Роди Кури

1 Катедра по хепато-гастроентерология и хранене, болница „Антоан Беклер“ (AP-HP), Кламар, Франция, moc.liamg@eiruocidor

Мартин Гайар

2 Отделение по храносмилателна минимално инвазивна хирургия, болница „Антоан Беклер“ (AP-HP), Кламар, Франция

3 Университет Париж-Сакла, INSERM U1193, Орсе, Франция

Панайотис Лайнас

2 Отделение по храносмилателна минимално инвазивна хирургия, болница „Антоан Беклер“ (AP-HP), Кламар, Франция

3 Университет Париж-Сакла, INSERM U1193, Орсе, Франция

Борис Хензел

1 Отделение по хепато-гастроентерология и хранене, болница „Антоан Беклер“ (AP-HP), Кламар, Франция, moc.liamg@eiruocidor

Силви Нево

1 Отделение по хепато-гастроентерология и хранене, болница „Антоан Беклер“ (AP-HP), Кламар, Франция, moc.liamg@eiruocidor

3 Университет Париж-Сакла, INSERM U1193, Орсе, Франция

Ибрахим Дагер

2 Отделение по храносмилателна минимално инвазивна хирургия, болница „Антоан Беклер“ (AP-HP), Кламар, Франция

3 Университет Париж-Сакла, INSERM U1193, Орсе, Франция

Адриен Траншарт

2 Отделение по храносмилателна минимално инвазивна хирургия, болница „Антоан Беклер“ (AP-HP), Кламар, Франция

3 Университет Париж-Сакла, INSERM U1193, Орсе, Франция

Резюме

Заден план

Диетата от палеолита, диета, лишена от процедура за обработка на храна, изглежда води до по-голямо намаляване на теглото в сравнение със здравословните диети, но ограниченият избор на храни затруднява прилагането в нашето съвремие, когато рафинираната храна е доминираща.

Обективен

Да се ​​оценят ефектите от двугодишната диета, която изключва само шест рафинирани храни, замесени в затлъстяването. Професионалният контакт беше минимален, за да сближи подхода, използван от повечето диети.

Дизайн

Проучвателно проучване с едно рамо, с отворен етикет.

Настройка

Един академичен медицински център, амбулаторна обстановка.

Пациенти

Сто и пет субекта със средна възраст 50 (SD, 14 години) и среден индекс на телесна маса 30,5 kg/m 2 (SD, 4 kg/m 2). Тридесет и девет процента са имали диабет тип 2.

Интервенция

Диета ad libitum, която изключва шест рафинирани храни (маргарин, растителни масла, масло, сметана, преработено месо и сладки напитки), наречена „1,2,3 диета“.

Резултати

Теглото на 2 години беше основният резултат. Вторичните резултати включват брой пациенти, загубили повече от 5% от първоначалното телесно тегло, ниво на гликиран хемоглобин (HbA1c) и промени в диетичното поведение.

Резултати

Средната загуба на тегло е 4,8 кг (p Ключови думи: традиционна диета, затлъстяване, диабет тип 2, рафинирана храна, ситост, чувствителност към лептин

Въведение

Храните с високо съдържание на мазнини или с високо съдържание на въглехидрати в обществата, в които преобладава западната диета (WD), изглежда са сред основните двигатели на епидемията от затлъстяване.

WD се характеризира с консумация на много вкусни рафинирани захари и мазнини. Съвременната трансформация на храната позволява безпрецедентни нива на комбинации и плътности на хранителни вещества4, а масивът от доказателства, подкрепящи механизмите, чрез които такава храна произвежда затлъстяване, непрекъснато нараства.5,6 За разлика от тях диетите на нашите предци от палеолита (2,6 милиона до 10 000 години преди появата на съвременното земеделие, се различаваше значително от сегашните стандарти и затлъстяването остава почти отсъстващо сред популациите, които запазват родовото си хранене.

В резултат на това предположихме, че като изключим шест от най-често докладваните рафинирани храни, свързани със затлъстяването, при изследвания върху хора и животни (маргарин, 17,18 растителни масла, 18,19 масло, 17,20 сметана, 21,22 преработено месо, 20 и сладки напитки23), беше възможно да се преодолее ограниченият избор на храна от палеолитната диета и да се предизвика спонтанно намаляване на приема на храна, водещо до последваща дългосрочна загуба на тегло.

Следователно ние внедрихме неограничена калорична диета, която напълно изключваше тези шест храни, наречена диета „1,2,3“. Професионалният контакт е бил минимален, за да се доближи до подхода, използван от повечето хора, които се хранят с диета.24 Целта на това проучване с една ръка е да се оцени ефектът от такава диета върху дългосрочната промяна на телесното тегло в популация с наднормено тегло и затлъстяване. Регистрационният номер на протокола за клинично изпитване е ISRCTN49630431.

Методи

Дизайн

Проведохме отворено проучване с една ръка, проведено в продължение на 2 години с оценка на резултатите на изходно ниво, 6, 12 и 24 месеца. Изчислено е, че размерът на извадката от 60 ще даде на изследването 90% мощност при 5% ниво на значимост, за да се открие разлика от 2,6 kg между изходното ниво и 2 години. Въз основа на очаквания процент на отпадане от 40%, ние имахме за цел да наемем поне 100 участници.

