домашни лекарства a-z списък Nexium (Esomeprazole Magnesium) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Какво е Nexium?

Nexium (езомепразол магнезий) е инхибитор на протонната помпа (PPI), който блокира производството на киселина в стомаха и се използва за лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника, гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) и синдром на Zollinger-Ellison. Nexium се предлага като общ.

Какви са страничните ефекти на Nexium?

Честите нежелани реакции на Nexium включват

  • диария,
  • гадене,
  • повръщане,
  • стомашни болки,
  • газ,
  • запек,
  • главоболие,
  • сънливост,
  • суха уста,
  • обрив,
  • виене на свят и
  • нервност.

Дозировка за Nexium

Дозировката на Nexium зависи от лекуваното състояние.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат с Nexium?

Лекарствените взаимодействия включват Valium (диазепам), Nizoral (кетоконазол), Lanoxin (дигоксин), Invirase (саквинавир), Viracept (нелфинавир), Reyataz (атазанавир), Plavix (клопидогрел) и Pletal (цилостазол).

Nexium по време на бременност и кърмене

Nexium трябва да се използва по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо. За кърмещите майки трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лечението, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Допълнителна информация

Нашият център за лекарства Nexium Side Effects предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

nexium

СЛАЙДШОУ

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • силна болка в стомаха, диария, която е водниста или кървава;
  • припадъци (конвулсии);
  • бъбречни проблеми--малко или никакво уриниране, кръв в урината, подуване, бързо наддаване на тегло;
  • нисък магнезий--виене на свят, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, треперене (треперене) или резки мускулни движения, чувство на нервност, мускулни крампи, мускулни спазми в ръцете и краката, кашлица или чувство на задушаване; или
  • нови или влошаващи се симптоми на лупус--болки в ставите и кожен обрив по бузите или ръцете, който се влошава на слънчева светлина.

Приемът на езомепразол дългосрочно може да доведе до развитие на стомашни израстъци, наречени полипи на фундалната жлеза. Говорете с Вашия лекар за този риск.

Ако използвате езомепразол за повече от 3 години, може да развиете дефицит на витамин В-12. Говорете с Вашия лекар за това как да управлявате това състояние, ако го развиете.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • главоболие, сънливост;
  • лека диария;
  • гадене, болки в стомаха, газове, запек; или
  • суха уста.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография на пациента за Nexium (Esomeprazole Magnesium)

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните сериозни нежелани реакции са описани по-долу и другаде при етикетирането:

  • Остър интерстициален нефрит [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Clostridium difficile-Свързана диария [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Костна фрактура [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Кожен и системен лупус еритематозус [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Хипомагнезиемия [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Основни полипи на жлезата [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Опит от клинични изпитвания с интравенозен NEXIUM

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

Възрастни

Безопасността на интравенозния езомепразол се основава на резултати от клинични проучвания, проведени в четири различни популации, включително пациенти със симптоматична ГЕРБ със или без анамнеза за ерозивен езофагит (n = 199), пациенти с ерозивен езофагит (n = 160), здрави индивиди (n = 204) и пациенти с кървящи язви на стомаха или дванадесетопръстника (n = 375).

Симптоматични проучвания за ГЕРБ и ерозивен езофагит

Данните, описани по-долу, отразяват експозицията на NEXIUM I.V. за инжектиране при 359 пациенти. NEXIUM I.V. за инжектиране е проучен само в активно контролирани проучвания. Населението е било на възраст 18 до 77 години; 45% мъже, 52% кавказки, 17% чернокожи, 3% азиатски, 28% други и са имали или ерозивен рефлуксен езофагит (44%), или ГЕРБ (56%). Повечето пациенти получават дози от 20 или 40 mg или като инфузия, или като инжекция. Нежеланите реакции, наблюдавани при ≥1% от пациентите, лекувани с интравенозен езомепразол (n = 359) в клинични проучвания, са изброени по-долу:

Таблица 2: Нежелани реакции, възникващи при честота ≥ 1% в NEXIUM I.V. Група

Нежелани реакции % от пациентите Езомепразол Интравенозно
(n = 359)
Главоболие 10.9
Метеоризъм 10.3
Гадене 6.4
Болка в корема 5.8
Диария 3.9
Суха уста 3.9
Замайване/световъртеж 2.8
Запек 2.5
Реакция на мястото на инжектиране 1.7
Пруритус 1.1

Установено е, че интравенозното лечение с езомепразол 20 и 40 mg, приложено като инжекция или като инфузия, има профил на безопасност, подобен на този при перорално приложение на езомепразол.

