По-малко от половината продукти са изтеглени, установи анализ на Американската администрация по храните и лекарствата

опетнени

"data-newsletterpromo_article-image =" https://static.sciachingamerican.com/sciam/cache/file/CF54EB21-65FD-4978-9EEF80245C772996_source.jpg "data-newsletterpromo_article-button-text =" Регистрация "data-newsletterpromo_art button-link = "https://www.sciachingamerican.com/page/newsletter-sign-up/?origincode=2018_sciam_ArticlePromo_NewsletterSignUp" name = "articleBody" itemprop = "articleBody">

Диетичните добавки не са регулирани като фармацевтични лекарства, така че това означава, че те не трябва да съдържат фармацевтични лекарства. И все пак през последното десетилетие е установено, че над 750 марки добавки са опетнени с лекарства - понякога съдържащи две или повече скрити лекарствени съставки, ново проучване установява.

Нещо повече, въпреки че Администрацията по храните и лекарствата (FDA) идентифицира тези замърсени добавки, по-малко от половината от тези продукти бяха изтеглени.

Това означава, че тези продукти - които по същество са „неодобрени лекарства“ - остават на пазара, където имат потенциал да причинят сериозни здравословни проблеми, пишат изследователите от Калифорнийския департамент по обществено здраве в изследването, публикувано днес (октомври 12) в списанието JAMA Network Open.

Сега медицинските експерти призовават FDA да предприеме по-спешни действия за премахване на тези замърсени добавки от пазара.

„Неуспехът на агенцията да използва агресивно всички налични инструменти за премахване на фармацевтично подправени добавки от търговията, излага здравето на потребителите на риск“, пише д-р Питър Коен, генерален интернист в Cambridge Health Alliance в Съмървил, Масачузетс, в коментар, придружаващ изследването. Коен не участва в изследването. [Пожелателно мислене: 6 лечения „Magic Bullet“, които не съществуват]

Лекарства в добавки

В проучването изследователите са анализирали данни от база данни на FDA за хранителни добавки, оцветени с фармацевтични продукти, които са били идентифицирани от агенцията от 2007 до 2016 г.

През този период е установено, че 776 хранителни добавки съдържат лекарства. От тях повечето (86 процента) се продават за сексуално подобрение или загуба на тегло, а 12 процента са маркирани за изграждане на мускули.

Установено е, че около 1 на всеки 5 продукта (20 процента) съдържа повече от една скрита лекарствена съставка, установи проучването.

Най-често срещаните лекарства, открити в добавките, са силденафил (активната съставка на Виагра) за секс добавки, сибутрамин (забранено лекарство за отслабване) за добавки за отслабване и синтетични стероиди или подобни на стероиди съставки за добавки за изграждане на мускули, казаха изследователите.

Като цяло са изтеглени по-малко от половината (46 процента) от фалшифицираните марки добавки.

Предишни изследвания на Коен и колеги са установили, че добавките продължават да се продават в магазините дори след отзоваването им.

Но „шокиращата констатация в настоящото проучване е, че ... повече от половината марки [добавки], които съдържат лекарства, дори никога не са били отзовани“, каза Коен пред Live Science. И „всички, които не са изтеглени, ще останат на пазара.“

Не е ясно защо точно тези продукти не са били изтеглени. Възможно е FDA да не е успяла да се свърже с компаниите, които са направили замърсените продукти, за да ги накара да издадат доброволно изземване. Или FDA може да се е свързала с тези компании, но те са отказали доброволно да изтеглят своите продукти.

Когато дадена компания откаже доброволно да извика своите продукти, FDA разполага с редица инструменти, които може да използва, за да изведе продукта от пазара: агенцията може да изпрати предупредително писмо до компанията, да посети фабриката за проверка или да издаде задължително изземване . Но проучването установи, че FDA рядко използва такива инструменти; от 146-те компании, участващи в производството на опетнените добавки, FDA издаде само седем предупредителни писма; и не издаде задължителни отзовавания.

"Просто няма начин да се тълкува това, освен че FDA просто не си върши работата", каза Коен.

Какво може да се направи

Добавките, добавени с лекарства, представляват редица рискове за здравето на потребителите - лекарствата могат да взаимодействат с други лекарства, които човек приема; или може да са опасни за хора с определени здравословни състояния. Например, сибутраминът може да повиши кръвното налягане или сърдечната честота, което може да бъде рисковано за хора с анамнеза за инсулт или сърдечно заболяване.

Проучване от 2015 г. установи, че хранителните добавки са обвързани с 23 000 посещения в спешното отделение и 2000 хоспитализации в САЩ всяка година.

За да изхвърли омърсените добавки от пазара, FDA първо трябва да се опита да накара компаниите да издадат доброволно изземване всеки път, когато агенцията открие доказателства за наркотици в добавка, каза Коен. Ако компанията откаже да изтегли продукта, агенцията трябва да предприеме агресивни действия, за да се увери, че продуктът не е достъпен за потребителите. „FDA трябва да отдели подходящи ресурси, за да свърши работата“, каза Коен.

Друга стратегия може да бъде да накара Конгреса да промени разпоредбите за хранителните добавки, така че компаниите да са длъжни да регистрират добавки в FDA, преди да могат да ги продадат. По този начин всяка добавка ще има регистрационен код, за да я идентифицира, което ще позволи на FDA да знае точно какви добавки се продават в страната. И ако се установи, че добавката е замърсена, агенцията може да „деактивира“ кода, така че потребителите да не могат да го купят, каза Коен.

Но междувременно потребителите могат да предприемат стъпки, за да се предпазят от замърсени добавки. Коен съветва потребителите да говорят с лекаря си, преди да започнат да приемат добавка. Ако хората решат да започнат да приемат добавки без медицински съвет, Коен препоръчва добавки с една съставка, вместо добавки със смеси от съставки, и да избягват добавки, които обещават ползи за здравето като загуба на тегло.