Общо име: дексфенфлурамин

ефекти

  • Странични ефекти
  • Дозировка
  • Взаимодействия
  • Бременност
  • Изображения
  • | Повече ▼

Забележка: Този документ съдържа информация за страничните ефекти за дексфенфлурамин. Някои от лекарствените форми, изброени на тази страница, може да не се отнасят за марката Redux.

Прилага се за дексфенфлурамин: орална капсула

Общ

Няколко странични ефекти често са свързани с употребата на дексфенфлурамин (активната съставка, съдържаща се в Redux) Главоболие (16%), астения (16%), коремна болка (7%), втрисане (3%), случайно нараняване (3%), инфекция, грипен синдром, болки в гърба, треска и алергични реакции са докладвани по време на приложението на дексфенфлурамин в клинични проучвания. [Ref]

Сърдечно-съдови

Документирани са множество случаи на първична белодробна хипертония (PPH), свързани с употребата на дексфенфлурамин. Четири конкретни случая описват жени на възраст между 26 и 46 години, които са приемали дексфенфлурамин за период от шест месеца или повече преди епизода на белодробна хипертония. Диспнеята е първоначалното оплакване, описано и от четирите жени. Изглежда, че преобладаването на жените съществува при тези, които развиват PPH (в съотношение 2: 1). Първоначалният симптом на PPH обикновено е диспнея, последвана от ангина пекторис, синкоп или оток на долните крайници.

Съобщава се и за случай на фатална белодробна хипертония при 29-годишна жена 8 месеца след употребата на фенфлурамин (от които дексфенфлурамин е декстро изомерът) и фентермин само за 23 дни. Хистопатологичните находки при аутопсия показват тежка белодробна хипертония. Тя не пушеше и нямаше фамилна анамнеза за белодробна хипертония. Не са присъствали очевидни рискови фактори, различни от затлъстяването, въпреки че не е изключено съществуващото заболяване. [Ref]

Най-сериозният неблагоприятен ефект, свързан с дексфенфлурамин, е развитието на клапна сърдечна болест, някои (27 на 113 случая към 30 септември 1997 г.) от които са се нуждаели от хирургическа намеса. Асимптоматична валвулопатия, предимно аортна регургитация, също е открита чрез ехокардиограми при приблизително една трета от група от 291 пациенти при комбинация на фентермин с фенфлурамин или дексфенфлурамин. Освен това се съобщава за животозастрашаваща белодробна хипертония при употребата на дексфенфлурамин. Рискът от развитие на първична белодробна хипертония по време на продължителна употреба (три месеца или повече) на анорексианти се оценява на между 23 и 46 случая на 1 милион потребители годишно. Други сърдечно-съдови нежелани реакции, свързани с употребата на дексфенфлурамин, включват хипертония, ангина пекторис, палпитация, вазодилатация и мигрена. По-рядко възникващи ефекти включват тахикардия, постурална хипотония, периферно съдово разстройство, синкоп, аритмия, екстрасистоли, кръвоизлив, тромбофлебит и разширени вени. [Ref]

Стомашно-чревни

Стомашно-чревните странични ефекти на дексфенфлурамин (активната съставка, съдържаща се в Redux) включват диария (18%), повръщане (3%), запек, гадене, диспепсия, повишен апетит, ректално разстройство, гастрит, гастроентерит и метеоризъм. По-рядко срещаните ефекти включват колит, еруктация, стомашно-чревен кръвоизлив, ентерит и пептична язва. [Ref]

Чернодробна

Чернодробните странични ефекти са редки и включват хепатит и хепатомегалия. [Ref]

Ендокринни

Дексфенфлурамин (активната съставка, съдържаща се в Redux) е свързан със значително намаляване на серумните триглицериди, общия холестерол и значително увеличение на HDL холестерола. Освен това се съобщава за значително намаляване на серумния инсулин на гладно и повишена инсулинова чувствителност. [Ref]

Ендокринологичните ефекти включват гуша, захарен диабет и разстройство на щитовидната жлеза. Освен това са докладвани промени в холестерола, триглицеридите и чувствителността към инсулин. [Ref]

Хематологични

Рядко се съобщават за хематологични странични ефекти като анемия и лимфедем. Нежелани реакции като нарушение на коагулацията, лимфаденопатия, полицитемия и тромбоцитопения са наблюдавани рядко по време на употребата на дексфенфлурамин (активната съставка, съдържаща се в Redux). [Ref]

Метаболитни

Метаболитни ефекти като жажда (3%), подагра, оток, хипогликемия и хипокалиемия се наблюдават рядко. [Ref]

Мускулно-скелетен

Артралгии, миалгии и артрит са сред най-често съобщаваните мускулно-скелетни ефекти. По-рядко съобщаваните ефекти включват крампи на краката, ставни разстройства, костни разстройства, теносиновит, миастения и ревматоиден артрит. [Ref]

