Традиционната билкова медицина играе ключова роля в лечението на рака през цялата история, макар че едва от 50-те години съвременната медицина насочва вниманието си към растения с противоракова активност.

Свързани термини:

Изтеглете като PDF

За тази страница

Ефективни ли са лечебните растения за рак на кожата?

2.3.1 Съединения, получени от растения, използвани в момента за лечение на рак

Традиционната билкова медицина играе ключова роля в лечението на рака през цялата история, макар че едва от 50-те години съвременната медицина насочва вниманието си към растения с противоракова активност. През този период са открити противоракови съединения от растения като алкалоиди на винка и подофилотоксини. Поради успеха на откриването на значими противоракови съединения в растенията в миналото, Националният институт по рака на САЩ (NCI) стартира програма през 1960 г., в която растенията се събират от цял ​​свят и се проверяват за възможни противоракови дейности. Противоракови съединения, включително таксани и камптотецини, бяха открити от тази програма и все още се използват днес за лечение на редица видове рак (Cragg & Newman, 2005).

Традиционни и алтернативни лекарства

Jon Merrills BPharm, BA, BA (закон), FRPharmS, Jonathan Fisher BA, LLB (Cantab), във фармацевтичното право и практика (Пето издание), 2013 г.

Регистрирани традиционни билкови лекарства

Схемата за регистрация на традиционни билкови лекарства е създадена с Европейската директива за традиционните растителни лекарствени продукти (2004/24/ЕО), но не влиза в сила до 30 април 2011 г. поради дълъг преходен период.

Директивата изисква от държавите-членки да въведат специфични регулаторни разпоредби за тези традиционни растителни лекарствени продукти, които са подходящи за употреба без медицински контрол и за които има доказателства за традиционна употреба, но недостатъчни доказателства за ефикасност, за да се отговори на изискванията за разрешение.

Целта на директивата беше да установи в рамките на Общността хармонизирана законодателна рамка за разрешаване на търговията с традиционни растителни лекарствени продукти, включваща опростена процедура за регистрация. Преди това нямаше конкретни предпазни мерки за качеството и безопасността на нелицензираните билкови лекарства. За билковите продукти е трудно да отговорят на конвенционалните изисквания за ефикасност и безопасност, необходими за разрешение за пускане на пазара.

DOSY NMR за анализ на лекарства

3.4 DOSY 1 H NMR анализ на билков китайски препарат

Традиционните билкови лекарства в световен мащаб набират популярност като източник на допълнителни и алтернативни лекарства. За разлика от конвенционалните фармацевтични продукти, билковите лекарства обикновено се считат за безопасни, безвредни и без странични ефекти поради естествения им произход. Въвеждането на PDE-5 лекарства доведе до популяризирането на билкови продукти като заместители за повишаване на мъжката сексуална функция, често при предпоставката, че естествените продукти са по-безопасни. Въпреки че има много такива билкови хранителни добавки, продавани в местни магазини или по интернет, които твърдят, че подобряват сексуалната активност, има съобщения за фалшифициране на някои „естествени“ продукти с известни синтетични PDE-5 инхибитори. 33–37 Ясно е, че фалшифицирането на тези продукти с недекларирани синтетични фармацевтични продукти представлява сериозен риск за здравето.

DOSY 1 H NMR спектърът на разтвор на растително лекарство, комерсиализирано в Китай под формата на капсула, наречена „Chui Hua San“ (компания Junen, Тайван), е показан на Фигура 6. Спектърът DOSY показва присъствието на смазващия магнезиев стеарат (Mg st, Δ) и захароза (sacc). Освен това, той съдържа две активни фармацевтични съставки, идентифицирани като тадалафил (Т) и хидроксихомосилденафил (HS), чиито количества са съответно 31 и 48 mg на таблетка. Тези стойности превъзхождат нормалната доза за тадалафил, както в САЩ и Европа, препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно, като най-високата доза достига 20 mg. 30,38 Що се отнася до другите PDE-5 инхибитори, тадалафил не трябва да се използва без предварително одобрение на лечението от медицински случаи поради потенциални рискове при едновременно приложение с някои антихипертензивни лекарства (α-блокери). Hydroxyhomosildenafil вече е открит като adulterant в хранителни добавки 32, но токсикологичните данни са неизвестни или липсват. Подправянето на „естествени“ билкови хранителни добавки с лекарства или аналози за еректилна дисфункция е нарастваща тенденция и представлява заплаха за здравето на пациентите, които неволно консумират синтетично лекарство, което не е тествано за безопасност и ефикасност.

