домашни лекарства a-z списък Contrave (Naltrexone HCl и Bupropion HCl таблетки с удължено освобождаване) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Какво е противоположно?

Contrave (налтрексон НС1 и бупропион НС1) с удължено освобождаване е комбинация от опиоиден антагонист и антидепресант, използван като допълнение към диета с намалено съдържание на калории и повишена физическа активност за хронично управление на теглото при възрастни с първоначален индекс на телесна маса (ИТМ) от: 30 kg/m 2 по-голямо (затлъстяване) или 27 kg/m 2 или по-голямо (наднормено тегло) при наличие на поне едно коморбидно състояние, свързано с теглото (напр. хипертония, захарен диабет тип 2 или дислипидемия).

Какви са страничните ефекти на Contrave?

Честите нежелани реакции на Contrave включват:

  • гадене,
  • главоболие,
  • повръщане,
  • запек,
  • диария,
  • виене на свят,
  • проблеми със съня (безсъние),
  • суха уста,
  • безпокойство,
  • горещи вълни,
  • умора,
  • тремор,
  • болка в корема,
  • симптоми на грип,
  • звъни в ушите,
  • инфекция на пикочните пътища,
  • високо кръвно налягане,
  • повишено изпотяване,
  • промени във вкуса,
  • обрив,
  • мускулно разтягане,
  • сърцебиене,
  • проблеми с вниманието,
  • замаяност, или
  • припадък.

Дозировка за Contrave

Contrave се започва с ниска доза и постепенно се увеличава. Обща дневна доза от две таблетки Contrave 8 mg/90 mg два пъти дневно (32 mg/360 mg) се достига в началото на седмица 4.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат с Contrave?

Contrave може да взаимодейства с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), лекарства, съдържащи опиоиди (като лекарства против кашлица и настинка, антидиарични лекарства и опиоидни аналгетици), антидепресанти, антипсихотици, бета-блокери, антиаритмици, тиклопидин, клопидогрел, ритонавир, лопинавир, епинавир, теофилин, кортикостероиди, леводопа, амантадин и алкохол. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате.

Срещайте се по време на бременност и кърмене

Contrave не се препоръчва за употреба по време на бременност. Това може да навреди на плода. Това лекарство преминава в кърмата и не се препоръчва за употреба по време на кърмене. Симптоми на отнемане могат да се появят, ако внезапно спрете приема на това лекарство.

Допълнителна информация

Нашият Contrave (налтрексон HCl и бупропион HCl) Център за лекарства за странични ефекти с удължено освобождаване предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

странични

СЛАЙДШОУ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните нежелани реакции са обсъдени в други раздели на етикета:

  • Самоубийствено поведение и идеи [вж БОКСИРАНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Невропсихиатрични нежелани събития [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Припадъци [вж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Алергични реакции [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Глаукома със затваряне под ъгъл [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

CONTRAVE е оценен за безопасност в пет двойно-слепи плацебо контролирани проучвания при 4754 пациенти с наднормено тегло или със затлъстяване (3239 пациенти, лекувани с CONTRAVE и 1515 пациенти, лекувани с плацебо) за период на лечение до 56 седмици. По-голямата част от пациентите са лекувани с CONTRAVE 32 mg/360 mg обща дневна доза. В допълнение, някои пациенти са лекувани с други комбинирани дневни дози, включително налтрексон до 50 mg и бупропион до 400 mg. Всички субекти получиха изследвано лекарство в допълнение към диетата и консултирането при упражнения. Едно проучване (N = 793) оценява пациенти, участващи в интензивна програма за модификация на поведението, а друго проучване (N = 505) оценява пациенти с диабет тип 2. В тези рандомизирани, плацебо контролирани проучвания, 2545 пациенти са получавали CONTRAVE 32 mg/360 mg за средна продължителност на лечението от 36 седмици (медиана, 56 седмици). Изходните характеристики на пациентите включват средна възраст от 46 години, 82% жени, 78% бели, 25% с хипертония, 13% с диабет тип 2, 56% с дислипидемия, 25% с ИТМ над 40 kg/m 2 и по-малко от 2% с коронарна артериална болест. Дозирането е започнато и се увеличава седмично, за да се достигне поддържащата доза в рамките на 4 седмици.

В клиничните изпитвания на CONTRAVE 24% от пациентите, получаващи CONTRAVE, и 12% от пациентите, получаващи плацебо, са прекратили лечението поради нежелано събитие. Най-честите нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението с CONTRAVE, са гадене (6,3%), главоболие (1,7%) и повръщане (1,1%).

Чести нежелани реакции

Нежеланите реакции, съобщени при повече или равни на 2% от пациентите и по-често съобщавани от пациенти, лекувани с CONTRAVE в сравнение с плацебо, са обобщени в таблица 3.

