участват

МОСКВА - Подобно на мечтания пациент, измислен в заседателната зала на фармацевтична компания, руската баба приема рисковете от лекарството, което приема, без оплакване и весело понася дори необичайни странични ефекти.

Като субект в руско клинично изпитване за експериментално лекарство за отслабване, Галина И. Малинина трябваше да си инжектира всеки ден в стомаха. "Няма проблем", каза тя. „Иглата е тънка и дозата е малка.“

Първият път, когато направи това в болница, където лекарите с дълги лица и бели одежди стояха и я наблюдаваха внимателно, г-жа Малинина скоро повърна. След това тя повръщаше всеки ден в продължение на две седмици, но все още се придържаше към режима, нещо ценено от компаниите, тъй като отпадащите са скъпи.

„Прекрасно е“, каза тя за тестваното вещество, серум за отслабване, който се разработва от датския биотехнологичен гигант Novo Nordisk. В допълнение към загубата на 22 килограма за една година, тя каза: „Станах по-оживена; Ходя по-лесно и имам енергия. ”

Готовността на г-жа Малинина, подобно на тази на хиляди други руснаци, да участва в изпитвания за наркотици, показва изключително благоприятно развитие за международната фармацевтична индустрия, което е изправено срещу високи разходи и трудности при набирането на персонал в САЩ и Европа.

Руските регулатори, руските лекари и дори много пациенти все повече възприемат всеки шанс, който могат да получат, за да участват в медицински експерименти.

Пациентите, както беше случаят с г-жа Малинина, са нетърпеливи да се присъединят към изпитанията, защото често това е единственият начин да се получи съвременна медицинска помощ.

Това създава пул от желаещи тестови субекти. Правителството на президента Владимир В. Путин, желаещо да диверсифицира руската икономика далеч от зависимостта от петрола, приветства работните места и високотехнологичните инвестиции, свързани с клинични изпитвания, и улесни достъпа на фармацевтичните компании до руските пациенти като стимул за привличането им Ползи.

Всъщност, съгласно закон, приет през 2010 г., уж по здравословни причини, чуждестранните фармацевтични компании трябва да тестват лекарства на руснаци, за да се предлагат на пазара в Русия.

Законът води до убедителни инвестиции в клинични тестове върху руснаци, казват търговските групи. И работи. Броят на лекарствата, тествани върху руснаци, нарасна през последната година. Руските регулатори одобриха 448 клинични изпитвания през първите шест месеца на 2012 г., в сравнение с 201 през същия период година по-рано - увеличение от 123 процента.

Русия не е сама в отварянето на вратите на болниците в националната здравна система за фармацевтични компании, търсещи субекти на тестване, в промоционална ситуация с международната индустрия, която провежда тестове в световен мащаб за по-добро демографско представителство.

Тестването в Русия е нетна полза за общественото здраве, влагайки стотици милиони долари в диагностична работа и грижи за лекари, които иначе не биха били тук. Голяма част от бизнеса се върти около тестване с по-нисък риск на генерични заместители на маркови лекарства.

Сингапур, Южна Корея и Китай са сред страните, предлагащи стимули или принуждаващи компании да провеждат клинични изпитвания на местно ниво, заяви Джон Луис, вицепрезидент на Асоциацията на организациите за клинични изследвания, търговска група, в телефонно интервю от Вашингтон.

От етична гледна точка, ако клиничното изпитване най-вероятно ще подобри здравето на пациента - по каквато и да е причина, включително защото пациентът няма достъп до стандартна, вече приета помощ - лекар трябва да приеме пациента в изпитването.

„Виждаме, че много правителства насърчават тестването за икономически ползи, ползи за здравеопазването и иновации“, каза той.

Лекарствените компании също се възползват, въпреки че асоциацията не подкрепя този мотив. „Клиничните изпитвания трябва да се разглеждат като експерименти, като разследвания, а не като лечение“, каза г-н Луис.

В Русия работят множество фармацевтични компании, включително Bayer, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Novartis, Novo Nordisk и Pfizer. Компаниите използват резултатите от опитите в Русия, както и другаде, за да спечелят одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата.

Компаниите се обърнаха по-специално към Русия, за да изпробват експериментални психиатрични лекарства, понякога в същите отделения за психично здраве, които някога са използвали за ограничаване на съветските дисиденти. Няма индикации, че днес политическите задържани се използват за тестване на наркотици.

Но имаше странни резултати. През 2007 г. F.D.A. Длъжностно лице пише, че агенцията е одобрила най-продаваното антипсихотично лекарство Zyprexa на Eli Lilly за употреба от юноши въз основа на резултатите от руски тест, въпреки че опитите в Съединените щати показват, че лекарството няма ефект. Защо тестовете се различават в Русия и САЩ, така и не беше обяснено. Сега лекарите рутинно предписват лекарството на американски юноши.

Компаниите проучват креативни начини да се възползват от прегръдката на Русия за клинични тестове като средство за привличане на биотехнологични инвестиции.