билкова

Фигура 6. 2D DOSY 1 H NMR спектър, записан при 500 MHz от билкови лекарства, комерсиализирани в Китай като капсулна формулировка, наречена „Chui Hua San“ (компания Junen, Тайван) (разтворител CD3CN/D2O, 80/20). Т, тадалафил; HS, хидроксихомосилденафил; Mg st (Δ), магнезиев стеарат; сак, захароза; ?, неизвестно. За условията на запис и обработка вижте легендата на фиг. 3 .

Японски лекарства Кампо за възпалителни заболявания на червата

Въведение

Японската традиционна билкова медицина, Kampo, е уникална форма на фармакологична терапия, която произхожда от древен Китай и е разработена по-нататък в Япония (Watanabe et al., 2011). Лекарствата Kampo са използвани като лекарства с рецепта за допълнително лечение на пациенти с необясними физически симптоми като гадене, коремна болка, диария и запек в областта на гастроентерологията в Япония. Следователно терапевтичните стратегии на медицината Кампо до голяма степен зависят от опита на отделния лекар и се предполага, че нямат основни и клинични доказателства. Следователно, според дефиницията на Националния център за допълваща и алтернативна медицина, такива агенти се разглеждат като допълваща и алтернативна медицина, т.е. група от различни системи, практики и продукти за медицински грижи и продукти, които понастоящем не се считат за част на конвенционалната медицина (Manabe et al., 2010). Въпреки това, през последните десетилетия постепенно се натрупват обширни доказателства за клиничната ефикасност или фармакологичните механизми на лекарствата Кампо. В тази глава предлагаме преглед на лекарството Kampo за стомашно-чревни (GI) разстройства и след това обсъждаме неговата роля при възпалителните заболявания на червата.

Значение на японската медицина Кампо в поддържащо лечение на сърдечна недостатъчност/функция

Токишакуякусан (TJ-23)

Билкови и хранителни добавки за болезнени състояния

Andrea H. Zengion ND, MSAOM, Eric Yarnell ND, в Процедури за болка в клиничната практика (трето издание), 2011

Centella asiatica (Gotu Kola)

Центела се използва в традиционните билкови лекарства в цяла Азия. Използва се цялото растение, а лекарствените форми включват капсулиране на суровата билка, отвара и тинктури. Активните съставки включват тритерпеноидни сапонини и значителни количества азиатикозид, макасозид и каскасова киселина. Проучване на мишки показа, че суровата билка притежава противовъзпалителни и антиноцицептивни свойства. Неговите ефекти вероятно са били медиирани от централната и периферната нервна система и механизмът му на действие може да включва опиоидни рецептори. 154

Венозна недостатъчност: Центела се използва традиционно за ефектите на кръвообращението. Тритерпеновата фракция на Centella, давана на пациенти с венозна хипертония, намалява симптомите на оток, болка, умора и неспокоен крайник по-ефективно от плацебо. Скоростта на капилярна филтрация също беше намалена, както и обиколката на глезена, при пациенти, получаващи екстракта от Centella. 155

Дозировка: 180 mg на ден от общата тритерпенова фракция. Тинктура или глицерит от прясно растение (1: 2 до 1: 3) 3 до 5 ml три или повече пъти на ден. Локален крем 1-2 g два или повече пъти на ден.

Внимание/противопоказания: Внимание при пациенти с холестаза, цьолиакия, нарушения на малабсорбцията на мазнини и дефицит на мастноразтворими витамини поради високото съдържание на сапонин на Centella. 21.

