Публикувано: 25 юни 2019 г.
Последна актуализация: 1 ноември 2019 г.

плъхове

Плъховете, хранени с генетично модифициран протеин, получен от дрожди, соев легемоглобин - ключовата съставка на бургера - развиха необясними промени в наддаването на тегло и признаци на токсичност. Доклад на Клер Робинсън и д-р Майкъл Антониу

С един поглед

  • Impossible Burger е растителен бургер, чиято основна съставка е протеин, наречен соев легемоглобин (SLH), получен от генетично модифицирани (GM) дрожди
  • Проучване за хранене на плъхове, поръчано от производителя Impossible Foods, установява, че плъхове, хранени със SLH, развиват необясними промени в наддаването на тегло, промени в кръвта, които могат да показват началото на възпаление или бъбречно заболяване и възможни признаци на анемия
  • „Невъзможни храни“ отхвърли тези статистически значими ефекти като „неблагоприятни“ или като „без токсикологично значение“
  • Заключението на компанията за безопасност е необосновано поради кратката продължителност на проучването за хранене и малкия брой използвани животни. Само по-дългосрочно проучване с по-голям брой животни може да изясни значението на наблюдаваните тревожни ефекти
  • Група с нестопанска цел събира данни от хора, които вярват, че са имали неблагоприятна реакция към бургера.

Невъзможният бургер е растителен бургер, чиято основна съставка е протеин, наречен соев легемоглобин, получен от генетично модифицирани (ГМ) дрожди. Бургерът пристигна в ресторантите на Ню Йорк с много шум - но сега е почти невъзможно да се намери, според статия в New York Post. 1

Възможните причини, изтъкнати от репортера на Post, включват, че бургерът е скъп и не може да се конкурира с по-евтини опции; че компанията, която го прави, Impossible Foods, има производствени проблеми, което означава, че не може да се справи с търсенето; и че хората не виждат причина да го купуват, когато обикновено се предлагат растителни вегетариански бургери с повече ежедневни съставки.

Но също така е възможно собствениците на ресторанти в Ню Йорк и техните клиенти да станат наясно - и предпазливи - за състоянието на ГМО (генетично модифициран организъм) на продукта и да изберат да го избегнат. Резултатите от проучване за хранене на плъхове, поръчано от Impossible Foods и проведено със соев легемоглобин (SLH), предполагат, че те могат да имат основателна причина.

SLH е веществото, което придава на бургера месен вкус и го кара да кърви като месо при нарязване. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) първоначално отказа да се подпише за безопасността на SLH, когато за първи път се обърна към компанията. Резултатите от проучването за хранене на плъхове предполагат, че опасенията на агенцията са били оправдани. Плъхове, хранени с генетично модифициран (GM) SLH, получен от дрожди, развиват необясними промени в наддаването на тегло, промени в кръвта, които могат да показват началото на възпаление или бъбречно заболяване и възможни признаци на анемия.

2015: FDA казва, че безопасността на SLH не е доказана

Компанията поддържа, че SLH е безопасна за консумация. 2 Искаше Американската администрация по храните и лекарствата да се съгласи със своето декларирано заключение, че SLH е „GRAS“ (общопризнат като безопасен), осигуряващ успокоение за потребителите. Но през 2015 г., в отговор на първото заявление на Impossible Foods, FDA отказа да се съгласи, че веществото е безопасно. Тя отговори с трудни въпроси за компанията, както се вижда в документи, получени по искане за свобода на информацията. 3

FDA беше загрижена, че SLH никога не се консумира от хора и може да е алерген. Агенцията посочи, че информацията за безопасност, предоставена от Impossible Foods, не е достатъчно конкретна: „Въпреки че протеините са част от снабдяването на хората с храни, не всички протеини са безопасни. Информацията, отнасяща се до безопасното използване на модифициран соев протеин, не адресира адекватно безопасната употреба на соев белтък легемоглобин от корените на соевото растение в храната. " 3

