и подобряване на чувствителността към инсулин. Следователно, ние предполагаме, че подобряването на инсулиновата резистентност и/или възпалението може да повлияе на HCV репликацията и вирусната кинетика. Независимо от PPARg пътищата, преднизон може да повиши вирусната кинетика на HCV. .


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Хепатит С Лекарство: Пиоглитазон Лекарство: Преднизон Фаза 2

Това е рандомизирано клинично изпитване с две рамена. Изследователите, извършващи първичните и вторичните крайни точки, са заслепени за идентификатори на субекта и идентификатори на рамото.

Скринингът на субекта за HCV генотип 4 започна в болница Агуза през юли 2010 г. и приключи през февруари 2011 г. Не е назначаван персонал за HCV генотип 1.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 0 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Други
Официално заглавие: Рандомизирано, частично заслепено, пилотно проучване на ефектите на пиоглитазон върху HCV РНК при пациенти с наднормено тегло с хронична инфекция с HCV генотипове 1 или 4.
Действителна начална дата на проучването: Октомври 2008 г.
Действителна първична дата на завършване: Февруари 2014
Действителна дата на завършване на проучването: Септември 2014 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 65 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Инфекция с HCV генотип 1 или 4 (субекти, заразени с множество генотипове, не отговарят на условията)
  • ИТМ по-голям от 25 Kg/m2
  • Инфектирани с HCV субекти, които не са били лекувани: субекти, които или никога не са били лекувани за HCV инфекция, или които преди са били лекувани с HCV, приключващи повече от 3 месеца преди записването за не повече от 2 седмици
  • Концентрация на плазмена HCV РНК> 10 000 IU/ml при скрининговата оценка

  • Предишна непоносимост към пиоглитазон, розиглитазон, троглитазон или кортикостероиди
  • Жени, които са бременни или кърмят
  • Анамнеза за захарен диабет, изискващ лечение, различно от диета
  • Декомпенсирано чернодробно заболяване или други известни причини за чернодробно заболяване, включително, но без да се ограничава до автоимунен хепатит, болест на Уилсън, хемохроматоза, първична билиарна цироза, шистозомоза, склерозиращ холангит, индуцирано от алкохол или наркотици чернодробно заболяване или алфа-един антитрипсинов дефицит
  • Едновременна инфекция с вируса на хепатит В (HBV)
  • Известно имунодефицитно заболяване, автоимунни нарушения или активно стомашно-чревно заболяване
  • Злоупотреба с алкохол или незаконни наркотици в рамките на 6 месеца преди записване
  • Употреба на изследвано лекарство в рамките на 4 седмици преди скрининговото посещение или по време на скрининговия период.
  • Използване на системни имуносупресори
  • История на лошо контролирано психиатрично заболяване или лошо контролирано белодробно заболяване

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.