Нервна система

Ефекти на нервната система като безсъние (20%), сухота в устата (13%), сънливост (7%), замаяност (5,5%), депресия (5%), световъртеж (3%), емоционална лабилност (3%), абнормни сънища (2%), абнормно мислене (2%), нервност, тревожност, повишено либидо, хипертония и парестезия са често срещани. По-рядко срещаните ефекти включват тремор, амнезия, еуфория, намалено либидо, некоординация, невралгия, нарушение на говора, атаксия, хиперкинезия, нарушение на съня, абнормна походка, възбуда, объркване, деперсонализация, диплопия, враждебност, хипокинезия и периферен неврит. В допълнение, противоречиви доклади подкрепят, че невротоксичността, която е съмнително очевидна при проучвания върху животни, може да е от значение за хората. [Ref]

Дихателни

Фарингитът (6%), кашлицата (4%), бронхитът (3%), ринитът и синузитът са сред често съобщаваните нежелани реакции при дишане. Освен това е наблюдаван случай на повтарящ се интерстициален пневмонит при пациент, на когото е даван дексфенфлурамин (активната съставка, съдържаща се в Redux) [Ref]

Дерматологични

Дерматологичните странични ефекти, свързани с употребата на дексфенфлурамин (активната съставка, съдържаща се в Redux), включват обрив (2%), алопеция, изпотяване, уртикария и сърбеж. Рядко са докладвани случаи на кожни разстройства, гъбичен дерматит, хирзутизъм, екзема и псориазис. [Ref]

Очни

Рядко са наблюдавани анормално зрение, конюнктивит, очни нарушения, глаукома, сухота в очите и мидриаза. [Ref]

50-годишна жена с анамнеза за тесни ъглови ъгли имаше атака на двустранна остра закритоъгълна глаукома, за която се смята, че се утаява от дексфенфлурамин. Пациентът е започнал да приема дексфенфлурамин 30 mg на ден един месец преди епизода на глаукома. Пациентът няма предишни клинични симптоми в полза на предишни епизоди на затваряне на ъгъла преди лечението с дексфенфлурамин. [Ref]

Други

Често се съобщава за вкусови аномалии и амблиопия. Шумът в ушите и вестибуларните нарушения са по-рядко срещани. [Ref]

Пикочно-полова

Страничните ефекти върху пикочно-половата система включват честота на уриниране (3%), полиурия (2%), менструално разстройство, инфекция на пикочните пътища, никтурия и дисменорея. Аменорея, дизурия, олигурия, албуминурия, болки в гърдите, камъни в бъбреците и болки в бъбреците са по-рядко срещани. [Ref]

Препратки

1. Finer N, Craddock D, Lavielle R, Keen H "Ефект от 6-месечна терапия с дексфенфлурамин при пациенти със затлъстяване: проучвания в Обединеното кралство." Clin Neuropharmacol 11 Suppl 1 (1988): s179-86

2. Enzi G, Crepaldi G, Inelmen EM, Bruni R, Baggio B "Ефикасност и безопасност на дексфенфлурамин при пациенти със затлъстяване: многоцентрово проучване." Clin Neuropharmacol 11 Suppl 1 (1988): s173-8

3. Andersson B, Zimmermann ME, Hedner T, Bjorntorp P "Хемодинамични, метаболитни и ендокринни ефекти на краткосрочното лечение с дексфенфлурамин при млади жени със затлъстяване." Eur J Clin Pharmacol 40 (1991): 249-54

4. Holdaway IM, Wallace E, Westbrooke L, Gamble G "Ефект на дексфенфлурамин върху телесното тегло, кръвното налягане, инсулиновата резистентност и серумния холестерол при затлъстели индивиди." Int J Obes Relat Metab Disord 19 (1995): 749-51

5. Stewart GO, Stein GR, Davis TM, Findlater P "Дексфенфлурамин при диабет тип II: ефект върху теглото и контрола на диабета." Med J Aust 158 ​​(1993): 167-9

6. Marbury TC, Angelo JE, Gulley RM, Krosnick A, Sugimoto DH, Zellner SR "Плацебо-контролирано, дозо-отговорно проучване на дексфенфлурамин при лечението на пациенти със затлъстяване." Curr Ther Res Clin Exp 57 (1996): 663-74

7. Abenhaim L, Moride Y, Brenot F, et al. „Лекарства, потискащи апетита и рискът от първична пилмонална хипертония.“ N Engl J Med 335 (1996): 609-16

8. Cacoub P, Dorent R, Nataf P, Houppe JP, Piette JC, Godeau P, Gandjbakhch I "Белодробна хипертония и дексфенфлурамин." Eur J Clin Pharmacol 48 (1995): 81-3

9. Graham DJ, Green L "По-нататъшни случаи на клапни сърдечни заболявания, свързани с фенфлурамин-фентермин." N Engl J Med 337 (1997): 635

10. Roche N, Labrune S, Braun JM, Huchon GJ "Белодробна хипертония и дексфенфлурамин." Lancet 339 (1992): 436-7

11. Анонимичен „Дексфенфлурамин“. Lancet 337 (1991): 1315-6

12. Mark EJ, Patalas ED, Change HT, Evans RJ, Kessler SC "Фатална белодробна хипертония, свързана с краткосрочна употреба на фенфлурамин и фентермин." N Engl J Med 337 (1997): 602-6

