начало лекарства a-z списък Micardis HCT (Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Какво представлява Micardis HCT?

Micardis HCT (телмисартан и хидрохлоротиазид) е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист и тиазиден диуретик (хапче за вода), използвана за лечение на високо кръвно налягане (хипертония).

Какви са страничните ефекти на Micardis HCT?

Честите нежелани реакции на Micardis HCT включват:

  • виене на свят,
  • замаяност и
  • замъглено зрение, докато тялото ви се адаптира към лекарството.

Други нежелани реакции на Micardis HCT включват:

  • умора,
  • симптоми на грип,
  • гадене,
  • диария, или
  • симптоми на настинка като запушен нос, кихане и възпалено гърло.

Micardis HCT може да причини загуба на твърде много телесна вода (дехидратация) и сол/минерали. Уведомете Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на дехидратация, включително екстремна жажда, много сухота в устата, мускулни крампи или слабост, бърз/бавен/неправилен сърдечен ритъм, объркване или намалено уриниране. Уведомете Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции на Micardis HCT, включително:

  • припадък,
  • необичайни промени в количеството урина (с изключение на нормалното увеличение на урината при първото започване на приема на това лекарство),
  • болка в пръстите на краката или ставите,
  • симптоми на високо ниво на калий в кръвта (като мускулна слабост, бавен или неправилен сърдечен ритъм),
  • намаляване на зрението, или
  • болка в очите.

Дозировка за Micardis HCT

Дозировката на Micardis HCT се основава на Вашето медицинско състояние и отговор на лечението.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат с Micardis HCT?

Micardis HCT може да взаимодейства с други лекарства за кръвно налягане, дигоксин, разредители на кръвта, стероиди, литий, холестирамин, колестипол, инсулин или лекарства за диабет, които приемате през устата, барбитурати, други диуретици, аспирин, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), мускулни релаксатори или наркотици. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.

Micardis HCT по време на бременност и кърмене

Micardis HCT не се препоръчва за употреба по време на бременност поради риск от увреждане на плода. Това лекарство преминава в кърмата. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият център за лекарства за странични ефекти на Micardis HCT предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

телмисартан

ВЪПРОС

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

В редки случаи това лекарство може да причини състояние, което води до разграждане на скелетната мускулна тъкан, което води до бъбречна недостатъчност. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако имате треска, необичайна умора или тъмна урина.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • болка в очите, проблеми със зрението;
  • чувство на лекота, сякаш може да изпаднете в безсъзнание;
  • жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);
  • подуване на ръцете или краката, необичайно наддаване на тегло;
  • лесно натъртване, необичайно кървене; или
  • признаци на електролитен дисбаланс--сухота в устата, повишена жажда, сънливост, объркване, чувство на неспокойствие, повръщане, мускулна болка или слабост, липса на енергия, ускорен сърдечен ритъм, малко или никаква урина или припадък.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • виене на свят, чувство на умора;
  • гадене, диария;
  • болка в гърба; или
  • симптоми на настинка или грип.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

СЛАЙДШОУ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните нежелани реакции са обсъдени другаде в етикетирането:

  • Хипотония [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Бъбречно увреждане [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Електролити и метаболитни нарушения [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните проучвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните проучвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

MICARDIS HCT е оценен за безопасност при повече от 1700 пациенти, включително 716, лекувани за хипертония за повече от 6 месеца и 420 за повече от 1 година. Нежеланите реакции са ограничени до тези, за които по-рано се съобщава с телмисартан и/или хидрохлоротиазид.

Нежеланите реакции, възникващи с честота ≥ 2% при пациенти, лекувани с телмисартан/хидрохлоротиазид и с по-голяма честота, отколкото при пациенти, лекувани с плацебо, са представени в таблица 1 [вж. Клинични изследвания].