Педиатрична

Проведено е рандомизирано, отворено, многонационално проучване за оценка на фармакокинетиката на многократни интравенозни дози езомепразол веднъж дневно при педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до 17 години включително. Резултатите за безопасност са в съответствие с известния профил на безопасност на езомепразол и не са установени неочаквани сигнали за безопасност [вж КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ].

Намаляване на риска от повторно кървене от язва на стомаха или дванадесетопръстника при възрастни

Данните, описани по-долу, отразяват експозицията на NEXIUM I.V. за инжектиране при 375 пациенти. NEXIUM I.V. за инжектиране е проучен в плацебо-контролирано проучване. Пациентите бяха рандомизирани да получават NEXIUM I.V. за инжекция (n = 375) или плацебо (n = 389). Населението е на възраст от 18 до 98 години; 68% мъже, 87% кавказки, 1% чернокожи, 7% азиатски, 4% други, които са имали ендоскопски потвърдено язва на стомаха или дванадесетопръстника. След ендоскопска хемостаза пациентите получават или 80 mg езомепразол като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути, последвана от непрекъсната инфузия от 8 mg на час или плацебо за обща продължителност на лечението от 72 часа. След първоначалния 72-часов период всички пациенти са получавали перорален инхибитор на протонната помпа (PPI) в продължение на 27 дни.

Таблица 3: Честота (%) на нежеланите реакции, възникнали при повече от 1% от пациентите в рамките на 72 часа след началото на лечението 1

Брой (%) от пациентите
Езомепразол
(n = 375)		 Плацебо
(n = 389)
Кръвоизлив от язва на дванадесетопръстника 16 (4,3%) 16 (4,1%)
Реакция на мястото на инжектиране 2 16 (4,3%) 2 (0,5%)
Пирексия 13 (3,5%) 11 (2,8%)
Кашлица 4 (1,1%) 1 (0,3%)
Замайване 4 (1,1%) 3 (0,8%)
1 Честота ≥1% в групата на езомепразол и по-голяма от популацията за безопасност на групата на плацебо
2 Реакциите на мястото на инжектиране включват еритем, подуване, възпаление, сърбеж, флебит, тромбофлебит и повърхностен флебит.

С изключение на реакциите на мястото на инжектиране, описани по-горе, беше установено, че интравенозното лечение с езомепразол, приложено като инжекция или като инфузия, има профил на безопасност, подобен на този при перорално приложение на езомепразол.

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на NEXIUM след одобрение. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

Доклади след пускане на пазара - Има спонтанни съобщения за нежелани събития при употребата на езомепразол след пускането на пазара. Тези доклади се появяват рядко и са изброени по-долу по телесна система:

Нарушения на кръвта и лимфната система: агранулоцитоза, панцитопения; Очни нарушения: замъглено зрение; Стомашно-чревни нарушения: Панкреатит; стоматит; микроскопичен колит; полипи на фундалната жлеза; Хепатобилиарни нарушения: чернодробна недостатъчност, хепатит със или без жълтеница; Нарушения на имунната система: анафилактична реакция/шок; системен лупус еритематозус; Инфекции и инвазии: GI кандидоза; Нарушения на метаболизма и храненето: хипомагнезиемия с или без хипокалциемия и/или хипокалиемия; Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: мускулна слабост, миалгия, фрактура на костите; Нарушения на нервната система: чернодробна енцефалопатия, нарушение на вкуса; Психични разстройства: агресия, възбуда, депресия, халюцинация; Бъбречни и пикочни нарушения: интерстициален нефрит; Нарушения на репродуктивната система и гърдата: гинекомастия; Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: бронхоспазъм; Нарушения на кожата и подкожната тъкан: алопеция, мултиформен еритем, хиперхидроза, фоточувствителност, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (TEN, някои фатални), кожен лупус еритематозус.

Други нежелани събития, които не са наблюдавани при NEXIUM, но се наблюдават при омепразол, могат да бъдат намерени в опаковката с омепразол, раздел НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ.

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Nexium (езомепразол магнезий)