FDA заключи: „FDA вярва, че представените аргументи, индивидуално и колективно, не установяват безопасността на SLH за консумация, нито сочат към общо признание за безопасност.“ 3

2017: Невъзможни храни се опитва отново

През 2017 г. Impossible Foods опита отново с ново приложение за статут на GRAS. Той представи данни от проучване, което компанията е поръчала, в което плъхове са били хранени със SLH. 4 Въпреки че в представянето си от 2015 г. на Impossible Foods съобщава на FDA, че възнамерява да проведе 90-дневно проучване за хранене (стандартната продължителност на субхроничната токсичност при плъхове), компанията заяви, че след „обратна връзка“ от агенцията, тя е взела решение за по-кратко проучване от 28 дни. 3

Въпреки че тази промяна би намалила разходите за невъзможни храни, това не е в интерес на общественото здраве. Това е така, защото колкото по-кратка е продължителността на проучването, толкова по-малко вероятно е да се открият ефекти върху здравето, като увреждане на органи, които отнема време, за да се покажат.

Броят на животните и продължителността на проучването за хранене са два ключови елемента на дизайна при разследване на безопасността на ново ГМ хранително вещество.

Винаги е малко вероятно SLH да има силни и очевидни токсични ефекти в краткосрочен план; всякакви неблагоприятни ефекти от ново хранително вещество вероятно ще бъдат фини. Необходими са дългосрочни проучвания с относително голям брой животни, за да се разкрие значението на такива ефекти. Предвид тези изисквания изглежда ясно, че проучването на Impossible Foods е било статистически слабо. Имаше твърде малко животни във всяка тестова група (10 на пол на група) и отново, проучването беше твърде кратко (28 дни при плъхове е еквивалентно на само 2-3 години при човек), за да се изяснят всички здравни проблеми от дългосрочна консумация на този продукт.

Неблагоприятни ефекти при плъхове, хранени със SLH

В светлината на тези ограничения е забележително, че хранените с SLH плъхове показват голям брой статистически значими потенциално неблагоприятни ефекти, в сравнение с контролната група - например:

  • необяснимо преходно намаляване на наддаването на телесно тегло
  • увеличаване на консумацията на храна без наддаване на тегло
  • промени в химията на кръвта
  • намален брой ретикулоцити (незрели червени кръвни клетки) (това може да е признак на анемия и/или увреждане на костния мозък, където се произвеждат червените кръвни клетки)
  • намалена способност за съсирване на кръвта
  • намалени нива на алкална фосфатаза в кръвта (може да показва недохранване и/или целиакия)
  • повишен кръвен албумин (може да показва остра инфекция или увреждане на тъканите) и стойности на калий (може да показва бъбречно заболяване)
  • намалена кръвна глюкоза (ниска кръвна захар) и хлорид (може да показва проблеми с бъбреците)
  • повишени стойности на глобулин в кръвта (често при възпалителни заболявания и рак). 4

Фактът, че тези промени са наблюдавани въпреки статистическите слабости на изследването, дава особена причина за безпокойство.

Репродуктивни промени при жени, хранени със SLH?

В проучването са открити очевидни нарушения в репродуктивния цикъл при някои групи жени, хранени със SLH. При нормални здрави плъхове матката се запълва с течност по време на проеструсната фаза на цикъла, в навечерието на фертилната и полово приемната фаза (еструс). При плъхове, хранени с SLH, се забелязва значително по-малко матки с „пълнене с течност“. Това корелира с намаленото тегло на матката, както може да се очаква. 4

В отговор на тази констатация, Impossible Foods възлага второ проучване за хранене на плъхове 4, което не открива ефект върху SLH върху цикъла на еструса на плъховете. Компанията стигна до заключението, че констатациите от първото проучване са просто артефакт от използвания експериментален метод. 4 В името на жените, които редовно ядат Невъзможния бургер, се надяваме, че компанията е правилна.