Хепатотоксичност на билки и хранителни добавки

Леонард Сиеф,. Виктор Дж. Наваро, в Наркотична чернодробна болест (трето издание), 2013

Европейски съюз

Настоящите разпоредби се основават на Директивата за традиционните билкови лекарства 2004/24/ЕО, обявена на 31 март 2004 г. [69]. Целта беше всички традиционни лекарства в магазините и аптеките за здравословни храни да бъдат официално регистрирани и продуктите да бъдат одобрени, преди да могат да бъдат продадени. Приемливи продукти за лицензиране се считат за такива, чиято употреба е „правдоподобна въз основа на дългогодишна употреба и опит“ и чието качество и безопасност могат да бъдат гарантирани. Продължителността, необходима за доказване на тяхната безопасност, беше най-малко 30 години като цяло и най-малко 15 години в ЕС. Директивата позволи изтичането на 7 години от обявяването на производителите за събиране на необходимата информация за техните продукти и на 1 май 2011 г. влезе в сила изискването растителните лекарства и техните съставки да бъдат регистрирани с доказателства за безопасност [69]. Въз основа на настоящата директива никоя билка от Китай не би отговаряла на спецификациите и поради това в момента е забранена в ЕС.

Състояние и преглед на основните инициативи за сътрудничество

Regulation Регламент за растителните лекарствени продукти

Законодателството на ЕС относно лекарствата за хуманна употреба също се прилага като цяло за традиционните билкови лекарства. За да се преодолеят обаче трудностите, с които се сблъскват държавите-членки при прилагането на фармацевтичното законодателство към този специфичен вид лекарство, през март 2004 г. беше въведена опростена национална процедура за регистрация с Директива 2004/24/ЕО (за изменение на Директива 2001/83/ЕО относно традиционните билкови растения лекарствени продукти).

Целта на настоящата директива е да защити общественото здраве, като същевременно гарантира свободното движение на билкови лекарства в рамките на Общността. Докато повечето индивидуални билкови лекарства ще продължат да бъдат лицензирани на национално ниво от държавите-членки, процесът на лицензиране и информация за билкови вещества и препарати ще бъде все по-хармонизиран в целия ЕС. Например, с цел по-нататъшно интегриране на тези специални лекарства в европейската регулаторна рамка, през септември 2004 г. в EMA беше създаден Комитет за растителни лекарствени продукти (HMPC) (заместващ работната група на CPMP за растителни лекарствени продукти). Основните задачи на този научен комитет са да създаде монографии на Общността за традиционните билкови лекарства и да подготви и поддържа списък на растителни вещества, които са били използвани в медицина в продължение на достатъчен период от време и поради това не се считат за вредни при нормалното условия за използване [135] .

Клетъчна гликобиология и развитие; Здраве и болести в гликомедицина

4.34.8 Заключителни бележки

Имуномодулиращите полизахариди, получени от фитомедицини (растителни лекарства, включително традиционни билкови лекарства) и плодове и зеленчуци като хранителни материали, са класифицирани в типични структурни типове като арабино-3,6-β-галактан, рамногалактуронан с няколко неутрални странични вериги от захар (разклонен регион на пектин) и RG-II, в зависимост от вида на активността. Сред тях (1 → 3,6) -β- d -галактан изглежда е представителен имуномодулиращ полизахарид от растителен произход. Тъй като на активните растителни полизахариди се предлага да активират класическия път на комплемента чрез имунния комплекс с естествени антитела, се предполага, че реактивността на полизахарида с естествени антитела е важна за активирането на комплементната система. Въпреки че е доказано, че (1 → 3,6) -β- d -галактан има и модулираща активност на чревната имунна система, са докладвани и други активни полизахариди със структура на арабино-3,6-галактан, но притежаващи различни активни места (H Кийохара и Х. Ямада, непубликувани резултати). Следователно са необходими допълнителни проучвания за връзката между активността на модулиращата имунната система структура (1 → 3,6) -β- d -галактани.

Наблюдавано е, че някои арабино-3,6-галактани и разклонени области на пектин показват други биологични активности като противоракова метастазна активност и противоязвена активност. Следователно се предполага, че имуностимулиращите дейности по някакъв начин са включени в експресията на други дейности, демонстрирани от тези полизахариди.