Таблица 1: Нежелани реакции, възникващи при честота ≥ 2% при пациенти, лекувани с телмисартан/хидрохлоротиазид и с по-голяма честота, отколкото при пациенти, лекувани с плацебо *

Телмисартан/хидрохлоротиазид
(n = 414)		 Плацебо
(n = 74)		 Телмисартан
(n = 209)		 Хидрохлоротиазид
(n = 121)
Тяло като цяло
Умора 3% 1% 3% 3%
Грипоподобни симптоми 2% 1% 2% 3%
Централна/периферна нервна система
Замайване 5% 1% 4% 6%
Стомашно-чревна система
Диария 3% 0% 5% 2%
Гадене 2% 0% 1% 2%
Нарушение на дихателната система
Синузит 4% 3% 3% 6%
Инфекция на горните дихателни пътища 8% 7% 7% 10%
* включва всички дози телмисартан (20 до 160 mg), хидрохлоротиазид (6,25 до 25 mg) и комбинации от тях

Други нежелани реакции, наблюдавани при телмисартан/хидрохлоротиазид, са: болка (включително гърба и корема), диспепсия, еритема, повръщане, бронхит и фарингит.

Нежеланите реакции се наблюдават при приблизително еднакви честоти при мъже и жени, по-възрастни и по-млади пациенти и чернокожи и нечерни пациенти.

Телмисартан

Други нежелани събития, съобщени при телмисартан, са изброени по-долу:

Автономна нервна система: импотентност, повишено изпотяване, зачервяване

Тялото като цяло: алергия, треска, болка в краката, болка в гърдите

Сърдечно-съдови: палпитация, ангина пекторис, абнормна ЕКГ, хипертония, периферен оток

Централна нервна система: безсъние, сънливост, мигрена, парестезия, неволни мускулни контракции, хипестезия

Хепато-билиарни: повишаване на чернодробните ензими или серумен билирубин

Психиатрична: тревожност, депресия, нервност

Механизъм на съпротивление: инфекция, абсцес, отит на средното ухо

Съдови: цереброваскуларно разстройство

Хидрохлоротиазид

Други нежелани събития, съобщени при хидрохлоротиазид, са изброени по-долу:

Тялото като цяло: слабост

Храносмилателни: панкреатит, жълтеница (интрахепатална холестатична жълтеница), сиаладенит, спазми, стомашно дразнене

Свръхчувствителност: пурпура, фоточувствителност, уртикария, некротизиращ ангиит (васкулит и кожен васкулит), треска, дихателен дистрес, включително пневмонит и белодробен оток, анафилактични реакции

Метаболитни: хипергликемия, гликозурия

Мускулно-скелетен: мускулен спазъм

Нервна система/психиатрична: безпокойство

Кожа: мултиформен еритем, включително синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит, включително токсична епидермална некролиза

Специални чувства: преходно замъглено зрение, ксантопсия

Клинични лабораторни открития

Креатинин, азот в кръвта на урея (BUN): Повишаване на BUN (≥ 11,2 mg/dL) и серумен креатинин (≥ 0,5 mg/dL) са наблюдавани съответно при 2,8% и 1,4% при пациенти с есенциална хипертония, лекувани с MICARDIS HCT таблетки в контролирани проучвания. Нито един пациент не е прекратил лечението с MICARDIS HCT таблетки поради повишаване на BUN или креатинин [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на MICARDIS HCT след одобрение. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно да се оцени надеждно тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

Нарушения на кръвта и лимфната система: еозинофилия

Нарушения на ухото и лабиринта: световъртеж

Общи нарушения и условия на мястото на приложение: астения, оток

Хепато-билиарни: Ненормална чернодробна функция/чернодробно нарушение

Нарушения на имунната система: анафилактична реакция

Инфекции и инвазии: инфекция на пикочните пътища

Разследвания: повишен CPK

Нарушения на метаболизма и храненето: хипогликемия (при пациенти с диабет)

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: болка в сухожилията (включително тендинит, теносиновит), рабдомиолиза

Нарушения на нервната система: синкоп

Бъбречни и пикочни нарушения: бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност

Нарушения на репродуктивната система и гърдата: еректилна дисфункция

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: кашлица

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: лекарствено изригване (токсично изригване на кожата, което се съобщава най-вече като токсикодермия, обрив и уртикария), ангиоедем (с фатален изход)