Лий Хупър

a MANDEC, Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b Катедра по социална медицина, MRC Health Services Research Collaboration, University of Bristol, Bristol BS8 2PR

систематичен

Кристофър Бартлет

a MANDEC, Университетска стоматологична болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b Катедра по социална медицина, MRC Health Services Research Collaboration, University of Bristol, Bristol BS8 2PR

Джордж Дейви Смит

a MANDEC, Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b Катедра по социална медицина, MRC Health Services Research Collaboration, University of Bristol, Bristol BS8 2PR

Шах Ебрахим

a MANDEC, Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b Катедра по социална медицина, MRC Health Services Research Collaboration, University of Bristol, Bristol BS8 2PR

Сътрудници: Всички автори са участвали активно в дизайна на рецензията, проверка на данните и критични ревизии на ръкописа, изготвен от LH. LH и CB независимо търсят, вземат решение за пробно включване или изключване, извличат данни и оценяват качеството на изследването. LH, CB и SE извършиха и дублираха статистическите анализи. SE и GDS бяха първични съветници, ръководещи и тълкуващи прегледа. LH е гарант.

Резюме

Обективен

За оценка на дългосрочните ефекти на съвета за ограничаване на натриевия прием при възрастни със и без хипертония.

Дизайн

Систематичен преглед и мета-анализ на рандомизирани контролирани проучвания.

Източници на данни

Библиотека на Cochrane, Medline, Embase и библиографии.

Избор на проучване

Неоснователни рандомизирани проучвания, които имат за цел да намалят приема на натрий при здрави възрастни в продължение на поне 6 месеца. Решенията за включване, валидността и извличането на данни бяха дублирани. Проведени са мета-анализ на произволни ефекти, подгрупиране, анализ на чувствителността и мета-регресия.

Резултати

Смъртност, сърдечно-съдови събития, кръвно налягане, екскреция на натрий в урината, качество на живот и употреба на антихипертензивни лекарства.

Резултати

Включени са три проучвания при хора с нормална хипертония (n = 2326), пет проучвания при тези с нелекувана хипертония (n = 387) и три проучвания при хора, лекувани от хипертония (n = 801), с проследяване от шест месеца до седем години . Големите висококачествени (и следователно най-информативни) проучвания използват интензивни поведенчески интервенции. Смъртните случаи и сърдечно-съдовите събития са непоследователно дефинирани и докладвани. Има 17 смъртни случая, разпределени по равно между интервенционните и контролните групи. Систоличното и диастоличното кръвно налягане бяха намалени (систолично с 1,1 mm Hg, 95% доверителен интервал 1,8 до 0,4 mm Hg; диастолично с 0,6 mm Hg, 1,5 до -0,3 mm Hg) на 13 до 60 месеца, както и екскрецията на натрий 24 часа в урината (с 35,5 mmol/24 часа, 47,2 до 23,9). Степента на намаляване на приема на натрий и промяната в кръвното налягане не са свързани.

Заключения

Интензивните интервенции, неподходящи за първични грижи или програми за превенция на населението, осигуряват само малки намаления на кръвното налягане и екскрецията на натрий, а ефектите върху смъртните случаи и сърдечно-съдовите събития са неясни. Съветите за намаляване на приема на натрий могат да помогнат на хората, приемащи антихипертензивни лекарства, да спрат лекарствата си, като същевременно поддържат добър контрол на кръвното налягане.

Какво вече е известно по тази тема

Ограничаването на приема на натрий при хора с хипертония намалява кръвното налягане

Дългосрочните ефекти (върху кръвното налягане, смъртността и заболеваемостта) от намаления прием на сол при хора с и без хипертония са неясни

Какво добавя това проучване

В проучвания за намаляване на солта са докладвани малко смъртни случаи и сърдечно-съдови събития

Мета-анализът показва, че кръвното налягане е било намалено (систолично с 1,1 mm Hg, диастолично с 0,6 mm Hg) на 13 до 60 месеца, с намаляване на екскрецията на натрий с почти една четвърт (35,5 mmol/24 часа)

Използваните интервенции бяха силно интензивни и неподходящи за програми за първична грижа или превенция на населението

По-ниският прием на сол може да помогне на хората, приемащи антихипертензивни лекарства, да спрат лечението си, като същевременно поддържат добър контрол на кръвното налягане, но има съмнения относно ефектите от намаляването на натрия върху цялостното здраве

Въведение

Няколко систематични прегледа съобщават, че ограничаването на приема на натрий при хора с хипертония намалява кръвното им налягане. 1 - 5 Въпреки това, повечето от опитите в тези систематични прегледи са краткосрочни и не позволяват пълно коригиране на кръвното налягане спрямо променен прием на натрий или намалена мотивация за спазване на диетичните ограничения с течение на времето. Също така, някои проучвания увеличават приема на натрий в едната ръка и сравняват това с намаления прием на натрий в другата ръка и така не се оценяват вероятните ефекти от намаляването на натрия при нормална диета. 6, 7 От 1998 г. не е извършван преглед на дългосрочните резултати, 7 въпреки че са публикувани големи съответни проучвания.

Стойността на понижаването на кръвното налягане зависи от ефекта му върху сърдечно-съдовите събития и смъртните случаи. Публикуваните систематични прегледи за ефекта на ограничаването на солта върху кръвното налягане и други рискови фактори не са съгласни относно размера на промените в кръвното налягане 8 и ефектите върху сърдечно-съдовите събития и смъртните случаи. Ние оценихме при хора с и без хипертония ефикасността на съветите за намаляване на приема на натрий в храната в продължение на поне шест месеца относно смъртността, сърдечно-съдовите събития, кръвното налягане, екскрецията на натрий в урината, качеството на живот и употребата на антихипертензивни лекарства.