За да се изясни механизмът на експресия на фармакологичната активност от полизахариди, се изисква идентифициране на рецепторни молекули за активни полизахариди. Въпреки че са докладвани няколко кандидат-молекули като рецепторни молекули, поне части от активните полизахариди се предлагат да бъдат включени в клетките като имунни комплекси с естествени антитела чрез имуноглобулиновия рецептор върху клетките. След това целевите гени се регулират нагоре чрез пътища на сигнална трансдукция през рецепторна молекула, за да изразят биологични дейности.

Когато активните полизахариди се прилагат орално, имунофармакологичните дейности могат да бъдат изразени чрез структурно-зависими и независими от въглехидратите механизми поради различните места на ферментация в стомашно-чревния тракт от GI бактерии. В механизма, зависим от структурата на въглехидратите, специфичните въглехидратни последователности и цели молекулни форми, показващи активност, се считат за включени в дейността. SCFA въздействат върху имунната система чрез механизъм, независим от структурата на въглехидратите. Следователно, растителните полизахариди могат да проявяват имуномодулираща активност чрез тези два механизма след перорално приложение.

Когато имуномодулиращите полизахариди се прилагат перорално, натрупаните резултати също така предполагат, че част от активните полизахаридни молекули се абсорбират в тялото през червата, а други активни полизахаридни молекули се вграждат в свързани с червата лимфоретикуларни тъкани като пластира на Пайер чрез M- клетки. Следователно би било необходимо да се изясни механизмът, който разпознава цели полизахаридни или олигозахаридни транспортери на М-клетките.

Регулаторни аспекти на хранителните вещества

Милдред С. Янг, в Nutraceuticals, 2016

Новите ресурси (или нови хранителни съставки)

Тъй като Световната здравна организация (СЗО) официално прие използването на традиционната билкова медицина в развиващите се страни през 1978 г., изходната стойност на пазара на TCM бързо се увеличи до общите годишни продажби от около 45 милиарда щатски долара през 2010 г. от по-малко от 2,5 милиарда щатски долара в 1990-те (Dai and Luo, 1996; Kaiser, 2014). С нарастването на търсенето скандали като лошо качество на суровите билки, погрешно идентифициране и фалшифициране сериозно застрашиха индустрията. Резултатът е, че потребителите предпочитат TCM продукти, произведени в страни като Япония и Корея пред тези, произведени в Китай, поради липсата на стандартизация и контрол на качеството. В момента Китай е отговорен за износа на 65% от суровините, използвани за производството на TCM, в други страни, но е отговорен само за 2% от готовите TCM продукти в международен план. Качеството на суровините обаче все още е смущаващ проблем за индустрията.

През 1998 г. Министерството на здравеопазването на Китай обяви категория източник на храна, наречена „храни с нови ресурси“ (NRF), която включва пречистени съставки или екстракти от растения или животни, които могат да се добавят към храни. Те се различават от функционалните храни по това, че NRF могат да бъдат съставки за производство на функционални храни. NRF включват: (i) всяко растение, животно или микроорганизъм, които не се консумират като обикновена храна в Китай; (ii) съставки, изолирани и отделени от всяко растение, животно или микроорганизъм, които не се консумират като обикновена храна в Китай; (iii) нови микробни видове, използвани в процедурите за преработка на храни; и (iv) вещества, възникнали от новите техники за производство на храни. Материали, които не съдържат характеристики на хранителните съставки или вече са изброени под хранителни добавки (Национален стандарт GB2760) или хранителни добавки (Национален стандарт GB14880), отхвърлени преди това от Министерството на здравеопазването, или които според Министерството на здравеопазването са считани за незаконни, няма да бъдат приети като NRF. Функционалните храни, приготвени от NRF, могат да бъдат насочени само към определени популации. При преустройството на правителствената структура през 2014 г. NRF беше преименуван на New Food Ingredients, за да отрази по-добре естеството на тези материали. До януари 2013 г. Министерството на здравеопазването беше одобрило списък с около 72 NRF за използване (Таблица 67.2).

Таблица 67.2. Избран списък на новите ресурсни храни (NRF), одобрен от МЗ през януари 2013 г.