Всички ефекти отхвърлени

Всички тези ефекти са отхвърлени от Impossible Foods като „неблагоприятни“, тъй като нямат „никаква токсикологична значимост“, като „преходни“ на основание, че изглежда са се обърнали след няколко дни и не зависят от дозата (т.е. ефектът не се увеличава с увеличаване на дозата).

Вярно е, че неблагоприятните резултати могат да изглеждат малко случайни. Фактът, че имаше толкова много статистически значими промени в множество органи и системи, предполага, че спешно се изисква по-задълбочен контрол върху безопасността на SLH. Явната случайност на ефектите може да се дължи на факта, че дизайнът на изследването е бил статистически слаб. И е добре известно, че токсичните ефекти не винаги следват линеен модел на доза-отговор. 5 Отхвърлянето на констатациите като ирелевантни изглежда безотговорно.

Единственият начин да се установи дали потенциално неблагоприятните ефекти, наблюдавани в кратки проучвания, са наистина неблагоприятни или имат трайни последици, е да се удължи продължителността на проучването до пълния живот на плъховете (2-3 години) и да се направят тестове за много поколения. В случая не е направено нито едното, нито другото.

FDA капитулира

Вторият опит на Impossible Foods да получи статут на GRAS за SLH успя и FDA издаде писмо „без въпроси“, посочвайки, че няма повече въпроси. 6

Противно на това, което много хора вярват, подобни писма не са твърдение от FDA, че въпросната храна е безопасна. Те заявяват, че компанията твърди, че храната е безопасна и напомнят на компанията, че тя, а не FDA, е отговорна да гарантира, че пуска на пазара само безопасни храни.

Писмата „Без въпроси“ могат да защитят FDA от отговорност, в случай че нещо се обърка. Но те не предпазват потребителя от опасни нови храни.

Друга ГМО съставка

Невъзможните храни наскоро представиха нова рецепта за своя невъзможен бургер. В допълнение към ГЛО, получен от ГМО, бургерът сега съдържа и друга ГМО съставка: протеин от хербицидно толерантна соя. 7 Компанията въведе соев протеин, за да замести пшеничния протеин, за да подобри структурата и да избегне глутена, протеина в пшеницата, който някои хора не могат да понасят. 8 В резултат на това Impossible Burger версия 2.0 може да съдържа остатъци от „вероятния канцероген“ глифозат, 9 основната съставка на хербицида, използван върху ГМ соя.

Знаейки опасенията, че употребата на ГМО соеви протеини и остатъци от глифозат може да повиши, главният изпълнителен директор на Impossible Foods Пат Браун се е постарал да успокои купувачите. 10 Но историята на Невъзможния бургер досега предполага, че хората едва ли ще получат смислени отговори на въпросите за безопасността от регулаторите или производителя.

Сега неправителствена група се намеси, за да се опита да запълни някои от информационните пропуски. Без ГМО САЩ заявява, че нейната мисия е да обучава хората за потенциалните опасности от ГМО и синтетични пестициди. Групата стартира здравно проучване, за да събере опита на хората, които вярват, че са имали неблагоприятна реакция към бургера. GMO Free USA казва, че е предприел действия, защото „С нас се свързаха няколко души, които са имали стомашно-чревни проблеми след ядене на Impossible Burger (IB). Понастоящем няма прост механизъм хората да докладват за тези проблеми на FDA. "

Групата планира да изпрати своите констатации на FDA и Impossible Foods. Каквито и да са резултатите, въз основа на това, което вече знаем за потенциалните последици за здравето от Impossible Burger, компанията би била добре посъветвана да отложи SLH и да преформулира своя продукт с естествени - и ако е възможно органични - съставки.

Клер Робинсън е редактор в GMWatch.org. Майкъл Антониоу, доктор по медицина, е базиран в Лондон молекулярен генетик. Противно на твърденията, получени след публикуването на предишна статия за невъзможния бургер, животновъдната индустрия не им е платила да напишат тази статия. Те са вегетарианци, но спазват всички диетични избори, базирани на минимално преработени и органични храни.

