великобритания

Във Великобритания стартира ново устройство за отслабване, което пациентите поглъщат и след това се надуват в стомаха, за да ускорят усещането за ситост при хранене. Obalon е стомашен балон, който е от полза за пациентите, като е относително неинвазивен в сравнение с други, които изискват операция.

Obalon се поглъща в капсула без необходимост от седация. След това се надува в стомаха чрез надуващ катетър, който е прикрепен към балона в единия край и остава външен от другия. След като балонът се надуе, тръбата на катетъра се отстранява. Казва се, че процедурата отнема не повече от 15 минути от началото до края.

Балонът Obalon е предназначен за пациенти с индекс на телесна маса (ИТМ) от най-малко 27 кг на квадратен метър и се препоръчва за употреба с придружаващи промени в диетата и начина на живот. Седейки в горната част на стомаха, той остава in situ в продължение на 12 седмици. През този период могат да се добавят още два балона в зависимост от индивидуалните изисквания на пациента. След лечението балоните се отстраняват по време на амбулаторна ендоскопия.

В разговор с Gizmag, Obalon обясни, че балонът му е по-малък и по-лек от предлаганите в момента в Националната здравна служба на Великобритания (NHS) и е пълен с азотен газ, а не с физиологичен разтвор, което му позволява да седи в горната част на стомаха.

Obalon твърди, че клиничните изпитвания са показали потенциално 50,2-процентово намаляване на излишното телесно тегло, потенциално намаляване с 8,3% на общото телесно тегло и 2,8-точково намаляване на ИТМ за тримесечния период на лечение. Въпреки това, въпреки че Obalon е одобрен за употреба в Европа, той все още предстои да бъде одобрен от FDA за употреба в САЩ, където има съобщения за дългосрочната ефективност на стомашните балони.

„Когато извадят балоните, това, което се случва, е, че стомахът не се е свил“, каза Тим Бийн, британски експерт по фитнес, съобщил пред CBS. "Така че сте останали със същия размер на стомаха или евентуално [такъв, който е] дори по-голям, отколкото е имало преди това."

Когато Gizmag говори с Obalon, обаче, компанията беше ясна, че нейният балон не е предназначен да помогне на човек да отслабне сам и че е предназначен за използване като част от дългосрочна програма за промяна на поведението, заедно с промени в начина на живот и подкрепа.

Компанията възнамерява да поиска одобрение от FDA и е в процес на провеждане на малко пилотно проучване като част от този процес. Според Obalon пазарите извън САЩ позволяват по-бърз процес на преглед и одобрение.

„Има много причини за глобалното затлъстяване и лошият контрол на порциите е само една от тях“, обяснява консултантът на клиниките на Spire Сали Нортън пред Gizmag. „Самолетният балон Obalon няма да обърне глобалната епидемия, но има потенциал да помогне на голяма група на хора с наднормено тегло и затлъстяване, които се притесняват за здравето си и нямат друго лечение, което да им е на разположение. "