Таблица 3. Нежелани реакции, съобщени от пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло с честота (%) от най-малко 2% сред пациентите, лекувани с CONTRAVE и по-чести, отколкото с плацебо

Неблагоприятна реакцияКОНТРАВИРАЙТЕ
32 mg/360 mg
N = 2545
%		Плацебо
N = 1515
%
Гадене32.56.7
Запек19.27.2
Главоболие17.610.4
Повръщане10.72.9
Замайване9.93.4
Безсъние9.25.9
Суха уста8.12.3
Диария7.15.2
Безпокойство4.22.8
Горещи вълни4.21.2
Умора4.03.4
Тремор4.00.7
Болка в горната част на корема3.51.3
Вирусен гастроентерит3.52.6
Грип3.43.2
Шум в ушите3.30.6
Инфекция на пикочните пътища3.32.8
Хипертония3.22.2
Болка в корема2.81.4
Хиперхидроза2.60.6
Раздразнителност2.61.8
Повишено кръвно налягане2.41.5
Дисгеузия2.40.7
Обрив2.42.0
Мускулно разтягане2.21.7
Сърцебиене2.10.9

Други нежелани реакции

Следните допълнителни нежелани реакции са съобщени при по-малко от 2% от пациентите, лекувани с CONTRAVE, но с честота поне два пъти по-висока от тази на плацебо:

Сърдечни нарушения: тахикардия, миокарден инфаркт

Нарушения на ухото и лабиринта: световъртеж, морска болест

Стомашно-чревни нарушения: болка в долната част на корема, еруктация, подуване на устните, хематохезия, херния

Общи нарушения и условия на мястото на приложение: чувство на нервност, ненормално чувство, астения, жажда, чувство на горещина

Хепатобилиарни нарушения: холецистит

Инфекции и инвазии: пневмония, стафилококова инфекция, бъбречна инфекция

Разследвания: повишен креатинин в кръвта, повишени чернодробни ензими, намален хематокрит

Нарушения на метаболизма и храненето: дехидратация

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: изпъкналост на междупрешленните дискове, болка в челюстта

Нарушения на нервната система: нарушение на вниманието, летаргия, треперене на намерението, нарушение на равновесието, увреждане на паметта, амнезия, умствено увреждане, пресинкоп

Психични разстройства: необичайни сънища, нервност, дисоциация (усещане за простор), напрежение, възбуда, промени в настроението

Бъбречни и пикочни нарушения: спешност на микцията

Нарушения на репродуктивната система и гърдата: вагинален кръвоизлив, нередовна менструация, еректилна дисфункция, вулвовагинална сухота

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: алопеция

Психични нарушения и нарушения на съня

В едногодишните контролирани проучвания на CONTRAVE, делът на пациентите, съобщаващи за една или повече нежелани реакции, свързани с психиатрични и нарушения на съня, е бил по-висок в групата на CONTRAVE 32/360 mg от групата на плацебо (съответно 22,2% и 15,5%). Тези събития бяха допълнително категоризирани в нарушения на съня (13,8% CONTRAVE, 8,4% плацебо), депресия (6,3% CONTRAVE, 5,9% плацебо) и тревожност (6,1% CONTRAVE, 4,4% плацебо). Пациенти, които са били на 65 или повече години, са имали по-психиатрични и нарушения на съня нежелани реакции в групата CONTRAVE (28,6%) в сравнение с плацебо (6,3%), въпреки че размерът на пробата в тази подгрупа е малък (56 CONTRAVE, 32 плацебо); по-голямата част от тези събития са безсъние (10,7% CONTRAVE, 3,1% плацебо) и депресия (7,1% CONTRAVE, 3,1% плацебо).

Неврокогнитивни нежелани реакции

Нежеланите реакции, включващи внимание, замаяност и синкоп, се наблюдават по-често при лица, рандомизирани в групата на CONTRAVE 32/360 mg в сравнение с плацебо (съответно 15,0% и 5,5%). Най-честите когнитивни нежелани реакции са разстройства на вниманието (2,5% CONTRAVE, 0,6% плацебо). Нежеланите реакции, включващи замаяност и синкоп, са по-чести при пациенти, лекувани с CONTRAVE (10,6%), отколкото при пациенти, лекувани с плацебо (3,6%); световъртежът представлява почти всички от тези съобщени събития (10,4% CONTRAVE, 3,4% плацебо). Замайването беше основната причина за прекратяване на лечението съответно при 0,9% и 0,3% от пациентите в групите CONTRAVE и плацебо.

Повишава серумния креатинин

В едногодишните контролирани проучвания на CONTRAVE са наблюдавани по-големи средни увеличения на серумния креатинин от изходната до крайната точка на изпитването в групата CONTRAVE в сравнение с плацебо групата (съответно 0,07 mg/dL и 0,01 mg/dL), както и от изходното до максималната стойност по време на проследяването (съответно 0,15 mg/dL и 0,07 mg/dL). Увеличения на серумния креатинин, които надвишават горната граница на нормата и също са по-големи или равни на 50% по-високи от изходното ниво, се наблюдават при 0,6% от пациентите, получаващи CONTRAVE, в сравнение с 0,1%, получаващи плацебо. Наблюдаваното увеличение на серумния креатинин може да е резултат от инхибиране на OCT2 [вж КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ].

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на CONTRAVE след одобрение. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

  • Загуба на съзнание, неразположение