Настройка

Набирането и събирането на данни бяха завършени в отделението по гастроентерология/хранене, болница „Антоан Беклер“, Кламар, Франция.

Участници

За изследването са наети последователни пациенти с наднормено тегло и затлъстяване, които са представили на амбулаторната консултация главна жалба, свързана с наднорменото им тегло. Участниците завършиха цялостен медицински преглед и рутинни кръвни изследвания. Участниците отговарят на условията, ако са на възраст над 18 години и имат индекс на телесна маса ≥25 kg/m 2. Критерии за изключване са бременност, скорошни промени в обичайната диета или скорошни сериозни хипогликемични събития за диабетици. Проучването е проведено от февруари 2011 г. до декември 2015 г. Протоколът на изследването е прегледан и одобрен от комисията по човешки субекти в болница „Антоан-Белсер“ и е проведено в съответствие с насоките, залегнали в Декларацията от Хелзинки. Участниците дадоха писмено информирано съгласие.

Интервенция: диетата 1,2,3

Целта на „1,2,3 диетата“ е да помогне за възстановяване на ранното ситост сред западните диети с наднормено тегло, като изключи преработената храна. Въпреки това, за да се избегне голямо отклонение от наличния избор на храни за средностатистическия западен диета, участниците бяха помолени да изключат напълно само шест от най-често съобщаваните преработени храни, свързани с увеличаване на теглото: растителни масла, маргарин, масло, сметана, преработено месо, и сладки напитки. Всички други храни бяха разрешени и можеха да се консумират свободно до насищане. Диетата, предписана на пациентите, е описана по-подробно на фигура 1. Практически пример за прилагане на диетата беше даден на всеки пациент въз основа на неговия 3-дневен запис на храната, извършен на изходно ниво. За да сближим подхода, използван от повечето хора, които спазват диета в реални условия, 24 умишлено приложихме интервенция с ниска интензивност: Пациентите бяха насърчавани да се върнат за първо посещение 1 месец след началото на диетата и на всеки 2-3 месеца след това . Пациентите обаче бяха свободни да се консултират по-често, ако е необходимо. Между посещенията не е имало консултации по електронен път и не са дадени конкретни съвети относно честотата на хранене или физическата активност. Консултацията не продължи> 60 минути.

след

Рецептата на „1,2,3 диета“, предадена на пациента.

Резултати и измервания

Тегло

Телесното тегло се измерва на изходно ниво и при всяко посещение (докато пациентите са били с леки дрехи и без обувки) с точност до 0,5 kg при същата скала, калибрирана ежедневно. Височината се измерва със стадиометър на изходното ниво. Основният резултат е теглото на 2 години.

Гликиран хемоглобин (HbA1c)

Участниците, които се представиха със захарен диабет тип 2 (T2DM), бяха проследени другаде за диабет. По време на проучването терапевтичните режими са индивидуализирани по преценка на техните лекари. Лекарствата, използвани (самостоятелно или в комбинация) за гликемичен контрол, са метформин, аналог на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1), инхибитор на дипептидил пептидаза 4 и сулфонилурейни продукти. Нивото на HbA1c беше анализирано в лабораторията на нашата болница (метод с високоефективна течна хроматография) в началото и на 6, 12, 18 и 24 месеца. Излагането на терапия за понижаване на глюкозата, включително инсулин, се оценява на изходно ниво и на всеки 6 месеца след това също.

Промени в диетичното поведение

3-дневен запис на храна (2 седмични дни и 1 уикенд ден) е попълнен от участниците преди започване на диетата (изходно ниво), при всяко следващо посещение и на 2 години. Субектите бяха инструктирани да оценят количеството изядена храна, като използват цветни снимки на порции храна, представляващи известни тегла и домакински съдове за измерване (например чаша, лъжица, грамове). Хранителният запис беше прегледан и попълнен подробно с помощта на проучващ диетолог. Оценихме цялостните промени в диетичното поведение чрез сравняване на диетичния състав на изходно ниво и след 2 години.

Статистика

Основният резултат е промяната в теглото за период от 2 години, а вторичният резултат е броят на пациентите, загубили> 5% от първоначалното си тегло. Използвахме принципа за намерение за лечение и анализирахме всички участници, които бяха назначени на диетата. За първичния анализ липсващото тегло беше обработено, като се използва последното наблюдение, пренесено напред. Извършен е анализ и на участниците, завършили проучването. Всички останали анализи бяха извършени върху участници, които са извършили измервания в съответния момент от време. Еволюцията на теглото и HbA1c за 2 години е анализирана с помощта на подписания ранг тест. Методът Clopper – Pearson е използван за изчисляване на 95% CI на пропорцията. Тестът на Wilcoxon е използван за сравняване на промяната в теглото между подгрупите. Количествените данни са изразени като средни (SD), а качествените данни като брой и проценти (процентите са изчислени, като се изключат липсващите данни). Всички тестове бяха двустранни с α риск при 5%. Статистическите анализи бяха извършени с използване на SAS версия 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).