Методи

Предишно широкомащабно търсене на диетични проучвания и сърдечно-съдови заболявания обхваща библиотеката Cochrane, Medline, Embase, резюмета на CAB, регистъра CVRCT и SIGLE до май 1998 г. плюс библиографии на събрани статии и рецензии. 9 Проведохме допълнително търсене, търсейки опити за ограничаване на натрия и кръвно налягане в Medline, Embase и библиотеката Cochrane (до юли 2000 г.). Проверихме библиографии на систематични прегледи и включихме опити; търсенията не бяха ограничени по език.

Включихме проучвания, в които рандомизацията е адекватна, има обичайна или контролна диетична група, интервенцията има за цел да намали приема на натрий, интервенцията не е многофакторна, участниците не са деца, остро болни, бременни или институционализирани, проследяването е на най-малко 26 седмици и бяха налични данни за някой от резултатите от прегледа.

За този преглед нашите първични резултати бяха смъртност и сърдечно-съдови събития, кръвно налягане и екскреция на натрий в урината. Също така събрахме данни за качеството на живот и употребата на антихипертензивни лекарства.

Двама автори (LH и CB) оцениха включването и валидността и извършиха извличане на данни независимо в два екземпляра. Всички различия бяха разрешени чрез дискусия и, когато е необходимо, от трети рецензент (SE). За оценка на качеството събрахме данни за процедурата за рандомизация, прикриване на разпределението, заслепяване на участниците, доставчици на грижи, оценители на резултатите и загуби за проследяване. 10

За екскрецията на натрий в урината и кръвното налягане събрахме данни за средната (SD) промяна от изходното ниво за интервенция и контролни групи при междинни (най-новите данни от 6 до 12 месеца), късни (13 до 60 месеца) и много късни (след 60 месеци) проследяване. Четири проучвания осигуриха изходни стойности и последващи стойности, със SD или SE, но без SD за промяната спрямо изходното ниво. 11 - 14 Използвахме три проучвания, в които бяха предоставени данни на изходно ниво и проследяване и средни разлики, дадени 15 - 17, за да се изчислят стойностите за корелациите между изходното ниво и проследяването (за контролните и експерименталните групи за стойности на систоличното и диастоличното кръвно налягане, но не за екскреция на натрий в урината). 18 Използвахме консервативна оценка (най-ниска корелация), за да изчислим SD на средните промени за четири проучвания без тези данни. Корелациите варираха от -5,79 до 0,56.

Във факториални изпитвания за намаляване на калориите и натрия използвахме само данни от групите за намаляване и контрол на натрия, тъй като от три такива факториални проучвания, 17, 19, 20 два показаха категорични 17 или вероятни 19 ефекти на взаимодействие. В едно проучване няма данни за отделянето на натрий в урината само за групите за редукция на натрий, но са налични данни за събития и лекарства, които са били използвани при анализи. 20 Анализът на чувствителност включваше намаляване на калориите и калории плюс рамена за намаляване на натрий.

Опитахме се да се свържем с автори на всички включени проучвания за допълнителна информация относно характеристиките на изпитването, качеството и резултатите (включително брой и вид сърдечно-съдови събития, смъртни случаи, оценки на качеството на живот, екскреция на натрий в урината, прием на други хранителни вещества, кръвно налягане и тегло ), както и информация за по-нататъшни публикувани или непубликувани опити.

Две проучвания бяха рандомизирани на групи. В едно малко проучване 19 общопрактикуващи лекари бяха рандомизирани да предоставят прости съвети относно диети с ниско съдържание на сол или 77 такива пациенти. 13 Броят на пациентите в интервенционните и контролните групи беше намален до ефективен размер на извадката, както е описано от Hauck, 21 приемайки, че вътрешнокласовата корелация (подходяща за несемейни клъстери като рандомизирани упражнения) е 0,5. 22 Другото клъстерно рандомизирано проучване индивидуално рандомизира „индексира“ мъже и жени и след това включи членове на техните семейства в проучването. 23 Използвахме само участниците в „индекса“ в нашия мета-анализ.

Проверихме мета-анализите (претеглени средни разлики, модел на случайни ефекти, на софтуера Cochrane Collaboration Review Manager 4.1) за хетерогенност чрез визуална проверка и чрез тест на Cochran. Използвахме анализ на чувствителността, за да оценим стабилността на резултатите, за да изключим данните с прогнозни SD, или да използваме най-големите корелации за оценка на тези SD, изключване на опити с неизвестно или неадекватно прикриване на разпределението и добавяне на рамена за намаляване на теглото. 10, 24 Използвахме командата STATA metareg 25 за метарегресия на случайни ефекти. 26 Не използвахме участъци с фунии, за да разследваме наличието на пристрастия на публикациите, тъй като броят на опитите във всяка група беше твърде малък.

Използвахме подгрупиране на опити и метарегресия, за да изследваме ефектите върху кръвното налягане от продължителността на проследяване върху екскрецията на натрий и кръвното налягане, първоначалното систолично кръвно налягане, наличието или отсъствието на хипертония, възрастта и промяната в екскрецията на натрий.

Резултати

Характеристики на изследването

Фигура Фигура 1 1 показва подробности за изключването и включването на изследвания. Таблица Таблица1 1 показва характеристиките на 11-те включени проучвания.