1. Cuozzo S. Защо свръхразвитият невъзможен бургер няма да оцелее в Ню Йорк. Ню Йорк Пост. https://nypost.com/2019/06/04/the-impossible-burger-is-just-an-overhyped-failure-in-nyc/. Публикувано на 4 юни 2019 г. Достъп до 10 юни 2019 г.

2. „Тайният сос“ на Strom S. Impossible Burger подчертава предизвикателствата на хранителните технологии. Ню Йорк Таймс. https://www.nytimes.com/2017/08/08/business/impossible-burger-food-meat.html. Публикувано на 22 декември 2017 г. Достъп до 27 февруари 2019 г.

3. Morgan Lewis & Bockius LLP. Отговор на въпроси на FDA - GRAS Notice 540 соев легемоглобин - Impossible Foods, Inc. май 2015 г. https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&ved=2ahUKEwj0loTyjonjAhUQQAAQQBEAQQBEAHQQBEAQQBEAHQQBEAQQBEAHQQBEAHQQAEQHAQQBEAHQBEAHQ % 2F% 2F1bps6437gg8c169i0y1drtgz-wpengine.netdna-ssl.com% 2Fwp-content% 2Fuploads% 2F2017% 2F08% 2F072717_Impossible_Burger_FOIA_documents.pdf & usg = AOvVawVQVZn0K000D0.

4. Impossible Foods, Inc. GRAS известие за соев легемоглобинов протеинов препарат, получен от Pichia pastoris: GRAS известие (GRN) № 737. октомври 2017 г. https://www.fda.gov/media/124351/download.

5. Hill CE, Myers JP, Vandenberg LN. Немонотонните криви доза-отговор се появяват в дозови диапазони, които са от значение за вземането на регулаторни решения. Доза-отговор. 2018; 16 (3). doi: 10.1177/1559325818798282

6. Американска администрация по храните и лекарствата (FDA). Re: Известие за GRAS № GRN 000737. юли 2018 г. https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwikvJT7t9zgAhV4TBUIHWRGBAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA. 2Fwww.fda.gov% 2Fdownloads% 2FFood% 2FIngredientsPackagingLabeling% 2FGRAS% 2FNoticeInventory% 2FUCM620362.pdf & usg = AOvVaw3mkbfa11aCZlbvwMHW0F4K.

7. Бродуин Е. Вътрешната история за начина, по който стартирането на Burger King в Силициевата долина Impossible Foods става глобално след дебюта на Burger King. Business Insider. https://www.businessinsider.com/impossible-burger-national-launch-gmo-soy-burger-king-2019-5?r=US&IR=T. Публикувано на 16 май 2019 г. Достъп до 10 юни 2019 г.

8. Watson E. Impossible Foods замества пшеницата със соев протеинов концентрат в своя растителен бургер; казва, че петицията за цветни добавки няма да забави пускането на пазара на дребно. Food Navigator САЩ. https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2019/01/08/Impossible-Foods-replaces-wheat-with-soy-protein-concentrate-in-its-plant-based-Impossible-burger. Публикувано на 8 януари 2019 г. Достъп до 10 юни 2019 г.

9. Международна агенция за изследване на рака. Монографии на IARC том 112: Оценка на пет органофосфатни инсектициди и хербициди. Лион, Франция: Световна здравна организация; 2015. https://monographs.iarc.fr/iarc-monographs-on-the-evaluation-of-carcinogenic-risks-to-humans-4/.

10. Браун П. Как ангажираността ни с потребителите и нашата планета ни накара да използваме ГМ соя. Medium.com. Май 2019 г. https://medium.com/impossible-foods/how-our-commitment-to-consumers-and-our-planet-led-us-to-use-gm-soy-23f880c93408. Достъп до 11 юни 2019 г.

Изображение на невъзможния бургер от Dllu, лицензиран под лиценза Creative Commons Attribution-Share Alike 4.0 International. Чрез Wiki Commons.