През март американската фирма за рисков капитал Domain Associates се съгласи да инвестира съвместно с руското правителство около 760 милиона долара в 20 стартиращи компании в биотехнологиите в САЩ. Инвестицията беше предназначена да помогне на Русия да прехвърли експертния опит в областта на разработването на лекарства в собствената си, зараждаща се биотехнологична индустрия.

Като стимул за американските фармацевтични компании, в които ще инвестира, съвместното предприятие предложи да помогне на тези новосъздадени фирми да провеждат „напреднали клинични изпитвания в Русия на нови фармацевтични продукти“, се казва в изявление.

В друг пример VitaPortal, руски уеб сайт, аналогичен на WebMD, планира да спечели, като помага на фармацевтичните компании да намират тестови субекти сред посетителите на уебсайта, които са търсили информация за конкретни заболявания.

За руските лекари ползите от глобализацията на клиничните изпитвания са ясни от случаи като този на Алберт В. Чупиков, 75-годишен сърдечен пациент, записан в проучване в Москва, който е бил насочен за интервю от един от неговите лекари. Той каза, че се е присъединил, защото не може да намери лечение другаде.

"Беше наистина, наистина трудно да се намери лекар", каза той. „Не можахме да намерим такъв.“ Така че той се присъедини към изпит, за да вземе експериментално лекарство, избор, който работи добре за него.

Той признава процеса, че го е запазил жив. „Разбирам, че няма да стана по-здрав. Така че е важно да не се влошаваме. И не е станало по-лошо. Така че съм благодарен. "

Поддръжниците на разширяващия се бизнес в Русия отбелязват, че има място за растеж. На всеки един милион души в Съединените щати фармацевтичните компании провеждат 46,8 клинични изпитвания, според Националния институт по здравеопазване, който продължава да работи. В Европейския съюз средната стойност е 11,5, а в Русия едва 3,3. Около 5 процента от глобалните клинични изпитвания се провеждат в Русия, в сравнение с около 50 процента в САЩ.

„Америка е наситена с клинични изпитвания“, заяви в интервю Светлана Завидова, директор на търговска група, популяризираща бизнеса в Русия.

Националният център за превантивна медицина, изследователска болница на зелена улица в Москва, тества десетки нови лекарства за американски и европейски компании тази есен с редица обещаващи приложения и странични ефекти.

Лекарството за отслабване сваля килограмите, но пациентите често повръщат или губят контрол над червата си. Лекарството за простата, което се тества тук върху млади доброволци, може да причини замайване и спонтанна ерекция. Пациентите в напреднала възраст се възхищават от повишаващите енергията ефекти на едно експериментално лекарство, каза д-р Светлана Н. Топигина, водещ лекар в проучванията.

Веднъж това повишаващо енергията вещество от клас лекарства, забранени като допинг в спорта, някога е било тествано върху войници за повишаване на издръжливостта и настроението. Засега изпитанието протича добре с гериатрични сърдечно болни, които изглеждат пикантни след приема на хапчетата.

Фоля М. Гонополски, 83-годишен пенсиониран инженер, който приема тези хапчета заедно със съпругата си Маргарита, каза: „Казаха ми, че ще се чувствам по-добре и се чувствам така.“

На неотдавнашен прием двамата получиха безплатни електрокардиограми и консултации, след което се вкараха в стая, където да вземат експерименталното лекарство, поставено на маса в малки пластмасови торбички до чаши вода. „Вземете хапчетата“, каза лекар. Те направиха.

Неизбежно понякога тестовете се объркват.

Вера Г. Белолипецкая е ръководител на отделението, където пациентите се наблюдават в ранни стадии на проучвания. Тук веществото се тества върху хора за първи път след опити с животни. Тези проучвания също се правят по-евтино и бързо в Русия, отколкото на Запад, тъй като доброволците, може би подслушвайки дълбокото чувство на руснаци за фатализъм, изненадващо предстоят.

Веднъж експериментален антибиотик предизвика алергични реакции. Лекарите се взираха изумени в студентите и работниците мигранти, които доброволно се съгласиха да го вземат.

„Беше като нещо от карикатурата„ Том и Джери “, когато един герой се разболее“, каза д-р Белолипецкая. „Червените точки започнаха да се появяват навсякъде, точно пред очите ми. Те се появиха само за няколко минути. Беше наистина шокиращо. "

Наскоро сутринта Евгений Максимов, 32-годишен продавач на компютри, се сгуши на един стол и изчака своя ред в тези процеси. Предлага се: $ 180 за приемане на експерименталното лекарство за простата.

Той ще бъде затворен в отделение под наблюдение за 24 часа, след което ще се пусне и ще бъде помолен да се върне две седмици по-късно за последващо наблюдение.

"Защо не? Рискувам всеки ден “, каза г-н Максимов, като отбеляза, че наскоро е летял със самолет от руско производство.