13. Американска администрация по храните и лекарствата, Център за оценка и изследване на лекарства „Доклади за клапна сърдечна болест при пациенти, получаващи едновременно фенфлурамин и фентермин. Достъпно от URL: http://www.fda.gov//cder/news/phenfen.htm . " ([1997 юли 8]):

14. Atanassoff PG, Weiss BM, Schmid ER, Tornic M "Белодробна хипертония и дексфенфлурамин." Lancet 339 (1992): 436

15. Weissman NJ, Tighe JF, Gottdiener JS, Gwynne JT "Преобладаване на клапна регургитация, свързана с дексфенфлурамин, три до пет месеца след прекратяване на лечението." J Am Coll Cardiol 34 (1999): 2088-95

16. Американска администрация по храните и лекарствата, Център за оценка и изследване на лекарствата "FDA обявява отнемане на фенфлурамин и дексфенфлурамин (Fen-Phen). Достъпно от: URL: URL: http://www.fda.gov//cder/news/fenphenpr81597 .htm. " ([Септември 1997 г.]):

17. Cannistra LB "Клапна сърдечна болест, свързана с дексфенфлурамин." N Engl J Med 337 (1997): 636

18. Kolanowski J, Younis LT, Vanbutsele R, Detry JM "Ефект от лечението с дексфенфлурамин върху телесното тегло, кръвното налягане и норадренергичната активност при пациенти със затлъстяване с хипертония." Eur J Clin Pharmacol 42 (1992): 599-605

19. Connolly HM, Crary JL, McGoon MD, et al. "Клапно сърдечно заболяване, свързано с фенфлурамин-фентермин." N Engl J Med 337 (1997): 581-8

20. "Информация за продукта. Redux (дексфенфлурамин)." Лаборатории Wyeth-Ayerst, Филаделфия, Пенсилвания.

21. McCann UD, Seiden LS, Rubin LJ, Ricaurte GA "Невротоксичност на мозъчния серотонин и първична белодробна хипертония от фенфлурамин и дексфенфлурамин." JAMA 278 (1997): 666-72

22. McTavish D, Heel RC "Дексфенфлурамин. Преглед на неговите фармакологични свойства и терапевтичен потенциал при затлъстяване [публикувано съобщение се появява в Drugs 1992, юли; 44 (1): 8]." Наркотици 43 (1992): 713-33

23. Bremer JM, Scott RS, Lintott CJ "Дексфенфлурамин намалява сърдечно-съдовите рискови фактори." Int J Obes Relat Metab Disord 18 (1994): 199-205

24. Търнър Р "Дексфенфлурамин. Неговото място в контрола на теглото." Наркотици 39 Suppl 3 (1990): 53-62

25. Proietto J, Thorburn AW, Fabris S, Harrison LC "Ефекти на дексфенфлурамин върху обмяната на глюкозата при неинсулинозависим захарен диабет." Diabetes Res Clin Pract 23 (1994): 127-34

26. Andersen PH, Richelsen B, Bak J, Schmitz O, Sorensen NS, Lavielle R, Pedersen O "Влияние на краткосрочната терапия с дексфенфлурамин върху глюкозния и липидния метаболизъм при пациенти със затлъстяване без диабет." Acta Endocrinol (Копен) 128 (1993): 251-8

27. Guy-Grand B, Apfelbaum M, Crepaldi G, Gries A, Lefebvre P, Turner P "Dexfenfluramine and neurotoxicity". Lancet 339 (1992): d360; isc. 360-1

28. Калия М "Дексфенфлурамин и невротоксичност." Lancet 339 (1992): d360; isc. 360-1

29. Baumgarten G, Garattini S, Lorens S, Wurtman R "Dexfenfluramine and neurotoxicity." Lancet 339 (1992): d359; isc. 360-1

30. McCann U, Hatzidimitriou G, Ridenour A, Fischer C, Yuan J, Katz J, Ricaurte G "Дексфенфлурамин и серотонинова невротоксичност: допълнителни предклинични доказателства, че е посочена клинична предпазливост." J Pharmacol Exp Ther 269 (1994): 792-8

31. Blundell JE "Дексфенфлурамин и невротоксичност." Lancet 339 (1992): 359-60; диск. 360-1

32. Nicolaidis S "Дексфенфлурамин и невротоксичност." Lancet 339 (1992): d360; isc. 360-1

33. Toornvliet AC, Pijl H, Meinders AE "Голяма депресия по време на лечението с дексфенфлурамин." Int J Obes Relat Metab Disord 18 (1994): 650

34. Braun D, ​​Trechot P, Netter P, Danloy V, Anthoine D, Vaillant G "Повтарящ се интерстициален пневмонит и дексфенфлурамин." Ракла 103 (1993): 1927

35. Denis P, Charpentier D, Berros P, Touameur S "Двустранна остра закритоъгълна глаукома след лечение с дексфенфлурамин." Ophthalmologica 209 (1995): 223-4

Още информация

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да се уверите, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.

Някои нежелани реакции може да не се съобщават. Можете да ги докладвате на FDA.